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Allenamento cardiopolmonare nelle vittime con morbilità multiple mediante l'applicazione di nuovi indumenti per il rilevamento della frequenza cardiaca

29 settembre 2023 aggiornato da: Shang-Lin Chiang

Policlinico Triservizio

Gli investigatori presumono che gli abiti indossabili possano essere applicati all'assistenza sanitaria domiciliare e integrati in un modello di gestione dei casi attraverso la teleassistenza. Mentre prima di completare la gestione del caso, la fattibilità dovrebbe essere testata e valutarne l'affidabilità e la validità delle informazioni fisiche raccolte dai vestiti. Pertanto, gli investigatori cercano di condurre uno studio di fattibilità per valutare l'affidabilità e la validità degli indumenti elettronici per il rilevamento della frequenza cardiaca dell'esercizio e, successivamente, gli investigatori incorporeranno questi indumenti indossabili all'allenamento di esercizi a casa come uno dei componenti principali nella nostra gestione dei casi modello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I punti di contatto di facile utilizzo e assistenza consentono ai pazienti/utenti di realizzare il valore e lo stato delle loro funzioni/parametri fisiologici in base alle loro prove. Secondo il sondaggio statunitense, il 90% delle persone può cambiare il proprio stile di vita, migliorare la consapevolezza della propria salute personale, ottenere un'assistenza sanitaria olistica e migliorare la propria qualità della vita grazie a "Quantify Self". Pertanto, è stato costruito un sistema sanitario più ampio, servizi di consumo sanitario o sistema ecologico per integrare le risorse sanitarie, estendere i servizi sanitari dall'ospedale alle comunità e alle case individuali. Quando le persone consumano nella loro vita quotidiana, possono essere offerti contemporaneamente un orientamento sanitario pubblico immediato o un intervento professionale, non solo possono mantenere efficacemente la salute delle persone, la diagnosi precoce di possibili segni/parametri fisiologici, possono anche ritardare la progressione della malattia e ridurre l'onere degli operatori sanitari di prima linea. Pertanto, è l'era dell'assistenza sanitaria intelligente che fornisce una piattaforma di servizi sanitari con APP (Applicazioni) per fornire servizi medici integrati personalizzati. Tuttavia, al fine di monitorare o valutare l'effetto del trattamento (ad esempio, l'esercizio fisico) deve ancora essere fornito attraverso il feedback effettivo dei dati fisiologici individuali.

I vestiti con funzioni intelligenti in grado di connettersi con i social media e le APP sono stati promossi e commercializzati come sport intelligenti o prodotti per il monitoraggio dello stile di vita, come i parametri fisici relativi all'esercizio fisico e la quantificazione della qualità del sonno. Le informazioni sulla fisiologia del sonno raccolte attraverso gli indumenti, inclusi il grado e la qualità del sonno, possono essere registrate e trasmesse al sistema sanitario remoto tramite APP e piattaforma di servizi cloud. Su questa piattaforma cloud, le informazioni sanitarie possono essere scambiate con i medici del clinico, offrendo consigli agli utenti sull'opportunità di recarsi in ospedale per ulteriori esami.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:
          • Department of Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di due malattie croniche.(multiple morbilità)
  • in grado di parlare e comprendere il mandarino
  • in grado di camminare senza assistenza
  • in grado di utilizzare gli smartphone e capire come utilizzare gli e-clothes e la relativa app
  • ha accettato di essere randomizzato in uno dei due gruppi

Criteri di esclusione:

  • una storia di cancro
  • malattia psichiatrica confermata
  • incapacità di partecipare a causa di condizioni neurologiche e muscoloscheletriche concomitanti
  • una storia di aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E-vestiti
I partecipanti con E-clothes fanno allenamento aerobico a casa
Dispositivo: E-vestiti
Gli E-clothes potrebbero dimostrare le informazioni sulla frequenza cardiaca o sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) allo smartphone dei partecipanti tramite il dente blu. Quindi lo smartphone calcolerà e fornirà l'intensità di allenamento aerobico adatta tramite il microfono quando i partecipanti eseguono l'allenamento aerobico.
Comportamentale: Consultazione sana
Una sana consultazione istruirà i partecipanti a fare allenamento aerobico tre volte a settimana per 3 mesi. E ogni periodo di allenamento è di almeno 30 minuti.
Comparatore attivo: Esercizio domestico
I partecipanti con una sana consultazione fanno un allenamento aerobico a casa.
Comportamentale: Consultazione sana
Una sana consultazione istruirà i partecipanti a fare allenamento aerobico tre volte a settimana per 3 mesi. E ogni periodo di allenamento è di almeno 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica (VO2 max in ml/kg/min)
Lasso di tempo: 30 minuti
Massimo VO2 durante il test, significa anche capacità aerobica
30 minuti
Carico di lavoro in watt
Lasso di tempo: 30 minuti
Carico di lavoro massimo durante il test
30 minuti
Riposo/Max Frequenza cardiaca in battiti/min
Lasso di tempo: 30 minuti
frequenza cardiaca a riposo e massima durante il test da sforzo,
30 minuti
Impulso O2 in ml/battito,
Lasso di tempo: 30 minuti
Significa che il cuore pompa il volume di O2 ad ogni battito cardiaco e significa anche la funzione del ventricolo sinistro.
30 minuti
pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm Hg,
Lasso di tempo: 30 minuti
La pressione sanguigna a riposo e massima durante il test da sforzo
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (punteggi)
Lasso di tempo: 10 minuti
L'attività fisica settimanale dei partecipanti sarà valutata da un'infermiera ricercatrice utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - forma abbreviata, versione cinese, che ha un'affidabilità e una validità consolidate (Liou, Jwo, Yao, Chiang e Huang, 2008 ). Questo strumento a 7 voci misura il tempo (minuti) di attività fisica, inclusi lavori domestici, trasporti, attività ricreative e attività fisica di intensità da moderata a vigorosa negli ultimi 7 giorni.
10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (punteggi)
Lasso di tempo: 20 minuti
L'indicatore di qualità della vita in questo studio utilizzerà Short-Form 36 per valutare. La versione standard di Taiwan SF-36 sviluppata grazie alla collaborazione dei Drs. Jui-FenRachel Lu et al. nel 1996 ha mostrato affidabilità e validità consolidate.
20 minuti
Depressione (punteggi)
Lasso di tempo: 10 minuti
I sintomi della depressione saranno valutati utilizzando il BDI a 21 voci, che è un questionario self-report frequentemente utilizzato per esaminare il livello depressivo durante le due settimane precedenti (Beck, Steer e Brown, 1996)
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shang-Lin Chiang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Smart clothes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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