- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04022174
Effets de l'observation de l'action et de l'imagerie motrice sur les variables sensorimotrices orofaciales
19 juillet 2019 mis à jour par: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer les effets de différentes doses d'observation d'action (AO) et d'imagerie motrice (IM) combinées à un programme d'exercices orofaciaux sur les seuils de pression de la douleur, l'endurance linguale et l'effort perçu chez des sujets asymptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Dosage modéré de l'entraînement à l'action Observation et Imagerie motrice
- Comportemental: Exercices bucco-faciaux à dose modérée
- Comportemental: Entraînement intensif au dosage de l'observation de l'action et de l'imagerie motrice
- Biologique: Exercices bucco-faciaux à dosage intensif
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- CSEU La Salle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé sans douleur
- âgés entre 18 et 65 ans
- sujets ayant une fonction masticatoire correcte et une mobilité labiale et linguale
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont présenté des maladies systémiques, cardiorespiratoires, du système nerveux central ou rhumatismales, ou celles qui ont présenté une pathologie musculo-squelettique ou craniocervicale
- personnes mineures
- personnes souffrant de douleurs orofaciales ou de troubles temporo-mandibulaires au moment de l'étude
- plainte des sujets de maux de dents ou de sensibilité à la percussion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à dosage modéré
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Imagerie motrice et observation de l'action d'exercices bucco-faciaux à dosage modéré
Exercices bucco-faciaux d'intensité modérée
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Expérimental: Formation intensive en dosage
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Imagerie motrice et observation de l'action des exercices bucco-faciaux à dosage intensif
Exercices orofaciaux à haute intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de pression de la douleur (PPT)
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Le PPT est défini comme la quantité minimale de pression où une sensation de pression se transforme d'abord en douleur.
L'algomètre de pression mécanique (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) utilisé dans cette étude consistait en un disque rond en caoutchouc (surface, 1 cm2) attaché à un manomètre (force).
La jauge affiche les valeurs en kilogrammes mais, comme la surface de la pointe en caoutchouc est de 1 cm2, les lectures sont exprimées en kg/cm2.
La plage de valeurs de l'algomètre de pression est de 0 à 10 kg, avec des divisions de 0,1 kg.
La pression a été appliquée à un taux de 0,31 kg/seconde (Chesterton et al. 2007).
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Endurance musculaire linguale
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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L'endurance musculaire linguale est évaluée à l'aide de l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
La mesure de l'endurance musculaire a été réalisée en plaçant une poire en plastique à teneur en air oblongue sur le palais dur, en arrière des incisives centrales.
Les participants ont été invités à élever la linguale (à travers la région linguale antérieure et postérieure) pour appuyer sur l'instrument avec la force maximale possible pendant 3 secondes, tout en surveillant la force exercée, quantifiée dans Newtons Adams et al. (2015) ont trouvé une fiabilité modérée à forte pour la partie antérieure (ICC : 0,58-0,77)
et postérieur (ICC 0,77-0,84)
force de la langue.
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Effort perçu
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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L'échelle de Borg de l'effort perçu mesure toute la gamme d'efforts que l'individu perçoit lors de l'exercice.
Cette échelle donne des critères pour faire des ajustements à l'intensité de l'exercice, c'est-à-dire.
A la charge de travail, et ainsi prédire et dicter les différentes intensités d'exercice en sport et en rééducation médicale (BORG, 1982).
Il peut également être utilisé dans les environnements athlétisme, astronautique, industriel et militaire, ainsi que dans des situations quotidiennes.
Le concept d'effort perçu est une évaluation subjective qui indique l'opinion du sujet quant à l'intensité du travail effectué (MORGAN, 1973).
Le sujet faisant l'exercice doit désigner un nombre, de 1 à 20, pour représenter la sensation subjective de la quantité de travail effectué et des valeurs plus élevées représentent un effort plus perçu
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
12 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
12 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- uammadrid10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .