Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening krążeniowo-oddechowy u ofiar z wieloma chorobami za pomocą nowatorskiej odzieży z czujnikiem tętna

29 września 2023 zaktualizowane przez: Shang-Lin Chiang

Trójsłużbowy Szpital Ogólny

Badacze zakładają, że ubrania do noszenia można zastosować w domowej opiece zdrowotnej i zintegrować z modelem zarządzania przypadkami poprzez teleopiekę zdrowotną. Przed zakończeniem zarządzania przypadkiem należy przetestować wykonalność i ocenić jego wiarygodność i ważność informacji fizycznych zebranych z ubrań. Dlatego śledczy próbują przeprowadzić studium wykonalności, aby ocenić niezawodność i ważność e-ubrań wyczuwających tętno podczas ćwiczeń, a następnie włączą tę odzież do noszenia do treningu ćwiczeń w domu jako jeden z głównych elementów naszego zarządzania przypadkami Model.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łatwe w użyciu i serwisowe punkty dotykowe pozwalają pacjentom/użytkownikom uświadomić sobie wartość i stan ich funkcji/parametrów fizjologicznych w oparciu o ich dowody. Według badania przeprowadzonego w USA 90% ludzi może zmienić swój styl życia, poprawić świadomość zdrowotną, uzyskać holistyczną opiekę zdrowotną i poprawić jakość swojego życia dzięki „Quantify Self”. Dlatego budowany jest szerszy system opieki zdrowotnej, usługi konsumpcji zdrowia lub system ekologiczny, aby zintegrować zasoby opieki zdrowotnej, rozszerzyć usługi opieki zdrowotnej ze szpitala na społeczności i domy indywidualne. Gdy ludzie spożywają w życiu codziennym, można jednocześnie zaoferować natychmiastowe poradnictwo w zakresie zdrowia publicznego lub profesjonalną interwencję, co nie tylko może skutecznie utrzymać zdrowie jednostek, wczesne wykrycie ewentualnych objawów/parametrów fizjologicznych, może również opóźnić postęp choroby i zmniejszyć obciążenie pracowników pierwszej linii opieki zdrowotnej. Dlatego jest to era inteligentnej opieki zdrowotnej, która zapewnia platformę usług zdrowotnych z aplikacjami (aplikacjami) w celu świadczenia spersonalizowanych zintegrowanych usług medycznych. Jednak w celu monitorowania lub oceny efektu leczenia (tj. treningu fizycznego) nadal należy zapewnić rzeczywiste sprzężenie zwrotne poszczególnych danych fizjologicznych.

Odzież z inteligentną funkcją, która może łączyć się z mediami społecznościowymi i aplikacjami, jest promowana i sprzedawana jako inteligentne towary sportowe lub monitorujące styl życia, takie jak parametry fizyczne związane z ćwiczeniami i kwantyfikujące jakość snu. Informacje o fizjologii snu zebrane przez ubrania, w tym stopień i jakość snu, mogą być rejestrowane i przesyłane do zdalnego systemu opieki zdrowotnej za pośrednictwem aplikacji i platformy usług w chmurze. Na tej platformie w chmurze informacje zdrowotne mogą wymieniać się z lekarzami klinicysty, oferując użytkownikom porady, czy udać się do szpitala na dalsze badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 115
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż dwie choroby przewlekłe.(wielokrotne zachorowalność)
  • w stanie mówić i rozumieć mandaryński
  • w stanie chodzić bez pomocy
  • w stanie korzystać ze smartfonów i zrozumieć, jak korzystać z e-ubrań i powiązanej aplikacji
  • zgodzili się na randomizację do jednej z dwóch grup

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka
  • potwierdzona choroba psychiczna
  • niezdolność do udziału z powodu współistniejących schorzeń neurologicznych i układu mięśniowo-szkieletowego
  • historia arytmii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-ubrania
Uczestnicy w E-ubraniach wykonują trening aerobowy w domu
Urządzenie: E-ubrania
E-ubrania mogą przesyłać informacje o tętnie lub zmienności rytmu serca (HRV) do smartfona uczestników przez niebieski ząb. Następnie smartfon obliczy i zapewni odpowiednią intensywność treningu aerobowego przez mikrofon, gdy uczestnicy wykonują trening aerobowy.
Behawioralne: Zdrowa konsultacja
Zdrowa konsultacja nauczy uczestników treningu aerobowego trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące. A każdy okres treningu wynosi co najmniej 30 minut.
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu
Uczestnicy po konsultacji zdrowej wykonują trening aerobowy w domu.
Behawioralne: Zdrowa konsultacja
Zdrowa konsultacja nauczy uczestników treningu aerobowego trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące. A każdy okres treningu wynosi co najmniej 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność tlenowa (VO2 max w ml/kg/min)
Ramy czasowe: 30 minut
Maksymalne VO2 podczas testów oznacza również wydolność tlenową
30 minut
Obciążenie robocze w watach
Ramy czasowe: 30 minut
Maksymalne obciążenie robocze podczas testowania
30 minut
Tętno spoczynkowe/maks. w uderzeniach/min
Ramy czasowe: 30 minut
tętno spoczynkowe i maksymalne podczas próby wysiłkowej,
30 minut
Puls O2 w ml/uderzenie,
Ramy czasowe: 30 minut
Oznacza to, że serce pompuje objętość O2 przy każdym uderzeniu serca, a także oznacza funkcję lewej komory.
30 minut
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w mm Hg,
Ramy czasowe: 30 minut
Spoczynkowe i maksymalne ciśnienie krwi podczas próby wysiłkowej
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (wyniki)
Ramy czasowe: 10 minut
Tygodniowa aktywność fizyczna uczestników zostanie oceniona przez pielęgniarkę badawczą za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) – krótkiej wersji, chińskiej wersji, która ma dobrze ugruntowaną wiarygodność i trafność (Liou, Jwo, Yao, Chiang i Huang, 2008 ). Ten 7-elementowy instrument mierzy czas (minuty) aktywności fizycznej, w tym prace domowe, transport, zajęcia rekreacyjne oraz aktywność fizyczną o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w ciągu ostatnich 7 dni.
10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (wyniki)
Ramy czasowe: 20 minut
Do oceny wskaźnika jakości życia w tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz Short-Form 36. Tajwańska standardowa wersja SF-36 opracowana we współpracy z dr. Jui-Fen Rachel Lu i in. w 1996 r. wykazał ugruntowaną wiarygodność i trafność.
20 minut
Depresja (wyniki)
Ramy czasowe: 10 minut
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 21-itemowego kwestionariusza BDI, który jest kwestionariuszem samoopisowym często używanym do badania poziomu depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Beck, Steer i Brown, 1996).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shang-Lin Chiang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Smart clothes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serce; Komplikacje

Badania kliniczne na E-ubrania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj