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应用新型心率传感服对多种疾病患者进行心肺训练

2023年9月29日 更新者：Shang-Lin Chiang

三军总医院

研究人员假设可穿戴衣服可以应用于家庭医疗保健，并通过远程医疗保健整合到病例管理模型中。 而在完成个案管理之前，需要对从服装中采集的物理信息进行可行性测试，评估其可靠性和有效性。 因此，研究人员尝试进行可行性研究，以评估运动心率感应电子衣服的可靠性和有效性，之后，研究人员将把这种可穿戴衣服纳入家庭运动训练，作为我们案例管理的主要组成部分之一模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

易于使用和服务的接触点使患者/用户能够根据他们的证据认识到他们的生理功能/参数的价值和状态是重要的。 据美国调查显示，90%的人都可以通过“量化自我”改变生活方式，提高个人健康意识，实现整体保健，提高生活质量。 因此，一个更广泛的医疗保健体系、健康消费服务或生态系统正在构建，以整合医疗保健资源，将医疗保健服务从医院延伸到社区和个人家庭。 人们在日常生活中消费时，可以同时进行即时的公共卫生指导或专业干预，不仅可以有效维护个人健康，及早发现可能出现的生理体征/参数，还可以延缓疾病的进展，减轻一线医护人员的负担。 因此，智慧医疗时代以APPs(Applications)提供健康服务平台，提供个性化的综合医疗服务。 然而，为了监测或评估治疗（即运动训练）的效果，仍然需要通过个体生理数据的实际反馈来提供。

能够连接社交媒体和APP的具有智能功能的服装一直作为智能运动或生活方式监测商品进行推广和营销，例如与运动相关的身体参数和睡眠质量量化。 通过衣服收集的睡眠生理信息，包括睡眠的程度和质量，可以通过APP和云服务平台记录并传输到远程健康系统。 在这个云平台上，健康信息可以与临床医生的医生进行交流，为用户提供是否去医院进一步检查的建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、115
        • 招聘中
        • Tri-Service General Hospital
        • 接触：
          • Department of Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 两种以上的慢性疾病。（多种 发病率）
  • 能说和听懂普通话
  • 能够在没有帮助的情况下行走
  • 会使用智能手机并了解如何使用电子服装及相关应用程序
  • 同意被随机分配到两组中的一组

排除标准：

  • 癌症病史
  • 确诊精神疾病
  • 由于并存的神经和肌肉骨骼疾病而无法参加
  • 心律失常史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电子服装
穿着E-clothes的参赛者在家进行有氧训练
设备：电子服装
电子衣服可以通过蓝牙向参与者的智能手机证明心率或心率变异性（HRV）信息。 然后智能手机会在参与者进行有氧训练时通过麦克风计算并提供合适的有氧训练强度。
行为的：健康咨询
健康咨询会教育参与者每周做3次有氧训练，持续3个月。 每次训练至少30分钟。
有源比较器：居家锻炼
健康咨询的参与者在家进行有氧训练。
行为的：健康咨询
健康咨询会教育参与者每周做3次有氧训练，持续3个月。 每次训练至少30分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力（最大摄氧量 ml/kg/min）
大体时间：30分钟
测试期间的最大摄氧量，也意味着有氧能力
30分钟
工作负载瓦特
大体时间：30分钟
测试期间的最大工作负荷
30分钟
休息/最大心率，以节拍/分钟为单位
大体时间：30分钟
运动测试期间的静息心率和最大心率，
30分钟
O2 脉搏，单位为 ml/beat，
大体时间：30分钟
它表示心脏每次心跳泵出的 O2 量，也表示左心室功能。
30分钟
以毫米汞柱为单位的收缩压和舒张压，
大体时间：30分钟
运动试验期间的静息血压和最大血压
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动（分数）
大体时间：10分钟
参与者的每周身体活动将由一名研究护士使用国际身体活动问卷 (IPAQ)-简表、中文版进行评估，该问卷具有可靠的可靠性和有效性（Liou、Jwo、Yao、Chiang 和 Huang，2008 年） ). 该7项仪器测量过去7天的体力活动时间（分钟），包括家务劳动、交通、休闲活动和中等至剧烈强度的体力活动。
10分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量（分数）
大体时间：20分钟
本研究中的生活质量指标将采用Short-Form 36进行评价。 通过Drs的合作开发的台湾标准版本SF-36。 Jui-Fen Rachel Lu 等人。 1996 年显示出良好的信度和效度。
20分钟
抑郁症（分数）
大体时间：10分钟
抑郁症的症状将使用 21 项 BDI 进行评估，这是一种自我报告问卷，经常用于检查前两周的抑郁水平（Beck、Steer 和 Brown，1996 年）
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shang-Lin Chiang

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月8日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月13日

首次发布 (实际的)

2019年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月29日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Smart clothes

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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