- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04022590
Hjärt- och lungträning hos offer med multipla sjukligheter genom användning av nya pulsavkännande kläder
Tri-service General Hospital
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkla att använda och servicekontaktpunkter gör att patienter/användare kan inse värdet och statusen för sina fysiologiska funktioner/parametrar baserat på deras bevis är viktigt. Enligt den amerikanska undersökningen kan 90 % av människor ändra sina livsstilsbeteenden, förbättra sin personliga hälsomedvetenhet, uppnå holistisk hälsovård och förbättra sin livskvalitet tack vare "Quantify Self". Därför har ett bredare hälso- och sjukvårdssystem, hälsokonsumtionstjänster eller ekologiskt system byggts upp för att integrera hälsovårdsresurser, utöka hälsovårdstjänster från sjukhus till samhällen och enskildas hem. När människor konsumerar i sitt dagliga liv kan omedelbar folkhälsovägledning eller professionell ingripande erbjudas samtidigt, det kan inte bara effektivt upprätthålla individers hälsa, tidig upptäckt av möjliga fysiologiska tecken/parametrar kan också fördröja sjukdomens utveckling och minska bördan för första linjens sjukvårdspersonal. Därför är det en era av smart sjukvård som tillhandahåller en hälsotjänstplattform med APP:er (applikationer) för att tillhandahålla personliga integrerade medicinska tjänster. För att övervaka eller utvärdera effekten av behandling (dvs. träningsträning) måste dock fortfarande tillhandahållas genom den faktiska återkopplingen av individuella fysiologiska data.
Kläder med smart funktion som kan kopplas till sociala medier och appar har marknadsfört och marknadsfört som smarta sport- eller livsstilsövervakande varor, såsom träningsrelaterade fysiska parametrar och kvantifiering av sömnkvalitet. Sömnfysiologisk information som samlas in genom kläderna, inklusive graden och kvaliteten på sömnen, kan registreras och överföras till det avlägsna hälsosystemet via APP och molntjänstplattform. På denna molnplattform kan hälsoinformation utbytas med läkarens läkare, vilket ger råd till användare om huruvida de ska åka till sjukhuset för ytterligare undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shang-Lin Chiang, PhD
- Telefonnummer: 12677 8860287923311
- E-post: andyyy520@yahoo.com.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Liang-Hsuan Lu, MS
- Telefonnummer: 17070 8860287923311
- E-post: katelinana@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekrytering
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Department of Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än två kroniska sjukdomar.(flera sjuklighet)
- kunna tala och förstå mandarin
- kunna gå utan hjälp
- kunna använda smarta telefoner och förstå hur man använder e-kläder och tillhörande app
- gick med på att randomiseras till en av de två grupperna
Exklusions kriterier:
- en historia av cancer
- bekräftad psykiatrisk sjukdom
- oförmåga att delta på grund av komorbida neurologiska och muskuloskeletala tillstånd
- en historia av arytmi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-kläder
Deltagarna med E-kläder tränar aerobic hemma
|
E-kläderna kunde bevisa information om hjärtfrekvens eller hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) till deltagarnas smarta telefon med blå tand.
Sedan kommer smarttelefonen att beräkna och ge lämplig aerob träningsintensitet genom mikrofonen när deltagarna tränar aerobic.
Hälsosam konsultation kommer att utbilda deltagarna gör aerobic träning tre gånger i veckan i 3 månader.
Och varje träningsperiod är minst 30 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Hem träning
Deltagarna med hälsosam konsultation tränar aerobic hemma.
|
Hälsosam konsultation kommer att utbilda deltagarna gör aerobic träning tre gånger i veckan i 3 månader.
Och varje träningsperiod är minst 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet (VO2 max i ml/kg/min)
Tidsram: 30 minuter
|
Maximal VO2 under testning betyder också aerob kapacitet
|
30 minuter
|
|
Arbetsbelastning i watt
Tidsram: 30 minuter
|
Maximal arbetsbelastning under testning
|
30 minuter
|
|
Vila/maxpuls i slag/min
Tidsram: 30 minuter
|
vila och maximal puls under träningstestning,
|
30 minuter
|
|
O2-puls i ml/slag,
Tidsram: 30 minuter
|
Det betyder att hjärtat pumpar O2-volymen vid varje hjärtslag, och betyder också vänsterkammarfunktion.
|
30 minuter
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg,
Tidsram: 30 minuter
|
Vila och maximalt blodtryck under träningstestning
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (poäng)
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarnas fysiska aktivitet varje vecka kommer att bedömas av en forskarsköterska med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform, kinesisk version, som har väletablerad reliabilitet och validitet (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ).
Detta instrument med 7 punkter mäter tiden (minut) av fysisk aktivitet inklusive hushållsarbete, transport, fritidsaktivitet och fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet under de senaste 7 dagarna.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (poäng)
Tidsram: 20 minuter
|
Indikatorn på livskvalitet i denna studie kommer att använda Short-Form 36 för att utvärdera.
Taiwans standardversion SF-36 utvecklades i samarbete med Drs.
Jui-Fen Rachel Lu et al. 1996 visade väletablerad reliabilitet och validitet.
|
20 minuter
|
|
Depression (poäng)
Tidsram: 10 minnutes
|
Symtom på depression kommer att bedömas med hjälp av 21-post BDI, som är ett självrapporteringsformulär som ofta används för att undersöka depressionsnivån under de föregående två veckorna (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
10 minnutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Smart clothes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .