- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04022590
새로운 심박수 감지 의류를 적용한 복합 이환 환자의 심폐 훈련
트라이 서비스 종합 병원
연구 개요
상세 설명
사용하기 쉬운 서비스 터치 포인트를 통해 환자/사용자는 자신의 증거를 기반으로 생리 기능/변수의 가치와 상태를 인식할 수 있습니다. 미국 조사에 따르면 90%의 사람들이 "Quantify Self"로 인해 라이프스타일 행동을 바꾸고 개인 건강 인식을 개선하며 전체적인 건강 관리를 달성하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 의료 자원을 통합하고 의료 서비스를 병원에서 지역 사회 및 개인의 가정으로 확장하기 위해 더 광범위한 건강 관리 시스템, 건강 소비 서비스 또는 생태계가 구축되었습니다. 사람들이 일상 생활에서 소비할 때 즉각적인 공중 보건 지도 또는 전문적인 개입이 동시에 제공될 수 있으며, 개인의 건강을 효과적으로 유지할 수 있을 뿐만 아니라 가능한 생리적 징후/변수를 조기에 발견하고 질병의 진행을 지연시킬 수 있습니다. 일선 의료 종사자의 부담을 줄입니다. 따라서 개인화 통합 의료 서비스를 제공하기 위해 건강 서비스 플랫폼을 APP(Applications)와 함께 제공하는 스마트 헬스케어 시대입니다. 그러나 치료(즉, 운동 훈련)의 효과를 모니터링하거나 평가하기 위해서는 여전히 개별 생리학적 데이터의 실제 피드백을 통해 제공되어야 합니다.
소셜 미디어 및 APP와 연동할 수 있는 스마트 기능을 갖춘 의류는 운동 관련 신체 지표 및 수면의 질 정량화와 같은 스마트 스포츠 또는 라이프스타일 모니터링 상품으로 홍보 및 마케팅되고 있습니다. 수면의 정도와 질 등 옷을 통해 수집된 수면생리정보를 기록해 앱과 클라우드 서비스 플랫폼을 통해 원격의료시스템으로 전송할 수 있다. 이 클라우드 플랫폼에서 건강 정보는 임상의의 의사와 교환할 수 있으며 사용자에게 추가 검사를 위해 병원에 가야 하는지 여부를 조언할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shang-Lin Chiang, PhD
- 전화번호: 12677 8860287923311
- 이메일: andyyy520@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Liang-Hsuan Lu, MS
- 전화번호: 17070 8860287923311
- 이메일: katelinana@gmail.com
연구 장소
-
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-
Taipei, 대만, 115
- 모병
- Tri-Service General Hospital
-
연락하다:
- Department of Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2가지 이상의 만성질환.(복수 병적 상태)
- 북경어를 말하고 이해할 수 있음
- 도움 없이 걸을 수 있다
- 스마트폰 사용이 가능하고 전자의류 및 관련 앱 사용법을 이해할 수 있는 분
- 두 그룹 중 하나에 무작위 배정하기로 합의
제외 기준:
- 암의 역사
- 확인 된 정신 질환
- 신경학적 및 근골격계 질환의 동시이환으로 인해 참여 불가
- 부정맥의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자옷
전자옷을 입고 집에서 유산소 운동을 하는 참가자들
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전자옷은 심박수나 심박 변이도(HRV) 정보를 블루투스로 참가자의 스마트폰에 증명할 수 있다.
그러면 참가자가 유산소 운동을 할 때 스마트폰이 마이크를 통해 적절한 유산소 운동 강도를 계산하여 제공합니다.
건강 상담을 통해 참여자들은 3개월 동안 주 3회 유산소 운동을 하도록 교육을 받게 됩니다.
그리고 각 교육 시간은 최소 30분입니다.
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활성 비교기: 가정 운동
건강 상담을 받은 참여자들은 집에서 유산소 운동을 합니다.
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건강 상담을 통해 참여자들은 3개월 동안 주 3회 유산소 운동을 하도록 교육을 받게 됩니다.
그리고 각 교육 시간은 최소 30분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 용량(VO2 max in ml/kg/min )
기간: 30 분
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테스트 중 최대 VO2는 유산소 능력을 의미하기도 합니다.
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30 분
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와트 단위의 작업 부하
기간: 30 분
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테스트 중 최대 사용 하중
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30 분
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휴식/최대 심박수(비트/분)
기간: 30 분
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운동 테스트 중 휴식 및 최대 심박수,
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30 분
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O2 펄스(ml/비트),
기간: 30 분
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심장이 박동할 때마다 산소량을 펌핑하는 것을 의미하며, 좌심실 기능도 의미합니다.
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30 분
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mmHg 단위의 수축기 및 이완기 혈압,
기간: 30 분
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운동 테스트 중 휴식 및 최대 혈압
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(점수)
기간: 10 분
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참가자의 주간 신체 활동은 신뢰성과 타당성이 잘 확립된 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)-약식 중국어 버전을 사용하여 연구 간호사에 의해 평가됩니다(Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008). ).
이 도구는 지난 7일간 가사, 교통, 여가활동, 중강도 신체활동 등 신체활동 시간(분)을 측정하는 7개 항목이다.
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(점수)
기간: 20 분
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이 연구에서 삶의 질 지표는 Short-Form 36을 사용하여 평가합니다.
대만 표준형 SF-36은 Drs.
Jui-Fen Rachel Lu 외. 1996년에 잘 정립된 신뢰도와 타당도를 보였다.
|
20 분
|
우울증(점수)
기간: 10분
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우울증의 증상은 지난 2주 동안의 우울 수준을 조사하기 위해 자주 사용되는 자가 보고형 설문지인 21개 항목 BDI를 사용하여 평가됩니다(Beck, Steer, & Brown, 1996).
|
10분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Smart clothes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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