Samenwerkingen opbouwen om drugsproblemen in de Verenigde Staten en China aan te pakken
5 april 2022 bijgewerkt door: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van een interventie van cognitieve gedragstherapie (CGT) op de verdeling en variabiliteit van het pijnniveau voor en na ontvangst van de interventie bij mensen met gelijktijdig optredende chronische pijn en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) over een periode van drie jaar. -maand follow-up periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project is een open proef van de CBT-interventie voor 20 volwassenen die een ontgiftingsbehandeling ondergaan met comorbide pijn.
Deelnemers worden gescreend op pijn en andere aandoeningen door een vragenlijst voor zelfrapportage in te vullen.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om een nulmeting uit te voeren.
Een getrainde onderzoekstherapeut zal gedurende 2-4 weken twee keer per week individuele therapie met deelnemers uitvoeren.
Deelnemers zullen opnieuw worden beoordeeld bij follow-ups van 1 en 3 maanden na de interventie om veranderingen in hun pijn, functioneren en middelengebruik bij te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Momenteel onder behandeling voor ontgifting
- Rapporteer pijn van ten minste matige of grotere intensiteit gedurende de drie maanden voorafgaand aan de nulmeting, zoals aangegeven door een gemiddelde score van vier of hoger op de Numeric Rating Scale (NRS)
- Toegang hebben tot een telefoon voor vertrouwelijke persoonlijke therapie na voltooiing van de ontgiftingsbehandeling. Voor personen die na de ontgiftingsbehandeling de residentiële behandeling in de faciliteit binnenkomen, zal een onderzoekstherapeut hen tijdens hun verblijf persoonlijk ontmoeten in een privékantoor in de faciliteit vanwege de beperking van het telefoongebruik door het programma.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige, schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
|
De therapeutische interventie bestaat uit 8 individuele therapiesessies van een uur in de loop van 2 tot 4 weken met een getrainde CBT-therapeut.
Deze sessies zijn ontworpen om nuttige coping-strategieën te bieden die nuttig zijn bij het omgaan met zowel chronische pijn als middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met afname van pijnniveau ≥ 18% (of twee punten) op de Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Het pijnniveau wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS).
De NRS is een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00122412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 6 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens moeten tot 36 maanden na de publicatie van het artikel worden gericht aan Mark Ilgen (PI) op marki@umich.edu.
Om toegang te krijgen, moeten aanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .