Construindo colaborações para resolver problemas de drogas nos Estados Unidos e na China
5 de abril de 2022 atualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) na distribuição e variabilidade do nível de dor antes e depois do recebimento da intervenção entre pessoas com dor crônica co-ocorrente e Transtornos por Uso de Substâncias (SUDs) ao longo de três período de acompanhamento de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um teste aberto da intervenção CBT para 20 adultos recebendo tratamento de desintoxicação com dor comórbida.
Os participantes serão avaliados quanto à dor e outras condições, preenchendo um questionário de autoavaliação.
Os participantes elegíveis serão convidados a completar uma avaliação inicial.
Um terapeuta de pesquisa treinado conduzirá terapia individual com os participantes duas vezes por semana durante 2-4 semanas.
Os participantes serão reavaliados em acompanhamentos pós-intervenção de 1 e 3 meses para rastrear mudanças em sua dor, funcionamento e uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Atualmente recebendo tratamento de desintoxicação
- Relatar dor de intensidade pelo menos moderada ou maior nos três meses anteriores à avaliação inicial, conforme indicado por uma pontuação média de quatro ou mais na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
- Tenha acesso a um telefone para terapia pessoal confidencial após a conclusão do tratamento de desintoxicação. Para os indivíduos que iniciam o tratamento residencial na instalação após o tratamento de desintoxicação, um terapeuta de pesquisa os encontrará pessoalmente em um consultório particular na instalação durante a permanência devido à restrição do programa ao uso do telefone.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e entender inglês
- Incapacidade de dar consentimento informado, voluntário e por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
|
A intervenção terapêutica consiste em 8 sessões de terapia individual de uma hora realizadas ao longo de 2 a 4 semanas com um terapeuta treinado em TCC.
Essas sessões são projetadas para fornecer estratégias de enfrentamento benéficas que são úteis para lidar com a dor crônica e o uso de substâncias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes com diminuição do nível de dor ≥ 18% (ou dois pontos) na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
|
O nível de dor será avaliado usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
O NRS é uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
|
3 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
6 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00122412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Iniciando 6 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações de acesso a dados devem ser direcionadas a Mark Ilgen (PI) em marki@umich.edu até 36 meses após a publicação do artigo.
Para obter acesso, os solicitantes deverão assinar um Contrato de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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