Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie współpracy w celu rozwiązania problemów narkotykowych w Stanach Zjednoczonych i Chinach

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na rozkład i zmienność poziomu bólu przed i po otrzymaniu interwencji wśród osób ze współwystępującym bólem przewlekłym i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) w ciągu trzech -miesięczny okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt jest otwartą próbą interwencji CBT dla 20 osób dorosłych poddanych leczeniu detoksykacyjnemu ze współistniejącym bólem. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem bólu i innych schorzeń poprzez wypełnienie kwestionariusza ankiety samoopisowej. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowej oceny. Wyszkolony terapeuta badawczy będzie prowadził indywidualną terapię z uczestnikami dwa razy w tygodniu przez 2-4 tygodnie. Uczestnicy zostaną ponownie ocenieni podczas 1- i 3-miesięcznych obserwacji po interwencji, aby śledzić zmiany w ich bólu, funkcjonowaniu i używaniu substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48327
        • Meridian Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Obecnie w trakcie leczenia detoksykacyjnego
  • Zgłoś ból o co najmniej umiarkowanym lub większym natężeniu w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę wyjściową, na co wskazuje średni wynik wynoszący cztery lub więcej w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
  • Mieć dostęp do telefonu w celu poufnej terapii osobistej po zakończeniu leczenia detoksykacyjnego. Z osobami, które przyjdą na leczenie stacjonarne w placówce po zabiegu detoksykacji, terapeuta naukowy spotka się z nimi osobiście w gabinecie prywatnym w placówce w czasie ich pobytu ze względu na programowe ograniczenie korzystania z telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Niemożność wyrażenia świadomej, dobrowolnej, pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Interwencja terapeutyczna składa się z 8 jednogodzinnych indywidualnych sesji terapeutycznych prowadzonych w ciągu 2 do 4 tygodni z przeszkolonym terapeutą CBT. Sesje te mają na celu zapewnienie korzystnych strategii radzenia sobie, które są pomocne w radzeniu sobie zarówno z przewlekłym bólem, jak i używaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze spadkiem poziomu bólu ≥ 18% (lub dwa punkty) w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). NRS to skala 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Peking University
Michigan Medicine - PKUHSC Joint Institute for Translational and Clinical Research
Meridian Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00122412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 6 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych należy kierować do Marka Ilgena (PI) na adres marki@umich.edu do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj