- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022174
Toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien vaikutukset orofacial sensorimotorisiin muuttujiin
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida eri annosten toimintahavainnointia (AO) ja motorisia kuvia (MI) yhdistettynä orofacial-harjoitusohjelmaan kivunpainekynnyksiin, kielen kestävyyteen ja havaittuun rasitukseen oireettomilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roy La Touche
- Puhelinnumero: +349174019803
- Sähköposti: roylatouche@yahoo.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luis Suso Martí
- Puhelinnumero: 627819667
- Sähköposti: luis.suso@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy La Touche
- Puhelinnumero: 917401980
- Sähköposti: roylatouche@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä ihmisiä ilman kipua
- iältään 18-65 vuotta
- koehenkilöt, joilla on oikea purentatoiminto ja huulien ja kielten liikkuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla oli systeemisiä, sydän- ja hengityselinten, keskushermoston tai reumaattisia sairauksia tai henkilöt, joilla oli tuki- ja liikuntaelinten tai kallon kohdunkaulan patologia
- alaikäisiä henkilöitä
- henkilöt, joilla oli kasvokipua tai temporomandibulaarisia häiriöitä tutkimuksen aikana
- koehenkilöiden valitus hammassärkystä tai lyömäsoittimien arkuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohtuullinen annostuskoulutus
|
Motorinen kuva ja toiminnan havainnointi suu-kasvoharjoituksista kohtuullisella annostuksella
Suun kasvojen harjoitukset kohtalaisella intensiteetillä
|
Kokeellinen: Intensiivinen annosharjoittelu
|
Motorinen kuva ja toiminnan tarkkailu suu-kasvoharjoituksista intensiivisellä annostuksella
Suun kasvojen harjoitukset korkealla intensiteetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupainekynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PPT määritellään minimipaineeksi, jossa paineen tunne muuttuu ensin kivuksi.
Tässä tutkimuksessa käytetty mekaaninen painealgometri (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) koostui pyöreästä kumilevystä (pinta-ala, 1 cm2), joka oli kiinnitetty paine- (voima)mittariin.
Mittari näyttää arvot kilogrammoina, mutta koska kumikärjen pinta on 1 cm2, lukemat ilmaistaan kg/cm2.
Painealgometrin arvoalue on 0-10 kg 0,1 kg:n jaottelulla.
Painetta käytettiin nopeudella 0,31 kg/s (Chesterton et al. 2007).
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kielilihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kielilihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -laitetta (Adams et al. 2015).
Lihaskestävyyden mittaus suoritettiin asettamalla muovinen pitkulainen ilmapitoinen sipuli kovaan kitalaelle, keskietuhampaiden taakse.
Osallistujia pyydettiin nostamaan kielialuetta (etu- ja takakielialueen läpi) painaakseen instrumenttia suurimmalla mahdollisella voimalla 3 sekunnin ajan, samalla kun he seurasivat käytettyä voimaa, joka on kvantifioitu julkaisussa Newtons Adams et al. (2015) havaitsivat kohtalaisen vahvan luotettavuuden anteriorille (ICC: 0,58-0,77)
ja takaosa (ICC 0,77-0,84)
kielen voimaa.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Borgin koetun ponnistuksen asteikko mittaa koko ponnistelualueen, jonka yksilö kokee harjoituksen aikana.
Tämä asteikko antaa kriteerit harjoituksen intensiteetin säätämiseen, eli.
Työkuormitukseen, ja siten ennustaa ja sanella erilaisia harjoituksen intensiteettejä urheilussa ja lääketieteellisessä kuntoutuksessa (BORG, 1982).
Sitä voidaan käyttää myös yleisurheilussa, astronautiikassa, teollisuudessa ja sotilasympäristöissä sekä arjen tilanteissa.
Koetun työn käsite on subjektiivinen arviointi, joka ilmaisee koehenkilön mielipiteen suoritetun työn intensiteetistä (MORGAN, 1973).
Harjoituksen tekevän henkilön on osoitettava numero 1-20, joka edustaa subjektiivista tunnetta tehdyn työn määrästä ja korkeammat arvot edustavat enemmän havaittua rasitusta
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile