Együttműködés kialakítása a kábítószer-problémák kezelésére az Egyesült Államokban és Kínában
2022. április 5. frissítette: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozás hatását a fájdalomszint eloszlására és változékonyságára a beavatkozás előtt és után az egyidejűleg előforduló krónikus fájdalommal és szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő betegek körében három éven keresztül. - hónapos követési időszak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt a CBT-beavatkozás nyílt kísérlete 20, társbetegséggel járó méregtelenítő kezelésben részesülő felnőtt számára.
A résztvevőket egy önbeszámoló kérdőív kitöltésével kiszűrik a fájdalom és egyéb állapotok szempontjából.
A jogosult résztvevőket felkérjük, hogy végezzenek egy alapszintű értékelést.
Egy képzett kutatóterapeuta egyéni terápiát végez a résztvevőkkel hetente kétszer 2-4 héten keresztül.
A résztvevőket a beavatkozást követő 1 és 3 hónapos nyomon követés során újra értékelik, hogy nyomon követhessék a fájdalmukban, működésükben és szerhasználatukban bekövetkezett változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Egyesült Államok, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Jelenleg méregtelenítő kezelés alatt áll
- Jelenítsen legalább mérsékelt vagy nagyobb intenzitású fájdalmat a kiindulási értékelést megelőző három hónapban, amit a Numeric Rating Scale (NRS) négyes vagy annál nagyobb átlagos pontszáma jelez.
- A méregtelenítő kezelés befejezése után hozzáférhet a telefonhoz bizalmas személyes terápia céljából. Azokkal az egyénekkel, akik a méregtelenítő kezelést követően jelentkeznek be az intézményben a bentlakásos kezelésre, a program telefonhasználati korlátozása miatt a kezelő terapeuta személyesen találkozik velük az intézmény magánirodájában.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni és megérteni angolul
- Képtelenség tájékozott, önkéntes, írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
|
A terápiás beavatkozás 8, egyórás egyéni terápiás ülésből áll, amelyet 2-4 héten keresztül végeznek egy képzett CBT terapeutával.
Ezeket a foglalkozásokat úgy tervezték, hogy jótékony megküzdési stratégiákat kínáljanak, amelyek mind a krónikus fájdalom, mind a szerhasználat kezelésében hasznosak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a fájdalomszint ≥ 18%-kal (vagy két ponttal) csökkent a numerikus értékelési skálán (NRS)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fájdalom szintjét a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével értékelik.
Az NRS egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszámok a fájdalom nagyobb intenzitását jelzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00122412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
6 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket Mark Ilgenhez (PI) kell eljuttatni a marki@umich.edu címre a cikk megjelenését követő 36 hónapig.
A hozzáféréshez az igénylőknek alá kell írniuk az adathozzáférési szerződést.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .