- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04022590
Hjerte-lungetræning hos ofre med flere sygeligheder ved anvendelse af nyt tøj til pulsmåling
Tri-service General Hospital
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugervenlige og serviceberøringspunkter giver patienter/brugere mulighed for at indse værdien og status for deres fysiologiske funktioner/parametre baseret på deres evidens er vigtig. Ifølge den amerikanske undersøgelse kan 90 % af mennesker ændre deres livsstilsadfærd, forbedre deres personlige sundhedsbevidsthed, opnå holistisk sundhedspleje og forbedre deres livskvalitet på grund af "Quantify Self". Derfor er der bygget et bredere sundhedssystem, sundhedsforbrugstjenester eller økologiske system for at integrere sundhedsressourcer, udvide sundhedsydelser fra hospital til lokalsamfund og individuelle hjem. Når mennesker indtager i deres daglige liv, kan øjeblikkelig folkesundhedsvejledning eller professionel intervention tilbydes på samme tid, det kan ikke kun effektivt opretholde individers sundhed, tidlig påvisning af mulige fysiologiske tegn/parametre kan også forsinke udviklingen af sygdommen og reducere byrden for førstelinje sundhedspersonale. Derfor er det æraen med smart sundhedspleje, der giver en sundhedstjenesteplatform med APP'er (applikationer) til at levere personlige integrerede medicinske tjenester. For at overvåge eller evaluere effekten af behandlingen (dvs. træningstræning) skal der dog stadig gives gennem den faktiske feedback fra individuelle fysiologiske data.
Tøj med smart funktion, som er i stand til at forbinde med sociale medier og APP'er, har promoveret og markedsført som smarte sports- eller livsstilsovervågende varer, såsom træningsrelaterede fysiske parametre og kvantificering af søvnkvalitet. Søvnfysiologiske oplysninger indsamlet gennem tøjet, herunder søvnens grad og kvalitet, kan registreres og overføres til det eksterne sundhedssystem via APP og cloud-serviceplatform. På denne cloud-platform kan sundhedsoplysninger udveksles med klinikerens læger, der giver råd til brugere om, hvorvidt de skal tage på hospitalet for yderligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shang-Lin Chiang, PhD
- Telefonnummer: 12677 8860287923311
- E-mail: andyyy520@yahoo.com.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liang-Hsuan Lu, MS
- Telefonnummer: 17070 8860287923311
- E-mail: katelinana@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Department of Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end to kroniske sygdomme.(flere sygelighed)
- i stand til at tale og forstå mandarin
- kan gå uden hjælp
- i stand til at bruge smartphones og forstå, hvordan man bruger e-tøj og tilhørende app
- accepterede at blive randomiseret til en af de to grupper
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kræft
- bekræftet psykiatrisk sygdom
- manglende evne til at deltage på grund af komorbide neurologiske og muskuloskeletale tilstande
- en historie med arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-tøj
Deltagerne med E-tøj laver aerobic træning derhjemme
|
E-tøjet kunne bevise information om puls eller pulsvariabilitet (HRV) til deltagernes smartphone med blå tand.
Så vil smarttelefonen beregne og give den passende aerobe træningsintensitet ved mikrofonen, når deltagerne laver aerob træning.
Sund konsultation vil uddanne deltagerne til aerob træning tre gange om ugen i 3 måneder.
Og hver træningsperiode er på mindst 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Deltagerne med sund konsultation laver aerobic træning derhjemme.
|
Sund konsultation vil uddanne deltagerne til aerob træning tre gange om ugen i 3 måneder.
Og hver træningsperiode er på mindst 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet (VO2 max i ml/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimal VO2 under test betyder også aerob kapacitet
|
30 minutter
|
|
Arbejdsbelastning i watt
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimal arbejdsbelastning under test
|
30 minutter
|
|
Hvile/maks. puls i slag/min
Tidsramme: 30 minutter
|
hvile og maksimal puls under træningstest,
|
30 minutter
|
|
O2-puls i ml/slag,
Tidsramme: 30 minutter
|
Det betyder, at hjertet pumper O2-volumen ved hvert hjerteslag, og betyder også venstre ventrikelfunktion.
|
30 minutter
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk i mm Hg,
Tidsramme: 30 minutter
|
Hvile og maksimalt blodtryk under træningstest
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (resultater)
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagernes ugentlige fysiske aktivitet vil blive vurderet af en forskningssygeplejerske ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform, kinesisk version, som har veletableret reliabilitet og validitet (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ).
Dette instrument med 7 elementer måler tiden (minut) af fysisk aktivitet, inklusive husarbejde, transport, fritidsaktivitet og fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet i de seneste 7 dage.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (score)
Tidsramme: 20 minutter
|
Indikatoren for livskvalitet i denne undersøgelse vil bruge Short-Form 36 til at evaluere.
Taiwan standardversionen SF-36 udviklet gennem samarbejde med Dr.
Jui-Fen Rachel Lu et al. i 1996 viste veletableret reliabilitet og validitet.
|
20 minutter
|
|
Depression (score)
Tidsramme: 10 minnutes
|
Symptomer på depression vil blive vurderet ved hjælp af 21-element BDI, som er et selvrapporterende spørgeskema, der ofte bruges til at undersøge depressive niveauer i løbet af de foregående to uger (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
10 minnutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Smart clothes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte; Komplikationer
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med E-tøj
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasAfsluttetAngst DepressionForenede Stater
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforskning | Sundhedspersonalets holdning | Tillid | Holdning til computere | Forsker-fag relationerForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalAfsluttetSøvnløshedHong Kong, Kina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | Brug af E-CigForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...AfsluttetPostpartum vægtretentionForenede Stater