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Treinamento Cardiopulmonar em Vítimas com Múltiplas Morbidades por Aplicação de Novas Roupas Sensoras de Frequência Cardíaca

29 de setembro de 2023 atualizado por: Shang-Lin Chiang

Hospital Geral de três serviços

Os investigadores assumem que as roupas vestíveis podem ser aplicadas aos cuidados de saúde domiciliares e integradas a um modelo de gerenciamento de casos por meio de telessaúde. Antes de concluir o gerenciamento do caso, a viabilidade deve ser testada e avaliada sua confiabilidade e validade das informações físicas coletadas das roupas. Portanto, os investigadores tentam conduzir um estudo de viabilidade para avaliar a confiabilidade e a validade das roupas eletrônicas de detecção de frequência cardíaca e, depois disso, os investigadores incorporarão essas roupas vestíveis ao treinamento de exercícios em casa como um dos principais componentes em nosso gerenciamento de caso. modelo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pontos de contato de serviço e fáceis de usar permitem que os pacientes/usuários percebam o valor e o status de suas funções/parâmetros fisiológicos com base em suas evidências. De acordo com a pesquisa dos EUA, 90% das pessoas podem mudar seus comportamentos de estilo de vida, melhorar sua consciência de saúde pessoal, alcançar cuidados de saúde holísticos e melhorar sua qualidade de vida devido ao "Quantify Self". Portanto, um sistema de saúde mais amplo, serviços de consumo de saúde ou sistema ecológico vem sendo construído para integrar os recursos de saúde, estender os serviços de saúde do hospital para as comunidades e residências individuais. Quando as pessoas consomem em sua vida diária, orientações imediatas de saúde pública ou intervenção profissional podem ser oferecidas ao mesmo tempo, não apenas podem efetivamente manter a saúde dos indivíduos, detecção precoce de possíveis sinais/parâmetros fisiológicos, mas também podem retardar a progressão da doença e reduzir a carga dos profissionais de saúde de primeira linha. Portanto, é a era da saúde inteligente que fornece uma plataforma de serviços de saúde com APPs (aplicativos) para fornecer serviços médicos integrados personalizados. No entanto, a fim de monitorar ou avaliar o efeito do tratamento (ou seja, treinamento físico), ainda precisa ser fornecido por meio do feedback real dos dados fisiológicos individuais.

Roupas com função inteligente que é capaz de se conectar com mídias sociais e APPs tem promovido e comercializado como esportes inteligentes ou bens de monitoramento de estilo de vida, como parâmetros físicos relacionados ao exercício e quantificação da qualidade do sono. As informações de fisiologia do sono coletadas através das roupas, incluindo grau e qualidade do sono, podem ser gravadas e transmitidas ao sistema de saúde remoto via APP e plataforma de serviço em nuvem. Nesta plataforma de nuvem, as informações de saúde podem ser trocadas com os médicos do clínico, oferecendo conselhos para os usuários se devem ir ao hospital para um exame mais aprofundado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
          • Department of Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de duas doenças crônicas. (múltiplas morbidade)
  • capaz de falar e entender mandarim
  • capaz de andar sem ajuda
  • capaz de usar smartphones e entender como usar roupas eletrônicas e aplicativos relacionados
  • concordou em ser randomizado para um dos dois grupos

Critério de exclusão:

  • uma história de câncer
  • doença psiquiátrica confirmada
  • incapacidade de participar devido a comorbidades neurológicas e condições musculoesqueléticas
  • uma história de arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: E-roupas
Os participantes com roupas eletrônicas fazem treinamento aeróbico em casa
As roupas eletrônicas podem fornecer informações de frequência cardíaca ou variabilidade da frequência cardíaca (HRV) para o smartphone dos participantes por dente azul. Em seguida, o smartphone calculará e fornecerá a intensidade de treinamento aeróbico adequada pelo microfone quando os participantes fizerem treinamento aeróbico.
A consulta saudável ensinará os participantes a fazer treinamento aeróbico três vezes por semana durante 3 meses. E cada período de treinamento é de pelo menos 30 minutos.
Comparador Ativo: Exercício em casa
Os participantes com consulta saudável fazem treinamento aeróbico em casa.
A consulta saudável ensinará os participantes a fazer treinamento aeróbico três vezes por semana durante 3 meses. E cada período de treinamento é de pelo menos 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica (VO2 max em ml/kg/min )
Prazo: 30 minutos
VO2 máximo durante o teste, também significa capacidade aeróbica
30 minutos
Carga de trabalho em watt
Prazo: 30 minutos
Carga máxima de trabalho durante o teste
30 minutos
Repouso/Máx Frequência cardíaca em batidas/min
Prazo: 30 minutos
repouso e frequência cardíaca máxima durante o teste de esforço,
30 minutos
Pulso de O2 em ml/batimento,
Prazo: 30 minutos
Isso significa que o coração bombeia o volume de O2 a cada batimento cardíaco e também significa a função do ventrículo esquerdo.
30 minutos
pressão arterial sistólica e diastólica em mm Hg,
Prazo: 30 minutos
A pressão arterial máxima e de repouso durante o teste de esforço
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física (pontuações)
Prazo: 10 minutos
A atividade física semanal dos participantes será avaliada por uma enfermeira pesquisadora usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - versão curta, versão chinesa, que tem confiabilidade e validade bem estabelecidas (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Este instrumento de 7 itens mede o tempo (minuto) de atividade física, incluindo trabalho doméstico, transporte, atividade de lazer e atividade física de intensidade moderada a vigorosa nos últimos 7 dias.
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (pontuações)
Prazo: 20 minutos
O indicador de qualidade de vida deste estudo utilizará o Short-Form 36 para avaliação. A versão padrão de Taiwan SF-36 desenvolvida através da colaboração dos Drs. Jui-Fen Rachel Lu et al. em 1996 mostrou confiabilidade e validade bem estabelecidas.
20 minutos
Depressão (pontuações)
Prazo: 10 minutos
Os sintomas de depressão serão avaliados usando o BDI de 21 itens, que é um questionário de autorrelato frequentemente usado para examinar o nível depressivo durante as duas semanas anteriores (Beck, Steer e Brown, 1996)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Smart clothes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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