Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge samarbeid for å løse narkotikaproblemer i USA og Kina

5. april 2022 oppdatert av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon på fordelingen og variasjonen av smertenivå før og etter intervensjonsmottak blant personer med samtidig forekommende kroniske smerter og ruslidelser (SUDs) over tre -måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet er en åpen utprøving av CBT-intervensjonen for 20 voksne som får avrusningsbehandling med komorbide smerter. Deltakerne vil bli screenet for smerte og andre tilstander ved å fylle ut et spørreskjema for selvrapportering. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å fullføre en grunnvurdering. En utdannet forskningsterapeut vil gjennomføre individuell terapi med deltakere to ganger i uken i 2-4 uker. Deltakerne vil bli revurdert ved 1- og 3-måneders oppfølging etter intervensjon for å spore endringer i smerte, funksjon og rusbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forente stater, 48327
        • Meridian Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Får for tiden avgiftningsbehandling
  • Rapporter smerte av minst moderat eller høyere intensitet i løpet av de tre månedene før baseline-vurdering som indikert med en gjennomsnittlig poengsum på fire eller høyere på Numeric Rating Scale (NRS)
  • Ha tilgang til telefon for konfidensiell personlig terapi etter fullført avrusningsbehandling. For personer som går inn i boligbehandlingen ved anlegget etter avrusningsbehandlingen, vil en forskerterapeut møte dem personlig på et privat kontor på anlegget under oppholdet på grunn av programmets begrensning på telefonbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
  • Manglende evne til å gi informert, frivillig, skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Den terapeutiske intervensjonen består av 8, en-times individuelle terapisesjoner levert i løpet av 2 til 4 uker med en utdannet CBT-terapeut. Disse øktene er utformet for å gi nyttige mestringsstrategier som er nyttige for å håndtere både kronisk smerte og rusmiddelbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med reduksjon i smertenivå ≥ 18 % (eller to poeng) på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Smertenivået vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS). NRS er en skala fra 0-10, med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Peking University
Michigan Medicine - PKUHSC Joint Institute for Translational and Clinical Research
Meridian Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00122412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 6 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang skal rettes til Mark Ilgen (PI) på marki@umich.edu inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen. For å få tilgang, vil forespørsler bli bedt om å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere