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Entrenamiento Cardiopulmonar en Víctimas con Múltiples Morbilidades mediante la Aplicación de Nuevas Ropas Sensoras de Frecuencia Cardíaca

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Shang-Lin Chiang

Hospital General Triservicio

Los investigadores asumen que la ropa ponible se puede aplicar a la atención médica en el hogar e integrarse en un modelo de gestión de casos a través de la teleatención médica. Si bien antes de completar la gestión del caso, se debe probar la viabilidad y evaluar su confiabilidad y validez de la información física recopilada de la ropa. Por lo tanto, los investigadores intentan realizar un estudio de factibilidad para evaluar la confiabilidad y validez de la ropa electrónica con sensor de frecuencia cardíaca durante el ejercicio y, después de eso, los investigadores incorporarán esta ropa portátil al entrenamiento físico en el hogar como uno de los componentes principales en nuestro manejo de casos. modelo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los puntos de contacto de servicio y fáciles de usar permiten a los pacientes/usuarios darse cuenta del valor y el estado de sus funciones/parámetros fisiológicos en función de su evidencia. Según la encuesta de EE. UU., el 90 % de las personas pueden cambiar sus hábitos de vida, mejorar su conciencia sobre la salud personal, lograr una atención médica holística y mejorar su calidad de vida gracias a "Quantify Self". Por lo tanto, se ha estado construyendo un sistema de atención médica más amplio, servicios de consumo de salud o sistema ecológico para integrar los recursos de atención médica, extender los servicios de atención médica desde el hospital a las comunidades y los hogares de las personas. Cuando las personas consumen en su vida diaria, se puede ofrecer al mismo tiempo orientación inmediata de salud pública o intervención profesional, no solo se puede mantener de manera efectiva la salud de las personas, la detección temprana de posibles signos/parámetros fisiológicos, también se puede retrasar la progresión de la enfermedad y reducir la carga de los trabajadores de atención médica de primera línea. Por lo tanto, es la era de la atención médica inteligente que brinda una plataforma de servicios de salud con APP (Aplicaciones) para brindar servicios médicos integrados personalizados. Sin embargo, para monitorear o evaluar el efecto del tratamiento (es decir, el entrenamiento físico) aún se debe proporcionar a través de la retroalimentación real de los datos fisiológicos individuales.

La ropa con función inteligente que es capaz de conectarse con las redes sociales y las aplicaciones se ha estado promocionando y comercializando como deportes inteligentes o productos para monitorear el estilo de vida, como parámetros físicos relacionados con el ejercicio y cuantificación de la calidad del sueño. La información de la fisiología del sueño recopilada a través de la ropa, incluido el grado y la calidad del sueño, se puede registrar y transmitir al sistema de salud remoto a través de la aplicación y la plataforma de servicios en la nube. En esta plataforma en la nube, la información de salud puede intercambiarse con los médicos de los médicos, ofreciendo consejos a los usuarios sobre si deben ir al hospital para un examen más detenido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shang-Lin Chiang, PhD
  • Número de teléfono: 12677 8860287923311
  • Correo electrónico: andyyy520@yahoo.com.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liang-Hsuan Lu, MS
  • Número de teléfono: 17070 8860287923311
  • Correo electrónico: katelinana@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 115
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • Department of Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de dos enfermedades crónicas (múltiples morbosidad)
  • capaz de hablar y entender mandarín
  • capaz de caminar sin ayuda
  • capaz de usar teléfonos inteligentes y entender cómo usar la ropa electrónica y la aplicación relacionada
  • aceptó ser aleatorizado a uno de los dos grupos

Criterio de exclusión:

  • una historia de cáncer
  • enfermedad psiquiátrica confirmada
  • incapacidad para participar debido a condiciones neurológicas y musculoesqueléticas comórbidas
  • una historia de arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ropa electrónica
Los participantes con E-ropa hacen entrenamiento aeróbico en casa
La ropa electrónica podría proporcionar información sobre la frecuencia cardíaca o la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) al teléfono inteligente de los participantes mediante un diente azul. Luego, el teléfono inteligente calculará y proporcionará la intensidad de entrenamiento aeróbico adecuada mediante el micrófono cuando los participantes realicen entrenamiento aeróbico.
La consulta saludable educará a los participantes para que realicen entrenamiento aeróbico tres veces por semana durante 3 meses. Y cada período de entrenamiento es de al menos 30 minutos.
Comparador activo: Ejercicio en casa
Los participantes con consulta saludable realizan entrenamiento aeróbico en casa.
La consulta saludable educará a los participantes para que realicen entrenamiento aeróbico tres veces por semana durante 3 meses. Y cada período de entrenamiento es de al menos 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica (VO2 máx en ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 30 minutos
VO2 máximo durante la prueba, también significa capacidad aeróbica
30 minutos
Carga de trabajo en vatios
Periodo de tiempo: 30 minutos
Carga de trabajo máxima durante la prueba
30 minutos
Reposo/Frecuencia cardíaca máxima en latidos/min
Periodo de tiempo: 30 minutos
Frecuencia cardíaca en reposo y máxima durante la prueba de esfuerzo,
30 minutos
Pulso de O2 en ml/latido,
Periodo de tiempo: 30 minutos
Significa que el corazón bombea volumen de O2 por cada latido del corazón y también significa función del ventrículo izquierdo.
30 minutos
presión arterial sistólica y diastólica en mm Hg,
Periodo de tiempo: 30 minutos
La presión arterial máxima y en reposo durante la prueba de esfuerzo
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La actividad física semanal de los participantes será evaluada por una enfermera de investigación utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), en versión abreviada, en chino, que tiene una confiabilidad y validez bien establecidas (Liou, Jwo, Yao, Chiang y Huang, 2008). ). Este instrumento de 7 elementos mide el tiempo (minuto) de actividad física, incluidas las tareas domésticas, el transporte, la actividad de ocio y la actividad física de intensidad moderada a vigorosa durante los últimos 7 días.
10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 20 minutos
El indicador de calidad de vida en este estudio utilizará Short-Form 36 para evaluar. La versión estándar de Taiwán SF-36 desarrollada a través de la colaboración de los Dres. Jui-Fen Rachel Lu et al. en 1996 mostró confiabilidad y validez bien establecidas.
20 minutos
Depresión (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los síntomas de la depresión se evaluarán mediante el BDI de 21 ítems, que es un cuestionario de autoinforme que se utiliza con frecuencia para examinar el nivel depresivo durante las dos semanas anteriores (Beck, Steer y Brown, 1996).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Smart clothes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Corazón; Complicaciones

Ensayos clínicos sobre Ropa electrónica

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