Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování spolupráce při řešení problémů s drogami ve Spojených státech a Číně

5. dubna 2022 aktualizováno: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Účelem této studie je vyhodnotit dopad intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) na distribuci a variabilitu úrovně bolesti před a po přijetí intervence u lidí se souběžně se vyskytující chronickou bolestí a poruchami užívání návykových látek (SUD) během tří let. - měsíční sledovací období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je otevřenou zkouškou intervence KBT u 20 dospělých, kteří dostávají detoxifikační léčbu s komorbidní bolestí. Účastníci budou vyšetřeni na bolest a další stavy vyplněním dotazníku z dotazníkového šetření. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby dokončili základní hodnocení. Vyškolený výzkumný terapeut bude s účastníky provádět individuální terapii dvakrát týdně po dobu 2-4 týdnů. Účastníci budou znovu posouzeni při 1- a 3měsíčních následných kontrolách po intervenci, aby se sledovaly změny v jejich bolesti, fungování a užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48327
        • Meridian Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • V současné době podstupuje detoxikační kúru
  • Nahlaste bolest alespoň střední nebo vyšší intenzity během tří měsíců před základním hodnocením, jak naznačuje průměrné skóre čtyři nebo vyšší na numerické hodnotící škále (NRS).
  • Po ukončení detoxikační kúry mít přístup k telefonu pro důvěrnou osobní terapii. S jednotlivci, kteří nastoupí do pobytové léčby v zařízení po detoxifikační léčbě, se s nimi výzkumný terapeut během pobytu osobně setká v soukromé kanceláři zařízení z důvodu programového omezení používání telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Neschopnost dát informovaný, dobrovolný, písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Terapeutická intervence sestává z 8, jednohodinových individuálních terapeutických sezení, které jsou podávány v průběhu 2 až 4 týdnů s vyškoleným KBT terapeutem. Tato sezení jsou navržena tak, aby poskytla prospěšné strategie zvládání, které jsou užitečné při řešení chronické bolesti i užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s poklesem úrovně bolesti ≥ 18 % (nebo dva body) na numerické hodnotící škále (NRS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). NRS je stupnice 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Peking University
Michigan Medicine - PKUHSC Joint Institute for Translational and Clinical Research
Meridian Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00122412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům by měly být směrovány na Marka Ilgena (PI) na adresu marki@umich.edu do 36 měsíců po zveřejnění článku. Pro získání přístupu budou žadatelé muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit