Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungetræning hos ofre med flere sygeligheder ved anvendelse af nyt tøj til pulsmåling

29. september 2023 opdateret af: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital

Efterforskere antager, at det bærbare tøj kan anvendes til hjemmebaseret sundhedspleje og integreres i en sagsbehandlingsmodel gennem telesundhedspleje. Mens før sagsbehandlingen afsluttes, bør gennemførligheden testes og evaluere dens pålidelighed og gyldighed af de fysiske oplysninger, der indsamles fra tøjet. Derfor forsøger efterforskere at gennemføre en gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere pålideligheden og validiteten af ​​træningspulsmålende e-tøj, og derefter vil efterforskerne inkorporere dette bærbare tøj til hjemmebaseret træning som en af ​​hovedkomponenterne i vores sagsbehandling model.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brugervenlige og serviceberøringspunkter giver patienter/brugere mulighed for at indse værdien og status for deres fysiologiske funktioner/parametre baseret på deres evidens er vigtig. Ifølge den amerikanske undersøgelse kan 90 % af mennesker ændre deres livsstilsadfærd, forbedre deres personlige sundhedsbevidsthed, opnå holistisk sundhedspleje og forbedre deres livskvalitet på grund af "Quantify Self". Derfor er der bygget et bredere sundhedssystem, sundhedsforbrugstjenester eller økologiske system for at integrere sundhedsressourcer, udvide sundhedsydelser fra hospital til lokalsamfund og individuelle hjem. Når mennesker indtager i deres daglige liv, kan øjeblikkelig folkesundhedsvejledning eller professionel intervention tilbydes på samme tid, det kan ikke kun effektivt opretholde individers sundhed, tidlig påvisning af mulige fysiologiske tegn/parametre kan også forsinke udviklingen af ​​sygdommen og reducere byrden for førstelinje sundhedspersonale. Derfor er det æraen med smart sundhedspleje, der giver en sundhedstjenesteplatform med APP'er (applikationer) til at levere personlige integrerede medicinske tjenester. For at overvåge eller evaluere effekten af ​​behandlingen (dvs. træningstræning) skal der dog stadig gives gennem den faktiske feedback fra individuelle fysiologiske data.

Tøj med smart funktion, som er i stand til at forbinde med sociale medier og APP'er, har promoveret og markedsført som smarte sports- eller livsstilsovervågende varer, såsom træningsrelaterede fysiske parametre og kvantificering af søvnkvalitet. Søvnfysiologiske oplysninger indsamlet gennem tøjet, herunder søvnens grad og kvalitet, kan registreres og overføres til det eksterne sundhedssystem via APP og cloud-serviceplatform. På denne cloud-platform kan sundhedsoplysninger udveksles med klinikerens læger, der giver råd til brugere om, hvorvidt de skal tage på hospitalet for yderligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end to kroniske sygdomme.(flere sygelighed)
  • i stand til at tale og forstå mandarin
  • kan gå uden hjælp
  • i stand til at bruge smartphones og forstå, hvordan man bruger e-tøj og tilhørende app
  • accepterede at blive randomiseret til en af ​​de to grupper

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kræft
  • bekræftet psykiatrisk sygdom
  • manglende evne til at deltage på grund af komorbide neurologiske og muskuloskeletale tilstande
  • en historie med arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-tøj
Deltagerne med E-tøj laver aerobic træning derhjemme
E-tøjet kunne bevise information om puls eller pulsvariabilitet (HRV) til deltagernes smartphone med blå tand. Så vil smarttelefonen beregne og give den passende aerobe træningsintensitet ved mikrofonen, når deltagerne laver aerob træning.
Sund konsultation vil uddanne deltagerne til aerob træning tre gange om ugen i 3 måneder. Og hver træningsperiode er på mindst 30 minutter.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Deltagerne med sund konsultation laver aerobic træning derhjemme.
Sund konsultation vil uddanne deltagerne til aerob træning tre gange om ugen i 3 måneder. Og hver træningsperiode er på mindst 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet (VO2 max i ml/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter
Maksimal VO2 under test betyder også aerob kapacitet
30 minutter
Arbejdsbelastning i watt
Tidsramme: 30 minutter
Maksimal arbejdsbelastning under test
30 minutter
Hvile/maks. puls i slag/min
Tidsramme: 30 minutter
hvile og maksimal puls under træningstest,
30 minutter
O2-puls i ml/slag,
Tidsramme: 30 minutter
Det betyder, at hjertet pumper O2-volumen ved hvert hjerteslag, og betyder også venstre ventrikelfunktion.
30 minutter
systolisk og diastolisk blodtryk i mm Hg,
Tidsramme: 30 minutter
Hvile og maksimalt blodtryk under træningstest
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (resultater)
Tidsramme: 10 minutter
Deltagernes ugentlige fysiske aktivitet vil blive vurderet af en forskningssygeplejerske ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform, kinesisk version, som har veletableret reliabilitet og validitet (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Dette instrument med 7 elementer måler tiden (minut) af fysisk aktivitet, inklusive husarbejde, transport, fritidsaktivitet og fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet i de seneste 7 dage.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (score)
Tidsramme: 20 minutter
Indikatoren for livskvalitet i denne undersøgelse vil bruge Short-Form 36 til at evaluere. Taiwan standardversionen SF-36 udviklet gennem samarbejde med Dr. Jui-Fen Rachel Lu et al. i 1996 viste veletableret reliabilitet og validitet.
20 minutter
Depression (score)
Tidsramme: 10 minnutes
Symptomer på depression vil blive vurderet ved hjælp af 21-element BDI, som er et selvrapporterende spørgeskema, der ofte bruges til at undersøge depressive niveauer i løbet af de foregående to uger (Beck, Steer, & Brown, 1996)
10 minnutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smart clothes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte; Komplikationer

Kliniske forsøg med E-tøj

Abonner