Налаживание сотрудничества для решения проблем с наркотиками в США и Китае
5 апреля 2022 г. обновлено: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на распределение и вариабельность уровня боли до и после проведения вмешательства среди людей с сочетанной хронической болью и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (НСР) в течение трех лет. -месячный период наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект представляет собой открытое испытание вмешательства CBT для 20 взрослых, получающих дезинтоксикационную терапию с коморбидной болью.
Участники будут проверены на наличие боли и других состояний, заполнив анкету самоотчета.
Приемлемым участникам будет предложено пройти базовую оценку.
Обученный терапевт-исследователь будет проводить индивидуальную терапию с участниками два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Участники будут повторно оцениваться через 1 и 3 месяца после вмешательства, чтобы отслеживать изменения в их боли, функционировании и употреблении психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- В настоящее время проходит курс детоксикации
- Сообщите о боли как минимум умеренной или большей интенсивности в течение трех месяцев до исходной оценки, о чем свидетельствует средний балл четыре или выше по числовой шкале оценки (NRS).
- Иметь доступ к телефону для конфиденциальной личной терапии после завершения курса дезинтоксикации. Для лиц, проходящих стационарное лечение в учреждении после дезинтоксикационного лечения, терапевт-исследователь встретится с ними лично в личном кабинете в учреждении во время их пребывания из-за ограничения программы на использование телефона.
Критерий исключения:
- Неспособность говорить и понимать по-английски
- Неспособность дать информированное добровольное письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
|
Терапевтическое вмешательство состоит из 8 одночасовых индивидуальных терапевтических сеансов, проводимых в течение 2-4 недель с обученным КПТ-терапевтом.
Эти занятия предназначены для предоставления полезных стратегий преодоления, которые помогают справиться как с хронической болью, так и с употреблением психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников со снижением уровня боли ≥ 18 % (или два балла) по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Уровень боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS представляет собой шкалу от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00122412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным следует направлять Марку Ильгену (PI) по адресу marki@umich.edu в течение 36 месяцев после публикации статьи.
Чтобы получить доступ, запрашивающие лица должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты