Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af samarbejder for at løse narkotikaproblemer i USA og Kina

5. april 2022 opdateret af: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention på fordelingen og variabiliteten af ​​smerteniveau før og efter modtagelse af intervention blandt personer med samtidig forekommende kroniske smerter og stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) over tre -måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er et åbent forsøg med CBT-interventionen for 20 voksne, der modtager afgiftningsbehandling med komorbide smerter. Deltagerne vil blive screenet for smerter og andre tilstande ved at udfylde et spørgeskema med selvrapportering. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at gennemføre en baseline-vurdering. En uddannet forskningsterapeut vil udføre individuel terapi med deltagere to gange om ugen i 2-4 uger. Deltagerne vil blive revurderet ved 1- og 3-måneders opfølgning efter intervention for at spore ændringer i deres smerte, funktion og stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48327
        • Meridian Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Modtager i øjeblikket afgiftningsbehandling
  • Rapporter smerter af mindst moderat eller større intensitet i løbet af de tre måneder forud for baseline-vurdering som angivet ved en gennemsnitlig score på fire eller højere på den numeriske vurderingsskala (NRS)
  • Har adgang til en telefon til fortrolig personlig terapi efter afslutningen af ​​afgiftningsbehandlingen. For personer, der kommer ind i boligbehandlingen på institutionen efter afgiftningsbehandlingen, vil en forskningsterapeut mødes med dem personligt på et privat kontor på anlægget under deres ophold på grund af programmets begrænsning af telefonbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk
  • Manglende evne til at give informeret, frivilligt, skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Den terapeutiske intervention består af 8, en-times individuelle terapisessioner leveret i løbet af 2 til 4 uger med en uddannet CBT-terapeut. Disse sessioner er designet til at give gavnlige mestringsstrategier, der er nyttige til at håndtere både kroniske smerter og stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med fald i smerteniveau ≥ 18 % (eller to point) på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS). NRS er en skala fra 0-10, med højere score, der indikerer større intensitet af smerte.
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Peking University
Michigan Medicine - PKUHSC Joint Institute for Translational and Clinical Research
Meridian Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00122412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang skal rettes til Mark Ilgen (PI) på marki@umich.edu op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. For at få adgang skal ansøgere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner