Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pozorování akce a zobrazení motoru na orofaciální senzomotorické proměnné

19. července 2019 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit účinky různých dávek pozorování akce (AO) a motorických snímků (MI) v kombinaci s orofaciálním cvičebním programem na prahové hodnoty tlaku bolesti, lingvální vytrvalost a vnímanou námahu u asymptomatických subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravých jedinců bez bolesti
  2. ve věku od 18 do 65 let
  3. subjekty se správnou žvýkací funkcí a labiální a lingvální pohyblivostí

Kritéria vyloučení:

  1. jedinci, kteří vykazovali systémová, kardiorespirační, centrální nervová soustava nebo revmatická onemocnění, nebo ti, kteří vykazovali jakoukoli muskuloskeletální nebo kraniocervikální patologii
  2. nezletilí jedinci
  3. jednotlivci s orofaciální bolestí nebo temporomandibulárními poruchami v době studie
  4. stížnosti subjektů na bolest zubů nebo citlivost na perkuse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírný trénink dávkování
Behaviorální: Nácvik mírného dávkování akčního pozorování a motorických snímků
Motorické snímky a akční pozorování orofaciálních cvičení s mírným dávkováním
Behaviorální: Orofaciální cvičení se střední dávkou
Orofaciální cvičení se střední intenzitou
Experimentální: Intenzivní trénink dávkování
Behaviorální: Intenzivní trénink dávkování akčních pozorování a motorických představ
Motorické snímky a akční pozorování orofaciálních cvičení s intenzivním dávkováním
Biologický: Orofaciální cvičení s intenzivním dávkováním
Orofaciální cvičení s vysokou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahy bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
PPT je definována jako minimální množství tlaku, kdy se pocit tlaku nejprve změní na bolest. Mechanický tlakový algometr (Force Ten TM FDX Digital Force Gage) použitý v této studii sestával z kulatého pryžového kotouče (plocha, 1 cm2) připojeného k tlakoměru (síle). Měřidlo zobrazuje hodnoty v kilogramech, ale protože povrch pryžového hrotu je 1 cm2, jsou hodnoty vyjádřeny v kg/cm2. Rozsah hodnot tlakového algometru je 0 až 10 kg s dílky 0,1 kg. Tlak byl aplikován rychlostí 0,31 kg/s (Chesterton et al. 2007).
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Lingvální svalová vytrvalost
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Lingvální svalová vytrvalost se hodnotí pomocí Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) (Adams et al. 2015). Měření svalové vytrvalosti bylo prováděno umístěním plastové baňky s podlouhlým obsahem vzduchu na tvrdé patro za centrální řezáky. Účastníci byli požádáni, aby zvedli lingvální (přes přední a zadní lingvální oblast), aby stlačili nástroj maximální možnou silou po dobu 3 sekund, a přitom sledovali vynaloženou sílu, kvantifikovanou v Newtons Adams et al. (2015) zjistili střední až silnou spolehlivost pro přední (ICC: 0,58-0,77) a zadní (ICC 0,77-0,84) síla jazyka.
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Vnímaná námaha
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Borgova škála vnímaného úsilí měří celý rozsah úsilí, které jedinec při cvičení vnímá. Tato stupnice poskytuje kritéria pro úpravy intenzity cvičení, tzn. K pracovní zátěži, a tím předvídat a diktovat různé intenzity cvičení ve sportu a v léčebné rehabilitaci (BORG, 1982). Může být také použit v atletice, kosmonautice, průmyslu a vojenském prostředí, stejně jako v každodenních situacích. Pojem vnímané úsilí je subjektivní hodnocení, které vyjadřuje názor subjektu na intenzitu odvedené práce (MORGAN, 1973). Subjekt provádějící cvičení musí označit číslo od 1 do 20, které vyjadřuje subjektivní pocit z množství vykonané práce a vyšší hodnoty představují více vnímanou námahu.
Změna od základní linie a ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

12. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • uammadrid10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit