Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och lungträning hos offer med multipla sjukligheter genom användning av nya pulsavkännande kläder

29 september 2023 uppdaterad av: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital

Utredarna antar att de bärbara kläderna kan appliceras på hemsjukvård och integreras i en fallhanteringsmodell genom telesjukvård. Innan ärendehanteringen slutförs bör genomförbarheten testas och utvärdera dess tillförlitlighet och giltighet av den fysiska information som samlas in från kläderna. Därför försöker utredarna genomföra en genomförbarhetsstudie för att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av träningspulsavkännande e-kläder och efter det kommer utredarna att införliva dessa bärbara kläder i hembaserad träning som en av huvudkomponenterna i vår fallhantering modell.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enkla att använda och servicekontaktpunkter gör att patienter/användare kan inse värdet och statusen för sina fysiologiska funktioner/parametrar baserat på deras bevis är viktigt. Enligt den amerikanska undersökningen kan 90 % av människor ändra sina livsstilsbeteenden, förbättra sin personliga hälsomedvetenhet, uppnå holistisk hälsovård och förbättra sin livskvalitet tack vare "Quantify Self". Därför har ett bredare hälso- och sjukvårdssystem, hälsokonsumtionstjänster eller ekologiskt system byggts upp för att integrera hälsovårdsresurser, utöka hälsovårdstjänster från sjukhus till samhällen och enskildas hem. När människor konsumerar i sitt dagliga liv kan omedelbar folkhälsovägledning eller professionell ingripande erbjudas samtidigt, det kan inte bara effektivt upprätthålla individers hälsa, tidig upptäckt av möjliga fysiologiska tecken/parametrar kan också fördröja sjukdomens utveckling och minska bördan för första linjens sjukvårdspersonal. Därför är det en era av smart sjukvård som tillhandahåller en hälsotjänstplattform med APP:er (applikationer) för att tillhandahålla personliga integrerade medicinska tjänster. För att övervaka eller utvärdera effekten av behandling (dvs. träningsträning) måste dock fortfarande tillhandahållas genom den faktiska återkopplingen av individuella fysiologiska data.

Kläder med smart funktion som kan kopplas till sociala medier och appar har marknadsfört och marknadsfört som smarta sport- eller livsstilsövervakande varor, såsom träningsrelaterade fysiska parametrar och kvantifiering av sömnkvalitet. Sömnfysiologisk information som samlas in genom kläderna, inklusive graden och kvaliteten på sömnen, kan registreras och överföras till det avlägsna hälsosystemet via APP och molntjänstplattform. På denna molnplattform kan hälsoinformation utbytas med läkarens läkare, vilket ger råd till användare om huruvida de ska åka till sjukhuset för ytterligare undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än två kroniska sjukdomar.(flera sjuklighet)
  • kunna tala och förstå mandarin
  • kunna gå utan hjälp
  • kunna använda smarta telefoner och förstå hur man använder e-kläder och tillhörande app
  • gick med på att randomiseras till en av de två grupperna

Exklusions kriterier:

  • en historia av cancer
  • bekräftad psykiatrisk sjukdom
  • oförmåga att delta på grund av komorbida neurologiska och muskuloskeletala tillstånd
  • en historia av arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E-kläder
Deltagarna med E-kläder tränar aerobic hemma
E-kläderna kunde bevisa information om hjärtfrekvens eller hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) till deltagarnas smarta telefon med blå tand. Sedan kommer smarttelefonen att beräkna och ge lämplig aerob träningsintensitet genom mikrofonen när deltagarna tränar aerobic.
Hälsosam konsultation kommer att utbilda deltagarna gör aerobic träning tre gånger i veckan i 3 månader. Och varje träningsperiod är minst 30 minuter.
Aktiv komparator: Hem träning
Deltagarna med hälsosam konsultation tränar aerobic hemma.
Hälsosam konsultation kommer att utbilda deltagarna gör aerobic träning tre gånger i veckan i 3 månader. Och varje träningsperiod är minst 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet (VO2 max i ml/kg/min)
Tidsram: 30 minuter
Maximal VO2 under testning betyder också aerob kapacitet
30 minuter
Arbetsbelastning i watt
Tidsram: 30 minuter
Maximal arbetsbelastning under testning
30 minuter
Vila/maxpuls i slag/min
Tidsram: 30 minuter
vila och maximal puls under träningstestning,
30 minuter
O2-puls i ml/slag,
Tidsram: 30 minuter
Det betyder att hjärtat pumpar O2-volymen vid varje hjärtslag, och betyder också vänsterkammarfunktion.
30 minuter
systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg,
Tidsram: 30 minuter
Vila och maximalt blodtryck under träningstestning
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet (poäng)
Tidsram: 10 minuter
Deltagarnas fysiska aktivitet varje vecka kommer att bedömas av en forskarsköterska med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform, kinesisk version, som har väletablerad reliabilitet och validitet (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Detta instrument med 7 punkter mäter tiden (minut) av fysisk aktivitet inklusive hushållsarbete, transport, fritidsaktivitet och fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet under de senaste 7 dagarna.
10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (poäng)
Tidsram: 20 minuter
Indikatorn på livskvalitet i denna studie kommer att använda Short-Form 36 för att utvärdera. Taiwans standardversion SF-36 utvecklades i samarbete med Drs. Jui-Fen Rachel Lu et al. 1996 visade väletablerad reliabilitet och validitet.
20 minuter
Depression (poäng)
Tidsram: 10 minnutes
Symtom på depression kommer att bedömas med hjälp av 21-post BDI, som är ett självrapporteringsformulär som ofta används för att undersöka depressionsnivån under de föregående två veckorna (Beck, Steer, & Brown, 1996)
10 minnutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Smart clothes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera