- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04022174
Effekter af handlingsobservation og motorisk billedsprog på orofaciale sansemotoriske variable
19. juli 2019 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige doser af handlingsobservation (AO) og motorisk billedsprog (MI) kombineret med et orofacialt træningsprogram på smertetryktærskler, lingual udholdenhed og opfattet anstrengelse hos asymptomatiske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roy La Touche
- Telefonnummer: +349174019803
- E-mail: roylatouche@yahoo.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luis Suso Martí
- Telefonnummer: 627819667
- E-mail: luis.suso@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
Kontakt:
- Roy La Touche
- Telefonnummer: 917401980
- E-mail: roylatouche@yahoo.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer uden smerter
- i alderen mellem 18 og 65 år
- forsøgspersoner med korrekt tyggefunktion og labial og lingual mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- individer, der udviste systemiske, kardiorespiratoriske, centralnervesystem- eller gigtsygdomme, eller dem, der havde en muskuloskeletal eller kraniocervikal patologi
- mindreårige personer
- personer med orofacial smerte eller temporomandibulære lidelser på tidspunktet for undersøgelsen
- forsøgspersoners klage over tandpine eller ømhed over for slagtøj.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Moderat dosistræning
|
Motorisk billedsprog og handlingsobservation af orofaciale øvelser med moderat dosering
Orofacial øvelser med moderat intensitet
|
Eksperimentel: Intensiv doseringstræning
|
Motorisk billedsprog og handlingsobservation af de orofaciale øvelser med intensiv dosering
Orofacial øvelser med høj intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetrykstærskler (PPT'er)
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
PPT er defineret som den minimale mængde tryk, hvor en følelse af tryk først ændres til smerte.
Det mekaniske trykalgometer (Force Ten TM FDX Digital Force Gage), der blev brugt i denne undersøgelse, bestod af en rund gummiskive (areal, 1 cm2) fastgjort til en tryk- (kraft)måler.
Måleren viser værdier i kilogram, men da gummispidsens overflade er 1 cm2, er aflæsningerne udtrykt i kg/cm2.
Værdiområdet for trykalgometret er 0 til 10 kg, med 0,1 kg opdelinger.
Trykket blev påført med en hastighed på 0,31 kg/sekund (Chesterton et al. 2007).
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Lingual muskeludholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Lingual muskeludholdenhed vurderes ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
Målingen af muskulær udholdenhed blev udført ved at placere en plastikpære med aflangt luftindhold på den hårde gane, bagved de centrale fortænder.
Deltagerne blev bedt om at hæve det linguale (gennem den anteriore og posteriore linguale region) for at trykke på instrumentet med den maksimalt mulige kraft i 3 sekunder, mens de overvågede den udøvede kraft, kvantificeret i Newtons Adams et al. (2015) fandt moderat til stærk pålidelighed for anterior (ICC: 0,58-0,77)
og posterior (ICC 0,77-0,84)
tunge styrke.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Borg-skalaen for opfattet indsats måler hele rækken af indsats, som den enkelte opfatter, når han træner.
Denne skala giver kriterier til at foretage justeringer af træningsintensiteten, dvs.
Til arbejdsbyrden, og dermed forudsige og diktere de forskellige intensiteter af træning i sport og i medicinsk genoptræning (BORG, 1982).
Den kan også bruges i atletik, astronautik, industri og militære miljøer samt i hverdagssituationer.
Begrebet opfattet indsats er en subjektiv vurdering, der angiver subjektets mening om intensiteten af det udførte arbejde (MORGAN, 1973).
Personen, der udfører øvelsen, skal angive et tal, fra 1 til 20, for at repræsentere den subjektive fornemmelse af mængden af udført arbejde, og højere værdier repræsenterer mere opfattet anstrengelse
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
12. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Moderat dosistræning af handling Observation og motorisk billedsprog
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien