Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální trénink u obětí s mnohočetnými nemocemi aplikací nového oblečení pro snímání srdeční frekvence

29. září 2023 aktualizováno: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital

Vyšetřovatelé předpokládají, že nositelné oblečení lze aplikovat na domácí zdravotní péči a integrovat do modelu case managementu prostřednictvím telehealthcare. Před dokončením správy případu by měla být otestována proveditelnost a vyhodnocena její spolehlivost a platnost fyzických informací shromážděných z oblečení. Vyšetřovatelé se proto snaží provést studii proveditelnosti, aby vyhodnotili spolehlivost a platnost cvičebních elektronických oděvů se snímáním tepové frekvence, a poté začlení toto nositelné oblečení do domácího cvičení jako jednu z hlavních součástí našeho řízení případů. Modelka.

Přehled studie

Detailní popis

Snadno použitelné a servisní dotykové body umožňují pacientům/uživatelům uvědomit si hodnotu a stav jejich fyziologických funkcí/parametrů na základě jejich důkazů je důležité. Podle průzkumu v USA může 90 % lidí změnit svůj životní styl, zlepšit své osobní zdravotní povědomí, dosáhnout holistické zdravotní péče a zlepšit kvalitu svého života díky „kvantify Self“. Proto se buduje širší systém zdravotní péče, služby spotřeby zdraví nebo ekologický systém s cílem integrovat zdroje zdravotní péče, rozšířit služby zdravotní péče z nemocnic do komunit a domovů jednotlivců. Když lidé konzumují ve svém každodenním životě, může být současně nabídnuto okamžité vedení veřejného zdraví nebo odborná intervence, nejen může účinně udržovat zdraví jednotlivce, včasné odhalení možných fyziologických příznaků/parametrů může také oddálit progresi onemocnění a snížit zátěž zdravotnických pracovníků první linie. Proto je to éra chytré zdravotní péče, která poskytuje platformu zdravotnických služeb s aplikacemi (aplikacemi), které poskytují personalizované integrované lékařské služby. Aby však bylo možné sledovat nebo vyhodnocovat účinek léčby (tj. pohybový trénink), je stále třeba poskytovat prostřednictvím skutečné zpětné vazby jednotlivých fyziologických dat.

Oblečení s chytrou funkcí, která se dokáže propojit se sociálními médii a aplikacemi, se propaguje a prodává jako zboží pro chytré sporty nebo životní styl, jako jsou fyzické parametry související s cvičením a kvantifikace kvality spánku. Informace o fyziologii spánku shromážděné prostřednictvím oblečení, včetně stupně a kvality spánku, lze zaznamenávat a přenášet do vzdáleného zdravotního systému prostřednictvím aplikace APP a platformy cloudových služeb. Na této cloudové platformě si mohou zdravotní informace vyměňovat s lékaři klinického lékaře a nabízet uživatelům rady, zda jít do nemocnice na další vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 115
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než dvě chronická onemocnění. (vícenásobné nemocnost)
  • schopen mluvit a rozumět mandarínštině
  • schopen chodit bez pomoci
  • schopni používat chytré telefony a rozumět tomu, jak používat elektronické oblečení a související aplikaci
  • souhlasili s tím, že budou randomizováni do jedné ze dvou skupin

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny
  • potvrzené psychiatrické onemocnění
  • nemožnost účasti v důsledku komorbidních neurologických a muskuloskeletálních stavů
  • anamnéza arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E-oděvy
Účastníci s E-oblečením aerobní trénink doma
Elektronické oblečení dokázalo do chytrého telefonu účastníků pomocí modrého zubu prokázat informace o srdeční frekvenci nebo variabilitě srdeční frekvence (HRV). Poté chytrý telefon vypočítá a poskytne vhodnou intenzitu aerobního tréninku pomocí mikrofonu, když účastníci aerobního tréninku cvičí.
Zdravá konzultace bude vzdělávat účastníky aerobního tréninku třikrát týdně po dobu 3 měsíců. A každé tréninkové období je minimálně 30 minut.
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Účastníci se zdravou konzultací provádějí aerobní trénink doma.
Zdravá konzultace bude vzdělávat účastníky aerobního tréninku třikrát týdně po dobu 3 měsíců. A každé tréninkové období je minimálně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita (VO2 max v ml/kg/min)
Časové okno: 30 minut
Maximální VO2 během testování znamená také aerobní kapacitu
30 minut
Provozní zatížení ve wattech
Časové okno: 30 minut
Maximální pracovní zatížení během testování
30 minut
Odpočinek/Max Srdeční frekvence v tepech/min
Časové okno: 30 minut
klidová a maximální tepová frekvence při zátěžovém testu,
30 minut
O2 pulz v ml/úder,
Časové okno: 30 minut
Znamená to, že srdce pumpuje objem O2 při každém úderu srdce a také znamená funkci levé komory.
30 minut
systolický a diastolický krevní tlak v mm Hg,
Časové okno: 30 minut
Klidový a maximální krevní tlak při zátěžovém testu
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (skóre)
Časové okno: 10 minut
Týdenní fyzická aktivita účastníků bude hodnocena výzkumnou sestrou pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) – krátké formy, čínské verze, který má dobře zavedenou spolehlivost a validitu (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Tento 7položkový přístroj měří čas (minutu) fyzické aktivity včetně domácích prací, dopravy, volnočasových aktivit a středně až intenzivní fyzické aktivity za posledních 7 dní.
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (skóre)
Časové okno: 20 minut
Indikátor kvality života v této studii použije k vyhodnocení Short-Form 36. Tchajwanská standardní verze SF-36 vyvinutá ve spolupráci s Dr. Jui-Fen Rachel Lu a kol. v roce 1996 ukázaly dobře zavedenou spolehlivost a validitu.
20 minut
Deprese (skóre)
Časové okno: 10 minut
Symptomy deprese budou posuzovány pomocí 21-položkového BDI, což je dotazník s vlastní zprávou, který se často používá ke zkoumání úrovně deprese během předchozích dvou týdnů (Beck, Steer, & Brown, 1996).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Smart clothes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdce; Komplikace

Klinické studie na E-oděvy

Předplatit