Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa poprawy domu TRaitement Optimisé Medicamenteux po hospitalizacji (IATRO'MED)

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Hipotezą jest, że interwencja operacyjnego zespołu apteki klinicznej (EOPC), skierowana zarówno do pacjentów, jak i pracowników szpitali i pracowników służby zdrowia, pozwala na: i) zainicjowanie przeglądu terapeutycznego w trakcie hospitalizacji, ii) towarzyszenie pacjentom przy wypisie ze szpitala, iii) utrzymanie w opiece ambulatoryjnej leczenia farmakologicznego, które zostało zoptymalizowane podczas hospitalizacji.

Głównym celem pracy jest wykazanie, że interwencja EOPC na oddziałach chirurgicznych, a następnie w opiece ambulatoryjnej pozwala na utrzymanie, 45 dni po wypisie pacjentów w wieku 65 lat i starszych, zrewidowanych i zoptymalizowanych przewlekłych zabiegów ambulatoryjnych podczas pobytu w szpitalu.

Cele drugorzędne to pomiar wpływu interwencji EOPC na:

  • nieoczekiwane ponowne przyjęcie do szpitala, użycie w nagłych wypadkach, powikłania medyczne i niepożądane reakcje na leki;
  • zadowolenie pacjentów i pracowników służby zdrowia (farmaceutów i lekarzy);
  • koszty leczenia farmakologicznego w opiece ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruno MICHEL
        • Pod-śledczy:
          • Gabrielle DE GUIO
        • Pod-śledczy:
          • Anne-Sophie BELMAS
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Saint Vincent
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Franck COUTURIER
        • Pod-śledczy:
          • Mélanie NOLL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (mężczyzna lub kobieta)
  • wiek ≥ 65 lat i przyjmowanie więcej niż 3 leków przez 3 miesiące, pobyt w gabinecie trwający ≥ 1 dzień, w tym zabieg pilny;
  • podlega społecznemu ubezpieczeniu zdrowotnemu;
  • dla których możliwy jest powrót do domu;
  • w stanie zrozumieć cele badania i wyrazić świadomą, opatrzoną datą i podpisaną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent (mężczyzna lub kobieta)
  • z tytułu wypisu ze szpitala wpisem do domu opieki lub opieki długoterminowej tzw. „ważna opieka medyczna i techniczna (SMTI);
  • z problemami poznawczymi lub innymi problemami uniemożliwiającymi wyrażenie zgody (według uznania zespołu ekspertów geriatrycznych);
  • pod strażą sprawiedliwości;
  • pod kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa „interwencyjna”.

Pacjent W D0 pacjent otrzymuje receptę na leki wypisowe i korzysta z poradnictwa farmaceutycznego.

W D+3 korzysta z telefonicznej obserwacji (dobre zrozumienie metod zażywania narkotyków, zbieranie trudności).

Farmaceuta Ogólnodostępny W D0 otrzymuje receptę na leki wypisowe. W D+3 kontaktuje się z nim w celu zebrania informacji dotyczących wydawania leków.

Lekarz prowadzący W D0 jest informowany o wypisie pacjenta i jego leczeniu farmakologicznym

W D45 gromadzenie danych opiera się na wywiadach telefonicznych [z lekarzem prowadzącym, farmaceutą i pacjentem (oraz, jeśli dotyczy, z opiekunem)].

Umożliwia gromadzenie przyjmowanych przez pacjenta leków oraz istotnych zdarzeń w okresie (ostre patologie, ponowne hospitalizacje itp.).
Behawioralne: Interwencja EPC

Kwestia ciągłości leczenia po wypisie ze szpitala stała się w ostatnich latach głównym tematem. Gdy pacjenci wracają do domu, przyjmowane leki nie odpowiadają leczeniu zaleconemu pod koniec hospitalizacji. Wynika to z właściwych lub niewłaściwych inicjatyw pacjentów (lub ich bliskich) i/lub towarzyszących im lekarzy. Z drugiej strony, leki na receptę są prawie zawsze wydawane przez farmaceutów.

Zakres wybrany w tym projekcie jest taki, że interwencja operacyjnego zespołu apteki klinicznej (EOPC), skierowana zarówno do pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia (szpitalnej i ambulatoryjnej), utrzyma w opiece ambulatoryjnej leczenie lekami, które zostały zoptymalizowane podczas hospitalizacji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W D0 pacjent otrzymuje receptę na leki wypisowe.

W D45 gromadzenie danych opiera się na wywiadach telefonicznych [z lekarzem prowadzącym, farmaceutą i pacjentem (oraz, jeśli dotyczy, z opiekunem)].

Umożliwia gromadzenie przyjmowanych przez pacjenta leków oraz istotnych zdarzeń w okresie (ostre patologie, ponowne hospitalizacje itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność przyjmowania leków przez pacjentów w ciągu 45 dni (D45) w porównaniu z receptą wypisową (D0): leki przepisane i przyjmowane przez pacjentów (tylko leczenie chorób przewlekłych)
Ramy czasowe: 45 dni
Zgodność definiowana jest jako brak rozbieżności między D0 a D+45. I odwrotnie, obecność rozbieżności definiuje się jako obecność co najmniej jednego odchylenia w przyjmowaniu leku w D+45 od D0.
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Interwencja EPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj