Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiopulmonális edzés a többszörös megbetegedésben szenvedőknek új pulzusmérő ruhák alkalmazásával

2023. szeptember 29. frissítette: Shang-Lin Chiang

Háromszolgálatos Általános Kórház

A nyomozók feltételezik, hogy a hordható ruhák alkalmazhatók az otthoni egészségügyi ellátásban, és a távegészségügy révén integrálhatók egy esetkezelési modellbe. Míg az esetkezelés befejezése előtt tesztelni kell a megvalósíthatóságot, és értékelni kell a ruhákról gyűjtött fizikai információk megbízhatóságát és érvényességét. Ezért a nyomozók megpróbálnak megvalósíthatósági tanulmányt készíteni, hogy értékeljék a gyakorlati pulzusszám-érzékelő e-ruhák megbízhatóságát és érvényességét, majd ezt követően a nyomozók ezt a viselhető ruhát beépítik az otthoni edzésbe, mint esetkezelésünk egyik fő összetevője. modell.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A könnyen használható és szervizelhető érintési pontok lehetővé teszik a betegek/felhasználók számára, hogy felismerjék fiziológiai funkcióik értékét és állapotát/paramétereik fontos bizonyítékaik alapján. Az Egyesült Államok felmérése szerint az emberek 90%-a megváltoztathatja életmódját, javíthatja személyes egészségtudatosságát, holisztikus egészségügyi ellátást érhet el, és javíthatja életminőségét az „Én számszerűsítése” révén. Ezért egy szélesebb egészségügyi rendszer, egészségügyi fogyasztási szolgáltatások vagy ökológiai rendszer épült az egészségügyi erőforrások integrálására, az egészségügyi szolgáltatások kórháztól a közösségekre és az egyének otthonaira való kiterjesztésére. Amikor az emberek mindennapi életük során fogyasztanak, azonnali közegészségügyi útmutatás vagy szakszerű beavatkozás nyújtható, nemcsak az egyén egészségének hatékony megőrzése, az esetleges fiziológiai tünetek/paraméterek korai felismerése, a betegség progressziójának késleltetése, csökkenti az első vonalbeli egészségügyi dolgozók terheit. Ezért ez az intelligens egészségügy korszaka, amely egészségügyi szolgáltatási platformot biztosít APP-okkal (Applications), hogy személyre szabott integrált egészségügyi szolgáltatásokat nyújtson. A kezelés (azaz a gyakorlati edzés) hatásának nyomon követéséhez vagy értékeléséhez azonban továbbra is biztosítani kell az egyéni fiziológiai adatok tényleges visszacsatolását.

Az intelligens funkcióval rendelkező ruhákat, amelyek képesek kapcsolódni a közösségi médiához és az alkalmazásokhoz, intelligens sport- vagy életmódfigyelő árukként népszerűsítik és forgalmazzák, mint például a testmozgással kapcsolatos fizikai paraméterek és az alvásminőség számszerűsítése. A ruhákon keresztül gyűjtött alvásfiziológiai információk, beleértve az alvás mértékét és minőségét, rögzíthetők és továbbíthatók a távoli egészségügyi rendszernek az APP-n és a felhőszolgáltatási platformon keresztül. Ezen a felhőplatformon egészségügyi információk cserélhetők a klinikusok orvosaival, tanácsokat adva a felhasználóknak, hogy menjenek-e kórházba további vizsgálatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 115
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Department of Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kettőnél több krónikus betegség.(több morbiditás)
  • képes beszélni és megérteni mandarin nyelvet
  • segítség nélkül tud járni
  • képes használni az okostelefonokat, és megérti, hogyan kell használni az e-ruhákat és a kapcsolódó alkalmazást
  • beleegyeztek abba, hogy véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe

Kizárási kritériumok:

  • a rák története
  • igazolt pszichiátriai betegség
  • komorbid idegrendszeri és mozgásszervi betegségek miatti részvételi képtelenség
  • aritmia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E-ruhák
Az e-ruhás résztvevők otthon aerob edzést végeznek
Az e-ruhák bluetooth segítségével igazolhatják a pulzusszámot vagy a pulzusszám variabilitását (HRV) a résztvevők okostelefonjainak. Ezután az okos telefon kiszámolja és a mikrofon segítségével megadja a megfelelő aerob edzésintenzitást, amikor a résztvevők aerob edzést végeznek.
Az egészséges konzultáció arra tanítja a résztvevőket, hogy heti háromszor végezzenek aerob edzést 3 hónapon keresztül. És minden edzési időszak legalább 30 perc.
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
Az egészséges tanácsadással résztvevők otthon aerob edzést végeznek.
Az egészséges konzultáció arra tanítja a résztvevőket, hogy heti háromszor végezzenek aerob edzést 3 hónapon keresztül. És minden edzési időszak legalább 30 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás (VO2 max ml/kg/perc-ben)
Időkeret: 30 perc
A tesztelés alatti maximális VO2 aerob kapacitást is jelent
30 perc
Üzemi terhelés wattban
Időkeret: 30 perc
Maximális munkaterhelés a tesztelés során
30 perc
Pihenés/Max pulzusszám ütés/percben
Időkeret: 30 perc
nyugalmi és maximális pulzusszám terhelési teszt során,
30 perc
O2 impulzus ml/ütésben,
Időkeret: 30 perc
Ez azt jelenti, hogy a szív minden szívveréssel O2 mennyiséget pumpál, és a bal kamra működését is jelenti.
30 perc
szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben,
Időkeret: 30 perc
Nyugalmi és maximális vérnyomás mérés közben
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás (pontszámok)
Időkeret: 10 perc
A résztvevők heti fizikai aktivitását egy kutatónővér fogja felmérni a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) – rövidített, kínai változata segítségével, amely jól megalapozott megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik (Liou, Jwo, Yao, Chiang és Huang, 2008) ). Ez a 7 elemből álló műszer a fizikai aktivitás idejét (percében) méri, beleértve a házimunkát, a szállítást, a szabadidős tevékenységeket és a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitást az elmúlt 7 napban.
10 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (pontszámok)
Időkeret: 20 perc
Ebben a tanulmányban az életminőség mutatója a Short-Form 36-ot fogja használni az értékeléshez. A tajvani szabványos SF-36 verziót Drs. Jui-Fen Rachel Lu et al. 1996-ban jól megalapozott megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
20 perc
Depresszió (pontszám)
Időkeret: 10 perc
A depresszió tüneteit a 21 tételes BDI segítségével értékelik, amely egy önbeszámoló kérdőív, amelyet gyakran használtak a depresszió szintjének vizsgálatára az előző két hét során (Beck, Steer és Brown, 1996).
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Smart clothes

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel