- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04022590
Kardiopulmonális edzés a többszörös megbetegedésben szenvedőknek új pulzusmérő ruhák alkalmazásával
Háromszolgálatos Általános Kórház
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könnyen használható és szervizelhető érintési pontok lehetővé teszik a betegek/felhasználók számára, hogy felismerjék fiziológiai funkcióik értékét és állapotát/paramétereik fontos bizonyítékaik alapján. Az Egyesült Államok felmérése szerint az emberek 90%-a megváltoztathatja életmódját, javíthatja személyes egészségtudatosságát, holisztikus egészségügyi ellátást érhet el, és javíthatja életminőségét az „Én számszerűsítése” révén. Ezért egy szélesebb egészségügyi rendszer, egészségügyi fogyasztási szolgáltatások vagy ökológiai rendszer épült az egészségügyi erőforrások integrálására, az egészségügyi szolgáltatások kórháztól a közösségekre és az egyének otthonaira való kiterjesztésére. Amikor az emberek mindennapi életük során fogyasztanak, azonnali közegészségügyi útmutatás vagy szakszerű beavatkozás nyújtható, nemcsak az egyén egészségének hatékony megőrzése, az esetleges fiziológiai tünetek/paraméterek korai felismerése, a betegség progressziójának késleltetése, csökkenti az első vonalbeli egészségügyi dolgozók terheit. Ezért ez az intelligens egészségügy korszaka, amely egészségügyi szolgáltatási platformot biztosít APP-okkal (Applications), hogy személyre szabott integrált egészségügyi szolgáltatásokat nyújtson. A kezelés (azaz a gyakorlati edzés) hatásának nyomon követéséhez vagy értékeléséhez azonban továbbra is biztosítani kell az egyéni fiziológiai adatok tényleges visszacsatolását.
Az intelligens funkcióval rendelkező ruhákat, amelyek képesek kapcsolódni a közösségi médiához és az alkalmazásokhoz, intelligens sport- vagy életmódfigyelő árukként népszerűsítik és forgalmazzák, mint például a testmozgással kapcsolatos fizikai paraméterek és az alvásminőség számszerűsítése. A ruhákon keresztül gyűjtött alvásfiziológiai információk, beleértve az alvás mértékét és minőségét, rögzíthetők és továbbíthatók a távoli egészségügyi rendszernek az APP-n és a felhőszolgáltatási platformon keresztül. Ezen a felhőplatformon egészségügyi információk cserélhetők a klinikusok orvosaival, tanácsokat adva a felhasználóknak, hogy menjenek-e kórházba további vizsgálatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shang-Lin Chiang, PhD
- Telefonszám: 12677 8860287923311
- E-mail: andyyy520@yahoo.com.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Liang-Hsuan Lu, MS
- Telefonszám: 17070 8860287923311
- E-mail: katelinana@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 115
- Toborzás
- Tri-Service General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Department of Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kettőnél több krónikus betegség.(több morbiditás)
- képes beszélni és megérteni mandarin nyelvet
- segítség nélkül tud járni
- képes használni az okostelefonokat, és megérti, hogyan kell használni az e-ruhákat és a kapcsolódó alkalmazást
- beleegyeztek abba, hogy véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe
Kizárási kritériumok:
- a rák története
- igazolt pszichiátriai betegség
- komorbid idegrendszeri és mozgásszervi betegségek miatti részvételi képtelenség
- aritmia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: E-ruhák
Az e-ruhás résztvevők otthon aerob edzést végeznek
|
Az e-ruhák bluetooth segítségével igazolhatják a pulzusszámot vagy a pulzusszám variabilitását (HRV) a résztvevők okostelefonjainak.
Ezután az okos telefon kiszámolja és a mikrofon segítségével megadja a megfelelő aerob edzésintenzitást, amikor a résztvevők aerob edzést végeznek.
Az egészséges konzultáció arra tanítja a résztvevőket, hogy heti háromszor végezzenek aerob edzést 3 hónapon keresztül.
És minden edzési időszak legalább 30 perc.
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
Az egészséges tanácsadással résztvevők otthon aerob edzést végeznek.
|
Az egészséges konzultáció arra tanítja a résztvevőket, hogy heti háromszor végezzenek aerob edzést 3 hónapon keresztül.
És minden edzési időszak legalább 30 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aerob kapacitás (VO2 max ml/kg/perc-ben)
Időkeret: 30 perc
|
A tesztelés alatti maximális VO2 aerob kapacitást is jelent
|
30 perc
|
Üzemi terhelés wattban
Időkeret: 30 perc
|
Maximális munkaterhelés a tesztelés során
|
30 perc
|
Pihenés/Max pulzusszám ütés/percben
Időkeret: 30 perc
|
nyugalmi és maximális pulzusszám terhelési teszt során,
|
30 perc
|
O2 impulzus ml/ütésben,
Időkeret: 30 perc
|
Ez azt jelenti, hogy a szív minden szívveréssel O2 mennyiséget pumpál, és a bal kamra működését is jelenti.
|
30 perc
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben,
Időkeret: 30 perc
|
Nyugalmi és maximális vérnyomás mérés közben
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás (pontszámok)
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevők heti fizikai aktivitását egy kutatónővér fogja felmérni a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) – rövidített, kínai változata segítségével, amely jól megalapozott megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik (Liou, Jwo, Yao, Chiang és Huang, 2008) ).
Ez a 7 elemből álló műszer a fizikai aktivitás idejét (percében) méri, beleértve a házimunkát, a szállítást, a szabadidős tevékenységeket és a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitást az elmúlt 7 napban.
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség (pontszámok)
Időkeret: 20 perc
|
Ebben a tanulmányban az életminőség mutatója a Short-Form 36-ot fogja használni az értékeléshez.
A tajvani szabványos SF-36 verziót Drs.
Jui-Fen Rachel Lu et al. 1996-ban jól megalapozott megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
|
20 perc
|
Depresszió (pontszám)
Időkeret: 10 perc
|
A depresszió tüneteit a 21 tételes BDI segítségével értékelik, amely egy önbeszámoló kérdőív, amelyet gyakran használtak a depresszió szintjének vizsgálatára az előző két hét során (Beck, Steer és Brown, 1996).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Smart clothes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .