- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04022174
Efectos de la observación de la acción y las imágenes motoras en las variables sensoriomotoras orofaciales
19 de julio de 2019 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
El objetivo principal del presente estudio fue evaluar los efectos de diferentes dosis de observación de acción (AO) e imágenes motoras (MI) combinadas con un programa de ejercicio orofacial sobre los umbrales de presión del dolor, la resistencia lingual y el esfuerzo percibido en sujetos asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos sin dolor
- de 18 a 65 años
- sujetos con correcta función masticatoria y movilidad labial y lingual
Criterio de exclusión:
- Individuos que presentaron enfermedades sistémicas, cardiorrespiratorias, del sistema nervioso central o reumáticas, o que presentaron alguna patología musculoesquelética o craneocervical.
- personas menores de edad
- personas con dolor orofacial o trastornos temporomandibulares en el momento del estudio
- queja de los sujetos de dolor de muelas o sensibilidad a la percusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de dosis moderada
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Visualización motora y observación de la acción de ejercicios orofaciales con dosis moderadas
Ejercicios orofaciales con intensidad moderada
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Experimental: Entrenamiento intensivo de dosificación
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Visualización motora y observación de la acción de los ejercicios orofaciales con dosificación intensiva
Ejercicios orofaciales de alta intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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PPT se define como la cantidad mínima de presión donde una sensación de presión primero cambia a dolor.
El algómetro de presión mecánica (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) utilizado en este estudio consistía en un disco de goma redondo (área, 1 cm2) unido a un manómetro (fuerza).
El manómetro muestra valores en kilogramos pero, debido a que la superficie de la punta de goma es de 1 cm2, las lecturas se expresan en kg/cm2.
El rango de valores del algómetro de presión es de 0 a 10 kg, con divisiones de 0,1 kg.
La presión se aplicó a una velocidad de 0,31 kg/segundo (Chesterton et al. 2007).
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Resistencia muscular lingual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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La resistencia de los músculos linguales se evalúa mediante el Instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) (Adams et al. 2015).
La medición de la resistencia muscular se realizó colocando un bulbo de plástico oblongo con contenido de aire en el paladar duro, posterior a los dientes incisivos centrales.
Se pidió a los participantes que elevaran el lingual (por la región lingual anterior y posterior) para presionar el instrumento con la máxima fuerza posible durante 3 segundos, mientras se monitoreaba la fuerza ejercida, cuantificada en Newtons Adams et al. (2015) encontró una confiabilidad moderada a fuerte para anterior (ICC: 0.58-0.77)
y posterior (ICC 0.77-0.84)
fuerza de la lengua.
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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La escala de esfuerzo percibido de Borg mide todo el rango de esfuerzo que el individuo percibe al hacer ejercicio.
Esta escala da criterios para hacer ajustes en la intensidad del ejercicio, es decir.
a la carga de trabajo, y así predecir y dictar las diferentes intensidades de ejercicio en el deporte y en la rehabilitación médica (BORG, 1982).
También se puede utilizar en atletismo, astronáutica, industria y entornos militares, así como en situaciones cotidianas.
El concepto de esfuerzo percibido es una evaluación subjetiva que indica la opinión del sujeto sobre la intensidad del trabajo realizado (MORGAN, 1973).
El sujeto que realiza el ejercicio debe designar un número, del 1 al 20, para representar la sensación subjetiva de la cantidad de trabajo realizado y valores más altos representan mayor esfuerzo percibido
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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