Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa pro domácí kutily TRaitement Optimisé Medicamenteux po hospitalizaci (IATRO'MED)

24. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hypotézou je, že zásah operačního týmu klinické lékárny (EOPC), zaměřený jak na pacienty, tak na nemocniční a zdravotnické pracovníky, umožňuje: i) zahájit terapeutickou kontrolu během hospitalizace, ii) doprovázet pacienty po propuštění z nemocnice, iii) zachovat v ambulantní péči medikamentózní léčbu, která byla během hospitalizace optimalizována.

Hlavním cílem studie je prokázat, že intervence EOPC na chirurgických odděleních a následně v ambulantní péči umožňuje udržet 45 dní po propuštění pacientů ve věku 65 let a více revidovanou a optimalizovanou chronickou ambulantní léčbu. během pobytu v nemocnici.

Sekundárními cíli je měřit dopady zásahu EOPC na:

  • neočekávané znovupřijetí, nouzové použití, zdravotní komplikace a nežádoucí účinky léků;
  • spokojenost pacientů a zdravotníků (komunitní lékárníci a lékaři);
  • náklady na medikamentózní léčbu v ambulantní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno MICHEL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franck COUTURIER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mélanie NOLL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient (muž nebo žena)
  • věk ≥ 65 let s více než 3 léky užívanými po dobu 3 měsíců, pobyt v operaci s délkou trvání ≥ 1 den včetně urgentní operace;
  • účast na systému sociálního zdravotního pojištění;
  • pro koho je možný návrat domů;
  • schopen porozumět cílům výzkumu a dát informovaný, datovaný a podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient (muž nebo žena)
  • s propuštěním z nemocnice vstupem do pečovatelského domu nebo dlouhodobé péče s názvem „důležitá lékařská a technická péče (SMTI);
  • s kognitivními nebo jinými problémy bránícími souhlasu (podle uvážení geriatrického expertního týmu);
  • pod ochranou spravedlnosti;
  • pod tutorstvím nebo kurátorstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "zásahová" skupina

Pacient V D0 dostává pacient recept na propouštěcí léky a využívá farmaceutické poradenství.

V D+3 má prospěch z telefonického sledování (dobrá znalost způsobů braní drog, sběr obtíží).

Komunitní lékárník V D0 obdrží recept na propouštěcí léky. V D+3 je kontaktován, aby shromáždil informace týkající se výdeje drog.

Ošetřující lékař V D0 je informován o propuštění pacienta a jeho medikamentózní léčbě

V D45 je sběr dat založen na telefonických rozhovorech [ošetřující lékař, lékárník a pacient (a případně pečovatel)].

Umožňuje shromažďovat léky užívané pacientem i významné události v daném období (akutní patologie, rehospitalizace atd.).
Behaviorální: Zásah EOPC

Otázka kontinuity užívání léků po propuštění z nemocnice se stala v posledních letech velkým problémem. Po návratu pacientů domů užívané léky neodpovídají léčbě předepsané na konci hospitalizace. To je způsobeno vhodnými nebo nevhodnými iniciativami pacientů (nebo jejich příbuzných) a/nebo lékařů, kteří je doprovázejí. Naproti tomu předepsané léky téměř vždy vydávají obecní lékárníci.

Rozsah zvolený v tomto projektu spočívá v tom, že intervence operačního týmu klinické lékárny (EOPC), zaměřená jak na pacienty, tak na zdravotnické pracovníky (lůžkové i ambulantní), zachová v ambulantní péči léčebné postupy, které byly optimalizovány během hospitalizace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

V D0 pacient obdrží recept na propouštěcí léky.

V D45 je sběr dat založen na telefonických rozhovorech [ošetřující lékař, lékárník a pacient (a případně pečovatel)].

Umožňuje shromažďovat léky užívané pacientem i významné události v daném období (akutní patologie, rehospitalizace atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování příjmu léků pacientů za 45 dní (D45) ve srovnání s propouštěcím předpisem (D0): léky předepsané a užívané pacienty (pouze léčba chronických onemocnění)
Časové okno: 45 dní
Shoda je definována jako nepřítomnost nesrovnalostí mezi D0 a D+45. Naopak přítomnost nesrovnalosti je definována jako přítomnost alespoň jedné odchylky v příjmu léčiva v D+45 od D0.
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah EOPC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit