Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Improvement Initiative van de TRaitement Optimisé Medicamenteux na ziekenhuisopname (IATRO'MED)

24 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De hypothese is dat de tussenkomst van een operationeel klinisch apotheekteam (EOPC), gericht op zowel patiënten als ziekenhuis- en gezondheidszorgprofessionals, het mogelijk maakt om: i) een therapeutische beoordeling te starten tijdens de ziekenhuisopname, ii) de patiënten te begeleiden bij ontslag uit het ziekenhuis, iii) om in de poliklinische zorg de medicamenteuze behandelingen te behouden die tijdens de ziekenhuisopname zijn geoptimaliseerd.

Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat de tussenkomst van een EOPC in chirurgische afdelingen en vervolgens in de ambulante zorg het mogelijk maakt om 45 dagen na het ontslag van de patiënten van 65 jaar en ouder de herziene en geoptimaliseerde chronische poliklinische behandelingen te behouden tijdens het ziekenhuisverblijf.

De secundaire doelstellingen zijn het meten van de effecten van de interventie van EOPC op:

  • onverwachte heropnames, gebruik in noodgevallen, medische complicaties en bijwerkingen;
  • tevredenheid van patiënten en zorgverleners (openbare apothekers en artsen);
  • de kosten van medicamenteuze behandelingen in de ambulante zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Werving
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno MICHEL
        • Onderonderzoeker:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Onderonderzoeker:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franck COUTURIER
        • Onderonderzoeker:
          • Mélanie NOLL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (man of vrouw)
  • leeftijd ≥ 65 jaar met meer dan 3 geneesmiddelen ingenomen gedurende 3 maanden, verblijf in de operatiekamer met een duur van ≥ 1 dag inclusief spoedoperatie;
  • aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering;
  • voor wie terugkeer naar huis mogelijk is;
  • in staat om de doelstellingen van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde, gedateerde en ondertekende toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt (man of vrouw)
  • met als ontslag uit het ziekenhuis een opname in een verpleeghuis of langdurige zorg genaamd "belangrijke medische en technische zorg (SMTI);
  • met (cognitieve) problemen die toestemming in de weg staan ​​(ter beoordeling van het expertiseteam ouderengeneeskunde);
  • onder de bescherming van gerechtigheid;
  • onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep "interventie".

Patiënt Bij D0 krijgt de patiënt het recept voor zijn ontslaggeneesmiddelen en krijgt hij een farmaceutisch advies.

Bij D+3 profiteert hij van een telefonische opvolging (goed begrip van de methodes om drugs in te nemen, verzamelen van problemen).

Openbare apotheker Op D0 krijgt hij het ontslagrecept. Bij D+3 wordt hij gecontacteerd om informatie te verzamelen met betrekking tot de verstrekking van medicijnen.

De behandelende arts Op D0 wordt hij op de hoogte gebracht van het ontslag van de patiënt en zijn medicamenteuze behandeling

Bij D45 vindt de dataverzameling plaats op basis van telefonische interviews [behandelend arts, apotheker en patiënt (eventueel mantelzorger)].

Het maakt het mogelijk om medicijnen te verzamelen die door de patiënt zijn ingenomen, evenals belangrijke gebeurtenissen in de loop van de periode (acute pathologieën, heropnames, enz.).
Gedragsmatig: EOPC-interventie

De kwestie van de continuïteit van het geneesmiddel na ontslag uit het ziekenhuis is de afgelopen jaren een groot probleem geworden. Wanneer patiënten naar huis terugkeren, komen de ingenomen medicijnen niet overeen met de behandelingen die aan het einde van de ziekenhuisopname zijn voorgeschreven. Dit is te wijten aan gepaste of ongepaste initiatieven van de patiënten (of hun familieleden) en/of de artsen die hen begeleiden. Voorgeschreven medicijnen daarentegen worden bijna altijd afgeleverd door openbare apothekers.

De in dit project gekozen scope is dat de tussenkomst van een operationeel klinisch apotheekteam (EOPC), gericht op zowel patiënt als zorgverleners (intramuraal en ambulant), in de poliklinische zorg de geneesmiddelenbehandelingen zal behouden die tijdens de ziekenhuisopname zijn geoptimaliseerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Op D0 krijgt de patiënt het recept voor zijn ontslagmedicatie.

Bij D45 vindt de dataverzameling plaats op basis van telefonische interviews [behandelend arts, apotheker en patiënt (eventueel mantelzorger)].

Het maakt het mogelijk om medicijnen te verzamelen die door de patiënt zijn ingenomen, evenals belangrijke gebeurtenissen in de loop van de periode (acute pathologieën, heropnames, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de medicatie-inname van de patiënt na 45 dagen (D45) in vergelijking met het ontslagvoorschrift (D0): geneesmiddelen voorgeschreven en ingenomen door patiënten (alleen behandelingen voor chronische ziekten)
Tijdsspanne: 45 dagen
Naleving wordt gedefinieerd als de afwezigheid van discrepanties tussen D0 en D+45. Omgekeerd wordt de aanwezigheid van een discrepantie gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste één afwijking van de geneesmiddelinname bij D+45 van D0.
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7363

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op EOPC-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren