- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04022174
Effekter av aktionsobservation och motorisk bildspråk på orofaciala sensorimotoriska variabler
19 juli 2019 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Huvudsyftet med den föreliggande studien var att utvärdera effekterna av olika doser av handlingsobservation (AO) och motorisk bildspråk (MI) kombinerat med ett orofacialt träningsprogram på smärttryckströsklar, språklig uthållighet och upplevd ansträngning hos asymtomatiska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer utan smärta
- mellan 18 och 65 år
- försökspersoner med korrekt tuggfunktion och labial och lingual rörlighet
Exklusions kriterier:
- individer som uppvisade systemiska, kardiorespiratoriska, centrala nervsystemet eller reumatiska sjukdomar, eller de som uppvisade någon muskuloskeletal eller kraniocervikal patologi
- minderåriga individer
- individer med orofacial smärta eller temporomandibulära störningar vid tidpunkten för studien
- försökspersoners klagomål av tandvärk eller ömhet till slagverk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig doseringsträning
|
Motorisk bild och handlingsobservation av orofaciala övningar med måttlig dosering
Orofacial övningar med måttlig intensitet
|
|
Experimentell: Intensiv doseringsträning
|
Motorisk bild och handlingsobservation av orofaciala övningar med intensiv dosering
Orofacial övningar med hög intensitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströsklar (PPT)
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
PPT definieras som den minimala mängden tryck där en tryckkänsla först ändras till smärta.
Den mekaniska tryckalgometern (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) som användes i denna studie bestod av en rund gummiskiva (area, 1 cm2) fäst vid en tryckmätare (kraftmätare).
Mätaren visar värden i kilogram men eftersom gummispetsens yta är 1 cm2 uttrycks avläsningarna i kg/cm2.
Värdeintervallet för tryckalgometern är 0 till 10 kg, med 0,1 kg divisioner.
Trycket applicerades med en hastighet av 0,31 kg/sekund (Chesterton et al. 2007).
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
|
Lingual muskeluthållighet
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Lingual muskeluthållighet bedöms med Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
Mätningen av muskulär uthållighet utfördes genom att placera en plastglödlampa med avlångt luftinnehåll på den hårda gommen, baktill de centrala framtänderna.
Deltagarna ombads att höja den linguala (genom främre och bakre lingualregionen) för att trycka på instrumentet med maximal kraft i 3 sekunder, samtidigt som de övervakade kraften som utövades, kvantifierat i Newtons Adams et al. (2015) fann måttlig till stark tillförlitlighet för främre (ICC: 0,58-0,77)
och bakre (ICC 0,77-0,84)
tungan styrka.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Borg-skalan för upplevd ansträngning mäter hela den ansträngningsomfång som individen uppfattar när han tränar.
Denna skala ger kriterier för att göra justeringar av träningsintensiteten, det vill säga.
Till arbetsbelastningen, och därmed förutsäga och diktera de olika intensiteterna av träning inom idrott och inom medicinsk rehabilitering (BORG, 1982).
Den kan också användas i friidrott, astronautik, industri och militära miljöer, såväl som i vardagliga situationer.
Begreppet upplevd ansträngning är en subjektiv värdering som anger försökspersonens åsikt om intensiteten i det utförda arbetet (MORGAN, 1973).
Försökspersonen som gör övningen måste ange ett nummer, från 1 till 20, för att representera den subjektiva känslan av hur mycket arbete som utförs och högre värden representerar mer upplevd ansträngning
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
12 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
12 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- uammadrid10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .