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Entraînement cardiopulmonaire chez les victimes atteintes de morbidités multiples par l'application de nouveaux vêtements de détection de fréquence cardiaque

29 septembre 2023 mis à jour par: Shang-Lin Chiang

Hôpital général à trois services

Les enquêteurs supposent que les vêtements portables peuvent être appliqués aux soins de santé à domicile et intégrés dans un modèle de gestion de cas par le biais de la télésanté. Bien qu'avant de terminer la gestion de cas, la faisabilité doit être testée et évaluer sa fiabilité et la validité des informations physiques collectées à partir des vêtements. Par conséquent, les enquêteurs tentent de mener une étude de faisabilité pour évaluer la fiabilité et la validité des vêtements électroniques de détection de fréquence cardiaque d'exercice et après cela, les enquêteurs intégreront ces vêtements portables à l'entraînement physique à domicile comme l'un des principaux composants de notre gestion de cas. modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des points de contact faciles à utiliser et de service permettent aux patients/utilisateurs de réaliser que la valeur et l'état de leurs fonctions/paramètres physiologiques en fonction de leurs preuves sont importants. Selon l'enquête américaine, 90 % des personnes peuvent modifier leurs habitudes de vie, améliorer leur santé personnelle, obtenir des soins de santé holistiques et améliorer leur qualité de vie grâce à "Quantify Self". Par conséquent, un système de soins de santé plus large, des services de consommation de santé ou un système écologique ont été mis en place pour intégrer les ressources de soins de santé, étendre les services de soins de santé de l'hôpital aux communautés et aux foyers individuels. Lorsque les gens consomment dans leur vie quotidienne, des conseils de santé publique immédiats ou une intervention professionnelle peuvent être proposés en même temps, non seulement peuvent maintenir efficacement la santé des individus, la détection précoce d'éventuels signes/paramètres physiologiques, peuvent également retarder la progression de la maladie et réduire le fardeau des travailleurs de la santé de première ligne. Par conséquent, c'est l'ère des soins de santé intelligents qui fournit une plate-forme de services de santé avec des APP (applications) pour fournir des services médicaux intégrés personnalisés. Cependant, afin de surveiller ou d'évaluer l'effet du traitement (c'est-à-dire l'entraînement physique), il doit encore être fourni par le biais de la rétroaction réelle des données physiologiques individuelles.

Les vêtements dotés d'une fonction intelligente capable de se connecter aux médias sociaux et aux applications ont été promus et commercialisés en tant que produits de sport intelligents ou de surveillance du mode de vie, tels que les paramètres physiques liés à l'exercice et la quantification de la qualité du sommeil. Les informations sur la physiologie du sommeil collectées à travers les vêtements, y compris le degré et la qualité du sommeil, peuvent être enregistrées et transmises au système de santé à distance via l'APP et la plate-forme de service cloud. Sur cette plate-forme cloud, des informations sur la santé peuvent être échangées avec les médecins des cliniciens, offrant des conseils aux utilisateurs pour savoir s'ils doivent se rendre à l'hôpital pour un examen plus approfondi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 115
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Department of Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de deux maladies chroniques.(plusieurs morbidité)
  • capable de parler et de comprendre le mandarin
  • capable de marcher sans aide
  • capable d'utiliser des téléphones intelligents et de comprendre comment utiliser les vêtements électroniques et l'application associée
  • accepté d'être randomisé dans l'un des deux groupes

Critère d'exclusion:

  • une histoire de cancer
  • maladie psychiatrique confirmée
  • incapacité de participer en raison de troubles neurologiques et musculosquelettiques comorbides
  • une histoire d'arythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: E-vêtements
Les participants avec des vêtements électroniques font de l'entraînement aérobie à la maison
Dispositif: E-vêtements
Les vêtements électroniques pourraient fournir des informations sur la fréquence cardiaque ou la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) au téléphone intelligent des participants par la dent bleue. Ensuite, le smartphone calculera et fournira l'intensité d'entraînement aérobie appropriée par le microphone lorsque les participants font un entraînement aérobie.
Comportemental: Consultation saine
Une consultation saine éduquera les participants à faire de l'entraînement aérobique trois fois par semaine pendant 3 mois. Et chaque période d'entraînement dure au moins 30 minutes.
Comparateur actif: Exercice à domicile
Les participants avec une consultation saine font un entraînement aérobie à la maison.
Comportemental: Consultation saine
Une consultation saine éduquera les participants à faire de l'entraînement aérobique trois fois par semaine pendant 3 mois. Et chaque période d'entraînement dure au moins 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie (VO2 max en ml/kg/min )
Délai: 30 minutes
VO2 maximal pendant les tests, signifie également capacité aérobie
30 minutes
Charge de travail en watt
Délai: 30 minutes
Charge de travail maximale pendant les tests
30 minutes
Repos/Fréquence cardiaque max en battement/min
Délai: 30 minutes
fréquence cardiaque au repos et maximale pendant les tests d'effort,
30 minutes
Pouls O2 en ml/battement,
Délai: 30 minutes
Cela signifie que le cœur pompe le volume d'O2 à chaque battement cardiaque et signifie également la fonction du ventricule gauche.
30 minutes
tension artérielle systolique et diastolique en mm Hg,
Délai: 30 minutes
La pression artérielle au repos et maximale pendant les tests d'effort
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique (scores)
Délai: 10 minutes
L'activité physique hebdomadaire des participants sera évaluée par une infirmière de recherche à l'aide du questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ), version chinoise, dont la fiabilité et la validité sont bien établies (Liou, Jwo, Yao, Chiang et Huang, 2008 ). Cet instrument à 7 éléments mesure le temps (minute) d'activité physique, y compris les travaux ménagers, les transports, les loisirs et l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse au cours des 7 derniers jours.
10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (scores)
Délai: 20 minutes
L'indicateur de qualité de vie dans cette étude utilisera le formulaire court 36 pour évaluer. La version standard de Taiwan SF-36 développée grâce à la collaboration des Drs. Jui-Fen Rachel Lu et al. en 1996 ont montré une fiabilité et une validité bien établies.
20 minutes
Dépression (scores)
Délai: 10 minutes
Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide du BDI en 21 items, qui est un questionnaire d'auto-évaluation fréquemment utilisé pour examiner le niveau de dépression au cours des deux semaines précédentes (Beck, Steer et Brown, 1996).
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shang-Lin Chiang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2019

Première publication (Réel)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Smart clothes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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