Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyön rakentaminen huumeongelmien ratkaisemiseksi Yhdysvalloissa ja Kiinassa

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusta kivun jakautumiseen ja vaihteluun ennen ja jälkeen toimenpiteen saamisen henkilöillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvää kroonista kipua ja päihdekäyttöhäiriöitä (SUD) yli kolmen vuoden ajan. - kuukauden seurantajakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hanke on avoin koe CBT-interventiosta 20 aikuiselle, jotka saavat vieroitushoitoa samanaiheisen kivun vuoksi. Osallistujat seulotaan kivun ja muiden sairauksien varalta täyttämällä itseraportoivan kyselylomakkeen. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään suorittamaan perusarviointi. Koulutettu tutkimusterapeutti suorittaa yksilöllistä terapiaa osallistujien kanssa kahdesti viikossa 2-4 viikon ajan. Osallistujat arvioidaan uudelleen 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan seurata muutoksia heidän kivussaan, toiminnassaan ja päihteiden käytössään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48327
        • Meridian Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Tällä hetkellä vieroitushoidossa
  • Raportoi vähintään keskivaikea tai voimakkaampi kipu kolmen kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia, minkä osoittaa numeerisen arviointiasteikon (NRS) keskimääräinen pistemäärä neljä tai enemmän.
  • Saat puhelimen käyttöösi luottamuksellista henkilökohtaista hoitoa varten vieroitushoidon päätyttyä. Vierotushoidon jälkeen laitoksen kotihoitoon saapuvien henkilöiden tutkimusterapeutti tapaa heidät henkilökohtaisesti laitoksen yksityisessä toimistossa oleskelun aikana ohjelman puhelimen käyttörajoituksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva, vapaaehtoinen kirjallinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Terapeuttinen interventio koostuu kahdeksasta tunnin mittaisesta yksittäisestä terapiajaksosta, jotka suoritetaan 2–4 viikon aikana koulutetun CBT-terapeutin johdolla. Nämä istunnot on suunniteltu tarjoamaan hyödyllisiä selviytymisstrategioita, jotka ovat hyödyllisiä sekä kroonisen kivun että päihteiden käytön hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden kiputaso on vähentynyt ≥ 18 % (tai kaksi pistettä) numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Kivun taso arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla. NRS on asteikko 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Peking University
Michigan Medicine - PKUHSC Joint Institute for Translational and Clinical Research
Meridian Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00122412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuviot ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tulee osoittaa Mark Ilgenille (PI) osoitteeseen marki@umich.edu 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. Pääsyn saamiseksi pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa