- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04022174
Effekter av handlingsobservasjon og motoriske bilder på orofasiale sensorimotoriske variabler
19. juli 2019 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av ulike doser av handlingsobservasjon (AO) og motoriske bilder (MI) kombinert med et orofacialt treningsprogram på smertetrykksterskler, lingual utholdenhet og opplevd anstrengelse hos asymptomatiske personer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roy La Touche
- Telefonnummer: +349174019803
- E-post: roylatouche@yahoo.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luis Suso Martí
- Telefonnummer: 627819667
- E-post: luis.suso@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
Ta kontakt med:
- Roy La Touche
- Telefonnummer: 917401980
- E-post: roylatouche@yahoo.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer uten smerte
- i alderen 18 til 65 år
- emner med korrekt tyggefunksjon og labial og lingual mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- personer som presenterte systemiske sykdommer, kardiorespiratoriske sykdommer, sentralnervesystemet eller revmatiske sykdommer, eller de som presenterte noen muskel-skjelett- eller kraniocervikal patologi
- mindreårige individer
- personer med orofacial smerte eller temporomandibulære lidelser på tidspunktet for studien
- forsøkspersoners klage over tannpine eller ømhet overfor perkusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Moderat doseringstrening
|
Motoriske bilder og handlingsobservasjon av orofacial øvelser med moderat dosering
Orofacial øvelser med moderat intensitet
|
Eksperimentell: Intensiv doseringstrening
|
Motoriske bilder og handlingsobservasjon av orofaciale øvelser med intensiv dosering
Orofacial øvelser med høy intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetrykkterskler (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
PPT er definert som den minimale mengden trykk der en følelse av trykk først endres til smerte.
Det mekaniske trykkalgometret (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) som ble brukt i denne studien besto av en rund gummiskive (areal, 1 cm2) festet til en trykk-(kraft)måler.
Måleren viser verdier i kilogram, men fordi overflaten på gummituppen er 1 cm2, er avlesningene uttrykt i kg/cm2.
Verdiområdet til trykkalgometeret er 0 til 10 kg, med 0,1 kg-inndelinger.
Trykket ble påført med en hastighet på 0,31 kg/sekund (Chesterton et al. 2007).
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Lingual muskelutholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Lingual muskelutholdenhet vurderes ved hjelp av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
Målingen av muskulær utholdenhet ble utført ved å plassere en plastpære med avlangt luftinnhold på den harde ganen, bak de sentrale fortennene.
Deltakerne ble bedt om å heve den linguale (gjennom fremre og bakre linguale region) for å trykke instrumentet med maksimal mulig kraft i 3 sekunder, mens de overvåket kraften som ble utøvet, kvantifisert i Newtons Adams et al. (2015) fant moderat til sterk reliabilitet for fremre (ICC: 0,58-0,77)
og bakre (ICC 0,77-0,84)
tungen styrke.
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Borg-skalaen for opplevd innsats måler hele omfanget av innsats som individet oppfatter når han trener.
Denne skalaen gir kriterier for å gjøre justeringer av treningsintensiteten, det vil si.
Til arbeidsbelastningen, og dermed forutsi og diktere de ulike treningsintensitetene i idrett og i medisinsk rehabilitering (BORG, 1982).
Den kan også brukes i friidrett, astronautikk, industri og militære miljøer, så vel som i hverdagssituasjoner.
Begrepet opplevd innsats er en subjektiv vurdering som indikerer subjektets mening om intensiteten i arbeidet som utføres (MORGAN, 1973).
Personen som utfører øvelsen må angi et tall, fra 1 til 20, for å representere den subjektive følelsen av mengden arbeid som utføres, og høyere verdier representerer mer opplevd anstrengelse
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
12. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
12. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uammadrid10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Moderat doseringstrening av handling Observasjon og motoriske bilder
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaHar ikke rekruttert ennåSmerte | Parkinsons sykdomSpania
-
University of Gran RosarioRekruttering