- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04022174
Effecten van actiewaarneming en motorische beelden op orofaciale sensomotorische variabelen
19 juli 2019 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Het hoofddoel van de huidige studie was het evalueren van de effecten van verschillende doseringen van actie-observatie (AO) en motorische beeldvorming (MI) gecombineerd met een orofaciaal oefenprogramma op pijndrukdrempels, linguaal uithoudingsvermogen en waargenomen inspanning bij asymptomatische proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen zonder pijn
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- proefpersonen met een correcte kauwfunctie en labiale en linguale mobiliteit
Uitsluitingscriteria:
- personen die systemische, cardiorespiratoire, centrale zenuwstelsel- of reumatische aandoeningen vertoonden, of degenen die een musculoskeletale of craniocervicale pathologie vertoonden
- minderjarige individuen
- personen met orofaciale pijn of temporomandibulaire aandoeningen ten tijde van het onderzoek
- de klacht van proefpersonen over kiespijn of gevoeligheid voor percussie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige doseringstraining
|
Motorische verbeelding en actie-observatie van orofaciale oefeningen met matige dosering
Orofaciale oefeningen met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Intensieve doseringstraining
|
Motorische verbeelding en actiewaarneming van de orofaciale oefeningen met intensieve dosering
Orofaciale oefeningen met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempels (PPT's)
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
PPT wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk waarbij een gevoel van druk eerst verandert in pijn.
De mechanische drukalgometer (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) die in dit onderzoek werd gebruikt, bestond uit een ronde rubberen schijf (oppervlakte, 1 cm2) die was bevestigd aan een manometer (kracht).
De meter geeft waarden weer in kilogram, maar omdat het oppervlak van de rubberen punt 1 cm2 is, worden de waarden uitgedrukt in kg/cm2.
Het waardebereik van de drukalgometer is 0 tot 10 kg, met indelingen van 0,1 kg.
De druk werd uitgeoefend met een snelheid van 0,31 kg/seconde (Chesterton et al. 2007).
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Lingaal spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Het uithoudingsvermogen van de linguale spieren wordt beoordeeld met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015).
De meting van het spieruithoudingsvermogen werd uitgevoerd door een plastic ballon met langwerpige luchtinhoud op het harde gehemelte te plaatsen, achter de centrale snijtanden.
De deelnemers werd gevraagd om de linguale (door het voorste en achterste linguale gebied) omhoog te brengen om het instrument gedurende 3 seconden met de maximaal mogelijke kracht in te drukken, terwijl ze de uitgeoefende kracht bewaakten, gekwantificeerd in Newtons Adams et al. (2015) vond een matige tot sterke betrouwbaarheid voor anterieur (ICC: 0,58-0,77)
en achterste (ICC 0.77-0.84)
tong kracht.
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De Borg-schaal van waargenomen inspanning meet het volledige inspanningsbereik dat het individu waarneemt tijdens het sporten.
Deze schaal geeft criteria om aanpassingen te maken aan de trainingsintensiteit.
Om de werkdruk te meten en zo de verschillende trainingsintensiteiten in sport en medische revalidatie te voorspellen en te dicteren (BORG, 1982).
Het kan ook worden gebruikt in atletiek, ruimtevaart, industrie en militaire omgevingen, maar ook in alledaagse situaties.
Het concept van waargenomen inspanning is een subjectieve evaluatie die de mening van de proefpersoon aangeeft over de intensiteit van het uitgevoerde werk (MORGAN, 1973).
De proefpersoon die de oefening doet, moet een cijfer van 1 tot 20 toekennen om de subjectieve sensatie van de hoeveelheid uitgevoerd werk weer te geven en hogere waarden vertegenwoordigen meer waargenomen inspanning
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
12 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten