- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022590
Kardiopulmonaalinen harjoittelu uhreille, joilla on useita sairauksia uusien sykemittausvaatteiden avulla
Kolmen palvelun yleissairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helppokäyttöisten ja huollettavien kosketuspisteiden avulla potilaat/käyttäjät voivat ymmärtää fysiologisten toimintojensa arvon ja tilan/parametrit heidän todisteidensa perusteella. Yhdysvaltalaisen tutkimuksen mukaan 90 % ihmisistä voi muuttaa elämäntapakäyttäytymistään, parantaa henkilökohtaista terveystietoisuuttaan, saavuttaa kokonaisvaltaista terveydenhuoltoa ja parantaa elämänlaatuaan "Quantify Self" -toiminnon ansiosta. Siksi laajempaa terveydenhuoltojärjestelmää, terveydenkulutuspalveluita tai ekologista järjestelmää on rakennettu integroimaan terveydenhuollon resursseja, laajentamaan terveydenhuoltopalveluita sairaalasta yhteisöihin ja yksilöiden koteihin. Kun ihmiset kuluttavat jokapäiväisessä elämässään, voidaan samanaikaisesti tarjota välitöntä kansanterveysohjausta tai ammatillista interventiota. Sen lisäksi, että voidaan tehokkaasti ylläpitää yksilön terveyttä, mahdollisten fysiologisten merkkien/parametrien varhainen havaitseminen voi myös hidastaa taudin etenemistä ja vähentää ensilinjan terveydenhuollon työntekijöiden taakkaa. Siksi on älykkään terveydenhuollon aikakausi, joka tarjoaa terveyspalvelualustan APP:illa (Applications) henkilökohtaisten integroitujen lääketieteellisten palveluiden tarjoamiseksi. Hoidon (eli harjoitusharjoittelun) vaikutuksen seuraamiseksi tai arvioimiseksi on kuitenkin vielä tarjottava todellista palautetta yksittäisistä fysiologisista tiedoista.
Vaatteet älykkäällä toiminnolla, joka pystyy yhdistämään sosiaaliseen mediaan ja sovelluksiin, on mainostanut ja markkinoinut älykkäinä urheilu- tai elämäntapavalvontatuotteina, kuten liikuntaan liittyvien fyysisten parametrien ja unen laadun mittaamisen. Vaatteiden kautta kerätyt unen fysiologiatiedot, mukaan lukien unen aste ja laatu, voidaan tallentaa ja välittää etäterveysjärjestelmään APP:n ja pilvipalvelualustan kautta. Tällä pilvialustan avulla terveystietoja voidaan vaihtaa kliinikon lääkäreiden kanssa ja antaa käyttäjille neuvoja siitä, kannattaako mennä sairaalaan lisätutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shang-Lin Chiang, PhD
- Puhelinnumero: 12677 8860287923311
- Sähköposti: andyyy520@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liang-Hsuan Lu, MS
- Puhelinnumero: 17070 8860287923311
- Sähköposti: katelinana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- enemmän kuin kaksi kroonista sairautta. (useita sairastuvuus)
- osaa puhua ja ymmärtää mandariinikiinaa
- pystyy kävelemään ilman apua
- osaa käyttää älypuhelimia ja ymmärtää e-vaatteiden ja niihin liittyvien sovellusten käytön
- suostuivat satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- syövän historia
- vahvistettu psykiatrinen sairaus
- kyvyttömyys osallistua samanaikaisten neurologisten ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi
- rytmihäiriöhistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-vaatteet
E-vaatteissa mukana olevat harrastavat aerobista harjoittelua kotona
|
E-vaatteet voivat todistaa syke- tai sykevaihtelutiedot (HRV) osallistujien älypuhelimeen bluetoothilla.
Sitten älypuhelin laskee ja antaa mikrofonin avulla sopivan aerobisen harjoittelun intensiteetin osallistujien suorittaessa aerobista harjoitusta.
Terveellinen konsultaatio kouluttaa osallistujia tekemään aerobista treeniä kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Ja jokainen harjoitusjakso on vähintään 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Kotitreeni
Terveellisen neuvon saaneet osallistuvat aerobista harjoittelua kotona.
|
Terveellinen konsultaatio kouluttaa osallistujia tekemään aerobista treeniä kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Ja jokainen harjoitusjakso on vähintään 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti (VO2 max, ml/kg/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Maksimi VO2 testauksen aikana tarkoittaa myös aerobista kapasiteettia
|
30 minuuttia
|
|
Työkuorma watteina
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suurin työkuorma testauksen aikana
|
30 minuuttia
|
|
Lepo/Max syke lyönteinä/min
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
lepo ja maksimisyke rasitustestin aikana,
|
30 minuuttia
|
|
O2-pulssi ml/lyönti,
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Se tarkoittaa, että sydän pumppaa O2-tilavuutta jokaisella sydämenlyönnillä ja tarkoittaa myös vasemman kammion toimintaa.
|
30 minuuttia
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg,
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lepo- ja maksimaalinen verenpaine rasitustestin aikana
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (pisteet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkimussairaanhoitaja arvioi osallistujien viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden käyttämällä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) -lyhytmuotoa, kiinankielistä versiota, jonka luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut (Liou, Jwo, Yao, Chiang ja Huang, 2008). ).
Tämä 7-osainen laite mittaa fyysisen toiminnan aikaa (minuuttia), mukaan lukien kotityöt, kuljetukset, vapaa-ajan aktiviteetit ja keskivaikea-intensiivinen fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (pisteet)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tässä tutkimuksessa elämänlaadun indikaattori käyttää lyhyttä lomaketta 36 arvioinnissa.
Taiwanin standardiversio SF-36 on kehitetty yhteistyössä Drs.
Jui-Fen Rachel Lu et ai. vuonna 1996 osoitti vakiintunutta luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
20 minuuttia
|
|
Masennus (pisteet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Masennuksen oireita arvioidaan käyttämällä 21-kohtaista BDI:tä, joka on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään usein masennustason tutkimiseen kahden edellisen viikon aikana (Beck, Steer & Brown, 1996).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smart clothes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .