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Initiative d'Amélioration de l'Habitat du TRAitement Optimisé Médicamenteux Après une Hospitalisation (IATRO'MED)

24 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

L'hypothèse est que l'intervention d'une équipe opérationnelle de pharmacie clinique (EOPC), ciblant à la fois les patients et les professionnels hospitaliers et de santé, permet : i) d'initier un bilan thérapeutique lors de l'hospitalisation, ii) d'accompagner les patients à la sortie de l'hôpital, iii) maintenir, en ambulatoire, les traitements médicamenteux optimisés pendant l'hospitalisation.

L'objectif principal de l'étude est de démontrer que l'intervention d'un EOPC dans les services de chirurgie puis en ambulatoire permet de maintenir, 45 jours après la sortie des patients âgés de 65 ans et plus, les traitements ambulatoires chroniques révisés et optimisés. pendant le séjour à l'hôpital.

Les objectifs secondaires sont de mesurer les impacts de l'intervention d'EOPC sur :

  • les réadmissions inattendues, l'utilisation d'urgence, les complications médicales et les effets indésirables des médicaments ;
  • satisfactions des patients et des professionnels de la santé (pharmaciens et médecins communautaires);
  • les coûts des traitements médicamenteux en soins ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67098
        • Recrutement
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruno MICHEL
        • Sous-enquêteur:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Sous-enquêteur:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, France, 67000
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Franck COUTURIER
        • Sous-enquêteur:
          • Mélanie NOLL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient (homme ou femme)
  • âge ≥ 65 ans avec plus de 3 médicaments pris pendant 3 mois, séjour en chirurgie d'une durée ≥ 1 jour y compris chirurgie urgente ;
  • affilié à un régime social d'assurance maladie;
  • pour qui un retour à domicile est possible ;
  • capable de comprendre les objectifs de la recherche et de donner un consentement éclairé, daté et signé.

Critère d'exclusion:

  • Patient (homme ou femme)
  • avec comme sortie d'hôpital une entrée en EHPAD ou en EHPAD dit "Soins Médicaux et Techniques Importants (SMTI)" ;
  • ayant des problèmes cognitifs ou autres empêchant le consentement (à la discrétion de l'équipe d'expertise gériatrique);
  • sous la sauvegarde de la justice ;
  • sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe " intervention "

Patient A J0, le patient reçoit sa prescription de médicaments de sortie et bénéficie d'un conseil pharmaceutique.

A J+3, il bénéficie d'un suivi téléphonique (bonne compréhension des modalités de prise de médicaments, recueil des difficultés).

Pharmacien d'officine A J0, il reçoit la prescription de médicaments de sortie. A J+3, il est contacté pour recueillir les informations relatives à la dispensation des médicaments.

Le médecin traitant A J0, il est informé de la sortie du patient et de son traitement médicamenteux

A J45, le recueil des données est basé sur des entretiens téléphoniques [médecin traitant, pharmacien et patient (et éventuellement l'aidant)].

Il permet de collecter les médicaments pris par le patient ainsi que les événements significatifs sur la période (pathologies aiguës, réhospitalisations, etc.).
Comportemental: Intervention EOPC

La question de la continuité médicamenteuse après la sortie de l'hôpital est devenue un enjeu majeur ces dernières années. Au retour des patients à domicile, les médicaments pris ne correspondent pas aux traitements prescrits à la fin de l'hospitalisation. Cela est dû à des initiatives appropriées ou inappropriées des patients (ou de leurs proches) et/ou des médecins qui les accompagnent. Les médicaments prescrits, en revanche, sont presque toujours délivrés par des pharmaciens communautaires.

Le périmètre retenu dans ce projet est que l'intervention d'une équipe opérationnelle de pharmacie clinique (EOPC), ciblant à la fois les patients et les professionnels de santé (hospitaliers et ambulatoires), maintiendra, en ambulatoire, les traitements médicamenteux optimisés lors de l'hospitalisation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

A J0, le patient reçoit sa prescription de médicaments de sortie.

A J45, le recueil des données est basé sur des entretiens téléphoniques [médecin traitant, pharmacien et patient (et éventuellement l'aidant)].

Il permet de collecter les médicaments pris par le patient ainsi que les événements significatifs sur la période (pathologies aiguës, réhospitalisations, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance de la prise médicamenteuse des patients à 45 jours (J45) par rapport à la prescription de sortie (J0) : médicaments prescrits et pris par les patients (traitements maladies chroniques uniquement)
Délai: 45 jours
La conformité est définie comme l'absence d'écarts entre J0 et J+45. A l'inverse, la présence d'un écart est définie comme la présence d'au moins un écart de prise médicamenteuse à J+45 par rapport à J0.
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7363

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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