- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04022590
Entrenamiento Cardiopulmonar en Víctimas con Múltiples Morbilidades mediante la Aplicación de Nuevas Ropas Sensoras de Frecuencia Cardíaca
Hospital General Triservicio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los puntos de contacto de servicio y fáciles de usar permiten a los pacientes/usuarios darse cuenta del valor y el estado de sus funciones/parámetros fisiológicos en función de su evidencia. Según la encuesta de EE. UU., el 90 % de las personas pueden cambiar sus hábitos de vida, mejorar su conciencia sobre la salud personal, lograr una atención médica holística y mejorar su calidad de vida gracias a "Quantify Self". Por lo tanto, se ha estado construyendo un sistema de atención médica más amplio, servicios de consumo de salud o sistema ecológico para integrar los recursos de atención médica, extender los servicios de atención médica desde el hospital a las comunidades y los hogares de las personas. Cuando las personas consumen en su vida diaria, se puede ofrecer al mismo tiempo orientación inmediata de salud pública o intervención profesional, no solo se puede mantener de manera efectiva la salud de las personas, la detección temprana de posibles signos/parámetros fisiológicos, también se puede retrasar la progresión de la enfermedad y reducir la carga de los trabajadores de atención médica de primera línea. Por lo tanto, es la era de la atención médica inteligente que brinda una plataforma de servicios de salud con APP (Aplicaciones) para brindar servicios médicos integrados personalizados. Sin embargo, para monitorear o evaluar el efecto del tratamiento (es decir, el entrenamiento físico) aún se debe proporcionar a través de la retroalimentación real de los datos fisiológicos individuales.
La ropa con función inteligente que es capaz de conectarse con las redes sociales y las aplicaciones se ha estado promocionando y comercializando como deportes inteligentes o productos para monitorear el estilo de vida, como parámetros físicos relacionados con el ejercicio y cuantificación de la calidad del sueño. La información de la fisiología del sueño recopilada a través de la ropa, incluido el grado y la calidad del sueño, se puede registrar y transmitir al sistema de salud remoto a través de la aplicación y la plataforma de servicios en la nube. En esta plataforma en la nube, la información de salud puede intercambiarse con los médicos de los médicos, ofreciendo consejos a los usuarios sobre si deben ir al hospital para un examen más detenido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shang-Lin Chiang, PhD
- Número de teléfono: 12677 8860287923311
- Correo electrónico: andyyy520@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liang-Hsuan Lu, MS
- Número de teléfono: 17070 8860287923311
- Correo electrónico: katelinana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 115
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital
-
Contacto:
- Department of Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de dos enfermedades crónicas (múltiples morbosidad)
- capaz de hablar y entender mandarín
- capaz de caminar sin ayuda
- capaz de usar teléfonos inteligentes y entender cómo usar la ropa electrónica y la aplicación relacionada
- aceptó ser aleatorizado a uno de los dos grupos
Criterio de exclusión:
- una historia de cáncer
- enfermedad psiquiátrica confirmada
- incapacidad para participar debido a condiciones neurológicas y musculoesqueléticas comórbidas
- una historia de arritmia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ropa electrónica
Los participantes con E-ropa hacen entrenamiento aeróbico en casa
|
La ropa electrónica podría proporcionar información sobre la frecuencia cardíaca o la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) al teléfono inteligente de los participantes mediante un diente azul.
Luego, el teléfono inteligente calculará y proporcionará la intensidad de entrenamiento aeróbico adecuada mediante el micrófono cuando los participantes realicen entrenamiento aeróbico.
La consulta saludable educará a los participantes para que realicen entrenamiento aeróbico tres veces por semana durante 3 meses.
Y cada período de entrenamiento es de al menos 30 minutos.
|
Comparador activo: Ejercicio en casa
Los participantes con consulta saludable realizan entrenamiento aeróbico en casa.
|
La consulta saludable educará a los participantes para que realicen entrenamiento aeróbico tres veces por semana durante 3 meses.
Y cada período de entrenamiento es de al menos 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad aeróbica (VO2 máx en ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
VO2 máximo durante la prueba, también significa capacidad aeróbica
|
30 minutos
|
Carga de trabajo en vatios
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Carga de trabajo máxima durante la prueba
|
30 minutos
|
Reposo/Frecuencia cardíaca máxima en latidos/min
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Frecuencia cardíaca en reposo y máxima durante la prueba de esfuerzo,
|
30 minutos
|
Pulso de O2 en ml/latido,
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Significa que el corazón bombea volumen de O2 por cada latido del corazón y también significa función del ventrículo izquierdo.
|
30 minutos
|
presión arterial sistólica y diastólica en mm Hg,
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La presión arterial máxima y en reposo durante la prueba de esfuerzo
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La actividad física semanal de los participantes será evaluada por una enfermera de investigación utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), en versión abreviada, en chino, que tiene una confiabilidad y validez bien establecidas (Liou, Jwo, Yao, Chiang y Huang, 2008). ).
Este instrumento de 7 elementos mide el tiempo (minuto) de actividad física, incluidas las tareas domésticas, el transporte, la actividad de ocio y la actividad física de intensidad moderada a vigorosa durante los últimos 7 días.
|
10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El indicador de calidad de vida en este estudio utilizará Short-Form 36 para evaluar.
La versión estándar de Taiwán SF-36 desarrollada a través de la colaboración de los Dres.
Jui-Fen Rachel Lu et al. en 1996 mostró confiabilidad y validez bien establecidas.
|
20 minutos
|
Depresión (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los síntomas de la depresión se evaluarán mediante el BDI de 21 ítems, que es un cuestionario de autoinforme que se utiliza con frecuencia para examinar el nivel depresivo durante las dos semanas anteriores (Beck, Steer y Brown, 1996).
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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