动作观察和运动想象对口面部感觉运动变量的影响
2019年7月19日 更新者：Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid
本研究的主要目的是评估不同剂量的动作观察 (AO) 和运动想象 (MI) 结合口面部运动计划对无症状受试者的疼痛压力阈值、语言耐力和感知用力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28023
- CSEU La Salle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有痛苦的健康人
- 18岁至65岁
- 具有正确咀嚼功能和唇舌活动能力的受试者
排除标准：
- 表现出系统性、心肺、中枢神经系统或风湿性疾病的个体，或表现出任何肌肉骨骼或颅颈病变的个体
- 未成年人
- 在研究期间患有口面部疼痛或颞下颌关节紊乱的个体
- 受试者主诉牙痛或叩击痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：中等剂量训练
|
中等剂量口面部运动的运动想象及动作观察
中等强度的口面部运动
|
|
实验性的：强化剂量训练
|
大剂量口面部运动的运动想象及动作观察
高强度口面部运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛压力阈值 (PPT)
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
|
PPT 被定义为压力感首先变为疼痛的最小压力量。
本研究中使用的机械压力计（Force Ten TM FDX 数字测力计）由连接到压力（力）计的圆形橡胶盘（面积，1 cm2）组成。
仪表以千克为单位显示数值，但由于橡胶尖端的表面积为 1 平方厘米，因此读数以千克/平方厘米表示。
压力海藻计的数值范围是 0 到 10 公斤，分度为 0.1 公斤。
以 0.31 千克/秒的速率施加压力（Chesterton 等人，2007 年）。
|
从基线和干预后立即发生变化
|
|
舌肌耐力
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
|
使用爱荷华州口腔表现仪器 (IOPI) 评估舌肌耐力（Adams 等人，2015 年）。
肌肉耐力的测量是通过在中切牙后方的硬腭上放置一个长方形空气含量的塑料球来进行的。
参与者被要求抬高舌侧（通过前舌区和后舌区）以最大可能的力按压仪器 3 秒，同时监测施加的力，在 Newtons Adams 等人中量化。 (2015) 发现前牙的中等到强可靠性 (ICC: 0.58-0.77)
和后部 (ICC 0.77-0.84)
舌头的力量。
|
从基线和干预后立即发生变化
|
|
自觉用力
大体时间：从基线和干预后立即发生变化
|
感知努力的博格量表衡量个人在锻炼时感知的整个努力范围。
也就是说，该量表给出了调整运动强度的标准。
根据工作量，从而预测和指示运动和医疗康复中的不同运动强度 (BORG, 1982)。
它还可用于体育、航天、工业和军事环境以及日常情况。
感知努力的概念是一种主观评价，表示主体对所执行工作强度的看法 (MORGAN, 1973)。
进行锻炼的受试者必须指定一个从 1 到 20 的数字，以表示对所执行工作量的主观感觉，较高的值表示更多的感知努力
|
从基线和干预后立即发生变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月12日
初级完成 (预期的)
2019年8月12日
研究完成 (预期的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月14日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.