- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04022174
Effetti dell'osservazione dell'azione e dell'immaginazione motoria sulle variabili sensomotorie orofacciali
19 luglio 2019 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
L'obiettivo principale del presente studio era valutare gli effetti di diversi dosaggi di osservazione dell'azione (AO) e immaginazione motoria (MI) combinati con un programma di esercizi orofacciali sulle soglie di pressione del dolore, resistenza linguale e sforzo percepito in soggetti asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Allenamento a dosaggio moderato di osservazione dell'azione e immaginazione motoria
- Comportamentale: Esercizi orofacciali a dosaggio moderato
- Comportamentale: Allenamento intensivo del dosaggio dell'osservazione dell'azione e dell'immaginazione motoria
- Biologico: Esercizi orofacciali a dosaggio intensivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani senza dolore
- età compresa tra 18 e 65 anni
- soggetti con corretta funzione masticatoria e mobilità labiale e linguale
Criteri di esclusione:
- individui che presentavano malattie sistemiche, cardiorespiratorie, del sistema nervoso centrale o reumatiche, o coloro che presentavano qualsiasi patologia muscoloscheletrica o craniocervicale
- individui minorenni
- individui con dolore orofacciale o disturbi temporomandibolari al momento dello studio
- lamentele dei soggetti di mal di denti o dolorabilità alla percussione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento a dosaggio moderato
|
Comportamentale: Allenamento a dosaggio moderato di osservazione dell'azione e immaginazione motoria
Immaginazione motoria e osservazione dell'azione di esercizi orofacciali con dosaggio moderato
Esercizi orofacciali di moderata intensità
|
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Sperimentale: Allenamento intensivo del dosaggio
|
Immaginazione motoria e osservazione dell'azione degli esercizi orofacciali con dosaggio intensivo
Esercizi orofacciali ad alta intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
La PPT è definita come la quantità minima di pressione in cui un senso di pressione si trasforma prima in dolore.
L'algometro a pressione meccanica (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) utilizzato in questo studio consisteva in un disco di gomma rotondo (area, 1 cm2) collegato a un misuratore di pressione (forza).
Il manometro visualizza i valori in chilogrammi ma, poiché la superficie della punta in gomma è di 1 cm2, le letture sono espresse in kg/cm2.
L'intervallo di valori dell'algometro di pressione va da 0 a 10 kg, con divisioni di 0,1 kg.
La pressione è stata applicata a una velocità di 0,31 kg/secondo (Chesterton et al. 2007).
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
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Resistenza muscolare linguale
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
La resistenza muscolare linguale viene valutata utilizzando l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
La misurazione della resistenza muscolare è stata effettuata ponendo un bulbo di plastica a contenuto aereo oblungo sul palato duro, posteriormente agli incisivi centrali.
Ai partecipanti è stato chiesto di elevare il linguale (attraverso la regione linguale anteriore e posteriore) per premere lo strumento con la massima forza possibile per 3 secondi, monitorando la forza esercitata, quantificata in Newtons Adams et al. (2015) hanno riscontrato un'affidabilità da moderata a forte per i denti anteriori (ICC: 0,58-0,77)
e posteriore (ICC 0,77-0,84)
forza della lingua.
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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La scala Borg dello sforzo percepito misura l'intera gamma di sforzo che l'individuo percepisce durante l'esercizio.
Questa scala fornisce criteri per apportare modifiche all'intensità dell'esercizio, cioè.
Al carico di lavoro, e quindi prevedere e dettare le diverse intensità di esercizio nello sport e nella riabilitazione medica (BORG, 1982).
Può essere utilizzato anche in atletica, astronautica, industria e ambienti militari, nonché in situazioni quotidiane.
Il concetto di sforzo percepito è una valutazione soggettiva che indica il giudizio del soggetto sull'intensità del lavoro svolto (MORGAN, 1973).
Il soggetto che esegue l'esercizio deve designare un numero, da 1 a 20, per rappresentare la sensazione soggettiva della quantità di lavoro svolto e valori più alti rappresentano uno sforzo più percepito
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
12 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
12 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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