Établir des collaborations pour résoudre les problèmes de drogue aux États-Unis et en Chine
5 avril 2022 mis à jour par: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur la distribution et la variabilité du niveau de douleur avant et après la réception de l'intervention chez les personnes souffrant de douleur chronique concomitante et de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) sur une période de trois ans. -période de suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est un essai ouvert de l'intervention CBT pour 20 adultes recevant un traitement de désintoxication avec douleur comorbide.
Les participants seront dépistés pour la douleur et d'autres conditions en remplissant un questionnaire d'enquête d'auto-évaluation.
Les participants éligibles seront invités à effectuer une évaluation de base.
Un thérapeute de recherche qualifié mènera une thérapie individuelle avec les participants deux fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.
Les participants seront réévalués à 1 et 3 mois de suivi post-intervention pour suivre les changements dans leur douleur, leur fonctionnement et leur consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Waterford, Michigan, États-Unis, 48327
- Meridian Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- En cours de traitement de désintoxication
- Signalez une douleur d'intensité au moins modérée ou supérieure au cours des trois mois précédant l'évaluation de base, comme indiqué par un score moyen de quatre ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
- Avoir accès à un téléphone pour une thérapie personnelle confidentielle après la fin du traitement de désintoxication. Pour les personnes qui entrent dans le traitement résidentiel à l'établissement après le traitement de désintoxication, un thérapeute de recherche les rencontrera en personne dans un bureau privé de l'établissement pendant leur séjour en raison de la restriction du programme sur l'utilisation du téléphone.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
- Incapacité de donner un consentement éclairé, volontaire et écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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L'intervention thérapeutique consiste en 8 séances de thérapie individuelles d'une heure dispensées sur une période de 2 à 4 semaines avec un thérapeute formé en TCC.
Ces séances sont conçues pour fournir des stratégies d'adaptation bénéfiques qui sont utiles pour faire face à la fois à la douleur chronique et à la consommation de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants présentant une diminution du niveau de douleur ≥ 18 % (ou deux points) sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le niveau de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Le NRS est une échelle de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
6 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00122412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 6 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données doivent être adressées à Mark Ilgen (PI) à marki@umich.edu jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
Pour y accéder, les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .