Iniciativa de mejora de la vivienda del TRaitement Optimisé Medicalyux después de la hospitalización (IATRO'MED)
La hipótesis es que la intervención de un equipo operativo de farmacia clínica (EOPC), dirigido tanto a pacientes como a profesionales hospitalarios y sanitarios, permite: i) iniciar una revisión terapéutica durante la hospitalización, ii) acompañar a los pacientes al alta hospitalaria, iii) mantener, en la atención ambulatoria, los tratamientos farmacológicos que se han optimizado durante la hospitalización.
El objetivo principal del estudio es demostrar que la intervención de un EOPC en los servicios quirúrgicos y luego en la atención ambulatoria permite mantener, 45 días después del alta de los pacientes de 65 años y más, los tratamientos crónicos ambulatorios revisados y optimizados. durante la estancia hospitalaria.
Los objetivos secundarios son medir los impactos de la intervención de EOPC en:
- readmisiones inesperadas, uso de emergencia, complicaciones médicas y reacciones adversas a medicamentos;
- satisfacción de los pacientes y profesionales de la salud (farmacéuticos y médicos comunitarios);
- los costes de los tratamientos farmacológicos en atención ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Bruno MICHEL
- Número de teléfono: +33 303 69 55 16 41
- Correo electrónico: bruno.michel@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Bruno MICHEL
-
Sub-Investigador:
- Gabrielle DE GUIO
-
Sub-Investigador:
- Anne-Sophie BELMAS
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Saint Vincent
-
Contacto:
- Franck COUTURIER
- Número de teléfono: +33 3 88 45 81 62
- Correo electrónico: f.couturier@ghsv.org
-
Investigador principal:
- Franck COUTURIER
-
Sub-Investigador:
- Mélanie NOLL
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (hombre o mujer)
- edad ≥ 65 años con más de 3 medicamentos tomados durante 3 meses, estancia en cirugía con una duración de ≥ 1 día incluyendo cirugía urgente;
- afiliado a un régimen de seguro social de salud;
- para quienes es posible un regreso a casa;
- capaz de comprender los objetivos de la investigación y dar su consentimiento informado, fechado y firmado.
Criterio de exclusión:
- Paciente (hombre o mujer)
- con alta hospitalaria un ingreso en una residencia de ancianos o cuidados de larga duración denominados “atención médica y técnica importante (SMTI);
- con problemas cognitivos o de otro tipo que impidan el consentimiento (a discreción del equipo de expertos en geriatría);
- bajo la salvaguardia de la justicia;
- bajo tutela o curaduría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de "intervención"
Paciente En D0, el paciente recibe su prescripción de medicamentos de alta y se beneficia de un asesoramiento farmacéutico. En D+3, se beneficia de un seguimiento telefónico (buena comprensión de los métodos de toma de medicamentos, recopilación de dificultades). Farmacéutico comunitario En D0 recibe la prescripción de medicamentos de alta. En D+3, se le contacta para recopilar información relacionada con la 'dispensación' de medicamentos. El médico tratante En D0, se le informa del alta del paciente y su tratamiento farmacológico. En D45, la recopilación de datos se basa en entrevistas telefónicas [médico tratante, farmacéutico y paciente (y, si corresponde, el cuidador)]. Permite recopilar los medicamentos tomados por el paciente así como los eventos significativos del período (patologías agudas, reingresos, etc.). |
El tema de la continuidad del fármaco tras el alta hospitalaria se ha convertido en un tema importante en los últimos años. Cuando los pacientes regresan a casa, los medicamentos tomados no corresponden a los tratamientos prescritos al final de la hospitalización. Esto se debe a iniciativas apropiadas o inapropiadas de los pacientes (o sus familiares) y/o de los médicos que los acompañan. Los medicamentos recetados, por otro lado, casi siempre son dispensados por farmacéuticos comunitarios. El alcance escogido en este proyecto es que la intervención de un equipo operativo de farmacia clínica (EOPC), dirigido tanto al paciente como a los profesionales sanitarios (hospitalarios y ambulatorios), mantendrá, en la atención ambulatoria, los tratamientos farmacológicos que se han optimizado durante la hospitalización. |
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Sin intervención: Grupo de control
En D0, el paciente recibe su prescripción de medicamentos de alta. En D45, la recopilación de datos se basa en entrevistas telefónicas [médico tratante, farmacéutico y paciente (y, si corresponde, el cuidador)]. Permite recopilar los medicamentos tomados por el paciente así como los eventos significativos del período (patologías agudas, reingresos, etc.). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la toma de medicación de los pacientes a los 45 días (D45) en comparación con la prescripción al alta (D0): medicamentos prescritos y tomados por los pacientes (solo tratamientos de enfermedades crónicas)
Periodo de tiempo: 45 días
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El cumplimiento se define como la ausencia de discrepancias entre D0 y D+45.
Por el contrario, la presencia de una discrepancia se define como la presencia de al menos una desviación de la ingesta del fármaco en D+45 desde D0.
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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