Wpływ obserwacji działania i obrazowania motorycznego na ustno-twarzowe zmienne sensomotoryczne
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Głównym celem niniejszego badania była ocena wpływu różnych dawek obserwacji czynności (AO) i obrazowania motorycznego (MI) w połączeniu z programem ćwiczeń ustno-twarzowych na progi bólu, wytrzymałość językową i postrzegany wysiłek u osób bezobjawowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Umiarkowane dawkowanie treningu obserwacji działania i obrazowania motorycznego
- Behawioralne: Umiarkowane dawki ćwiczeń ustno-twarzowych
- Behawioralne: Intensywny trening dawkowania obserwacji działania i obrazowania motorycznego
- Biologiczny: Intensywne dawkowanie ćwiczeń ustno-twarzowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roy La Touche
- Numer telefonu: +349174019803
- E-mail: roylatouche@yahoo.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luis Suso Martí
- Numer telefonu: 627819667
- E-mail: luis.suso@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
Kontakt:
- Roy La Touche
- Numer telefonu: 917401980
- E-mail: roylatouche@yahoo.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby bez bólu
- w wieku od 18 do 65 lat
- osoby z prawidłową funkcją żucia oraz ruchomością wargową i językową
Kryteria wyłączenia:
- osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, krążeniowo-oddechowymi, ośrodkowego układu nerwowego lub chorobami reumatycznymi lub z jakąkolwiek patologią układu mięśniowo-szkieletowego lub czaszkowo-szyjnego
- osoby niepełnoletnie
- osoby z bólem ustno-twarzowym lub zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w czasie badania
- skargi pacjentów na ból zęba lub tkliwość przy opukiwaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiarkowany trening dawkowania
|
Obrazowanie motoryczne i obserwacja ćwiczeń ustno-twarzowych przy umiarkowanym dawkowaniu
Ćwiczenia ustno-twarzowe o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Intensywny trening dawkowania
|
Obrazowanie motoryczne i obserwacja działania ćwiczeń ustno-twarzowych z intensywnym dawkowaniem
Ćwiczenia ustno-twarzowe o dużej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
PPT definiuje się jako minimalną wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku najpierw zmienia się w ból.
Mechaniczny algometr ciśnienia (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) zastosowany w tym badaniu składał się z okrągłej gumowej tarczy (powierzchnia 1 cm2) przymocowanej do manometru (siły).
Miernik wyświetla wartości w kilogramach, ale ponieważ powierzchnia gumowej końcówki wynosi 1 cm2, odczyty są wyrażone w kg/cm2.
Zakres wartości algometru ciśnienia wynosi od 0 do 10 kg z podziałką co 0,1 kg.
Nacisk wywierano z szybkością 0,31 kg/sekundę (Chesterton et al. 2007).
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wytrzymałość mięśni języka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Wytrzymałość mięśni językowych ocenia się za pomocą Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
Pomiar wytrzymałości mięśniowej przeprowadzono poprzez umieszczenie plastikowej bańki z podłużną zawartością powietrza na podniebieniu twardym, za siekaczami przyśrodkowymi.
Uczestnicy zostali poproszeni o uniesienie języka (przez przednią i tylną część języka) w celu naciskania instrumentu z maksymalną możliwą siłą przez 3 sekundy, jednocześnie monitorując wywieraną siłę, określoną ilościowo w Newtons Adams i in. (2015) stwierdzili umiarkowaną do silnej rzetelność dla zębów przednich (ICC: 0,58-0,77)
i tylny (ICC 0,77-0,84)
siła języka.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Skala postrzeganego wysiłku Borga mierzy cały zakres wysiłku odczuwanego przez osobę podczas ćwiczeń.
Skala ta podaje kryteria do dokonywania korekt intensywności ćwiczeń, tj.
Do obciążenia pracą, a tym samym przewidzieć i narzucić różną intensywność ćwiczeń w sporcie iw rehabilitacji medycznej (BORG, 1982).
Może być również używany w lekkoatletyce, astronautyce, przemyśle i środowiskach wojskowych, a także w codziennych sytuacjach.
Pojęcie postrzeganego wysiłku jest subiektywną oceną, która wskazuje na opinię osoby badanej na temat intensywności wykonywanej pracy (MORGAN, 1973).
Osoba wykonująca ćwiczenie musi wskazać liczbę od 1 do 20, która reprezentuje subiektywne odczucie ilości wykonanej pracy, a wyższe wartości oznaczają bardziej odczuwany wysiłek
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .