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Iniziativa di miglioramento domestico del TRaitement Optimisé Medicamenteux dopo il ricovero (IATRO'MED)

24 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'ipotesi è che l'intervento di un team operativo di farmacia clinica (EOPC), rivolto sia ai pazienti che agli operatori ospedalieri e sanitari, consenta di: i) avviare una revisione terapeutica durante il ricovero, ii) accompagnare i pazienti alla dimissione dall'ospedale, iii) mantenere, in regime ambulatoriale, i trattamenti farmacologici ottimizzati durante il ricovero.

L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che l'intervento di un EOPC nei reparti chirurgici e quindi in regime ambulatoriale consente di mantenere, a 45 giorni dalla dimissione dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, le cure ambulatoriali croniche riviste e ottimizzate durante la degenza ospedaliera.

Gli obiettivi secondari sono misurare gli impatti dell'intervento dell'EOPC su:

  • riammissioni impreviste, uso di emergenza, complicazioni mediche e reazioni avverse ai farmaci;
  • soddisfazione dei pazienti e degli operatori sanitari (farmacisti e medici di comunità);
  • i costi dei trattamenti farmacologici nelle cure ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Reclutamento
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno MICHEL
        • Sub-investigatore:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Sub-investigatore:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Franck COUTURIER
        • Sub-investigatore:
          • Mélanie NOLL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente (uomo o donna)
  • età ≥ 65 anni con più di 3 farmaci assunti per 3 mesi, ricovero in chirurgia per una durata ≥ 1 giorno compreso intervento chirurgico urgente;
  • affiliato a un regime di assicurazione sanitaria sociale;
  • per i quali è possibile il rientro a casa;
  • in grado di comprendere gli obiettivi della ricerca e dare il consenso informato, datato e firmato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente (uomo o donna)
  • con come dimissione dall'ospedale l'ingresso in una casa di cura o in un'assistenza a lungo termine denominata "importanti cure mediche e tecniche (SMTI);
  • con problemi cognitivi o di altra natura che impediscono il consenso (a discrezione del team di esperti geriatrici);
  • sotto la tutela della giustizia;
  • sotto tutela o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di "intervento".

Paziente Al D0, il paziente riceve la prescrizione dei farmaci dimessi e beneficia di una consulenza farmaceutica.

Al D+3 beneficia di un follow-up telefonico (buona conoscenza delle modalità di assunzione dei farmaci, raccolta delle difficoltà).

Farmacista di comunità Al D0 riceve la prescrizione dei farmaci di dimissione. Al D+3 viene contattato per raccogliere informazioni relative all'erogazione dei farmaci.

Il medico curante Al D0 viene informato della dimissione del paziente e del suo trattamento farmacologico

Al D45, la raccolta dei dati si basa su interviste telefoniche [medico curante, farmacista e paziente (ed eventualmente il caregiver)].

Consente di raccogliere i farmaci assunti dal paziente nonché gli eventi significativi del periodo (patologie acute, ricoveri, ecc.).
Comportamentale: Intervento EOPC

La questione della continuità del farmaco dopo la dimissione dall'ospedale è diventata una questione importante negli ultimi anni. Quando i pazienti tornano a casa, i farmaci assunti non corrispondono alle cure prescritte al termine del ricovero. Ciò è dovuto ad iniziative opportune o inopportune dei pazienti (o dei loro familiari) e/o dei medici che li accompagnano. I farmaci prescritti, invece, sono quasi sempre dispensati dai farmacisti di comunità.

Lo scopo prescelto in questo progetto è che l'intervento di un team operativo di farmacia clinica (EOPC), rivolto sia ai pazienti che agli operatori sanitari (ricoverati e ambulatoriali), manterrà, in regime ambulatoriale, i trattamenti farmacologici che sono stati ottimizzati durante il ricovero.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Al D0, il paziente riceve la prescrizione dei farmaci di dimissione.

Al D45, la raccolta dei dati si basa su interviste telefoniche [medico curante, farmacista e paziente (ed eventualmente il caregiver)].

Consente di raccogliere i farmaci assunti dal paziente nonché gli eventi significativi del periodo (patologie acute, ricoveri, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità dell'assunzione dei farmaci da parte dei pazienti a 45 giorni (D45) rispetto alla prescrizione alla dimissione (D0): farmaci prescritti e assunti dai pazienti (solo trattamenti per malattie croniche)
Lasso di tempo: 45 giorni
La conformità è definita come l'assenza di discrepanze tra D0 e D+45. Al contrario, la presenza di una discrepanza è definita come la presenza di almeno una deviazione dell'assunzione del farmaco a D+45 da D0.
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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