建立合作解决美国和中国的毒品问题
2022年4月5日 更新者：Mark A. Ilgen、University of Michigan
本研究的目的是评估认知行为疗法 (CBT) 干预对同时发生慢性疼痛和物质使用障碍 (SUD) 的人在接受干预前后疼痛水平的分布和变异性的影响超过三个-个月的随访期。
研究概览
详细说明
该项目是对 20 名接受排毒治疗并伴有疼痛的成年人进行 CBT 干预的公开试验。
参与者将通过完成自我报告调查问卷来筛查疼痛和其他状况。
符合条件的参与者将被要求完成基线评估。
训练有素的研究治疗师将每周两次对参与者进行个体治疗，持续 2-4 周。
参与者将在 1 个月和 3 个月的干预后随访中接受重新评估，以追踪他们在疼痛、功能和物质使用方面的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Waterford、Michigan、美国、48327
- Meridian Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 目前正在接受排毒治疗
- 报告在基线评估之前的三个月内至少有中等强度或更高强度的疼痛，如数字评定量表 (NRS) 的平均得分为 4 分或更高
- 完成排毒治疗后，可以使用电话进行保密的个人治疗。 对于在戒毒治疗后进入设施住院治疗的个人，由于计划对电话使用的限制，研究治疗师将在他们逗留期间在设施的私人办公室亲自与他们会面。
排除标准：
- 无法说和理解英语
- 无法给予知情、自愿、书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知行为疗法 (CBT)
|
治疗干预包括在 2 至 4 周的过程中由训练有素的 CBT 治疗师提供的 8 个一小时的单独治疗课程。
这些课程旨在提供有益的应对策略，有助于应对慢性疼痛和药物滥用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在数字评定量表 (NRS) 上疼痛程度降低 ≥ 18 %（或两分）的参与者比例
大体时间：干预后 3 个月
|
将使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛程度。
NRS 是一个 0-10 的量表，分数越高表示疼痛强度越大。
|
干预后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月4日
初级完成 (实际的)
2021年1月6日
研究完成 (实际的)
2021年1月6日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后（文本、表格、数字和附录），作为本文报告结果基础的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 6 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
数据访问请求应在文章发表后 36 个月内通过 marki@umich.edu 发送至 Mark Ilgen (PI)。
要获得访问权限，请求者将需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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