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Herz-Lungen-Training bei Opfern mit multiplen Morbiditäten durch Anwendung neuartiger Kleidung zur Messung der Herzfrequenz

29. September 2023 aktualisiert von: Shang-Lin Chiang

Allgemeines Krankenhaus mit drei Diensten

Die Forscher gehen davon aus, dass die tragbare Kleidung in der häuslichen Gesundheitsversorgung eingesetzt und durch Telemedizin in ein Case-Management-Modell integriert werden kann. Vor Abschluss des Fallmanagements sollte die Machbarkeit getestet und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit der von der Kleidung gesammelten physischen Informationen bewertet werden. Daher versuchen die Ermittler, eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der elektronischen Kleidung zur Messung der Herzfrequenz zu bewerten, und danach werden die Ermittler diese tragbare Kleidung als eine der Hauptkomponenten in unser Fallmanagement in das Heimtraining integrieren Modell.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einfach zu bedienende und Service-Touchpoints ermöglichen es Patienten / Benutzern, den Wert und Status ihrer physiologischen Funktionen / Parameter zu erkennen, basierend auf ihrer Evidenz ist wichtig. Laut der US-Umfrage können 90 % der Menschen durch „Quantify Self“ ihr Lebensstilverhalten ändern, ihr persönliches Gesundheitsbewusstsein verbessern, eine ganzheitliche Gesundheitsvorsorge erreichen und ihre Lebensqualität verbessern. Daher wurde ein breiteres Gesundheitsversorgungssystem, Gesundheitsverbrauchsdienste oder ein Ökosystem aufgebaut, um Gesundheitsversorgungsressourcen zu integrieren, Gesundheitsversorgungsdienste von Krankenhäusern auf Gemeinden und Privathaushalte auszudehnen. Wenn Menschen in ihrem täglichen Leben konsumieren, kann gleichzeitig eine sofortige öffentliche Gesundheitsberatung oder ein professionelles Eingreifen angeboten werden, um nicht nur die Gesundheit des Einzelnen effektiv zu erhalten, die Früherkennung möglicher physiologischer Anzeichen/Parameter kann auch das Fortschreiten der Krankheit verzögern und die Belastung des medizinischen Personals an erster Stelle zu verringern. Daher ist es die Ära der intelligenten Gesundheitsversorgung, die eine Gesundheitsdienstplattform mit APPs (Anwendungen) bereitstellt, um personalisierte integrierte medizinische Dienste bereitzustellen. Um jedoch die Wirkung der Behandlung (d. h. des Bewegungstrainings) zu überwachen oder zu bewerten, muss immer noch die tatsächliche Rückmeldung individueller physiologischer Daten bereitgestellt werden.

Kleidung mit intelligenter Funktion, die sich mit sozialen Medien und APPs verbinden kann, wurde als intelligente Sport- oder Lifestyle-Überwachungsgüter beworben und vermarktet, wie z. B. übungsbezogene körperliche Parameter und die Quantifizierung der Schlafqualität. Schlafphysiologische Informationen, die durch die Kleidung gesammelt werden, einschließlich Grad und Qualität des Schlafs, können aufgezeichnet und über APP und Cloud-Service-Plattform an das entfernte Gesundheitssystem übertragen werden. Auf dieser Cloud-Plattform können Gesundheitsinformationen mit Ärzten ausgetauscht werden, die den Benutzern Ratschläge geben, ob sie zur weiteren Untersuchung ins Krankenhaus gehen sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als zwei chronische Erkrankungen.(mehrere Morbidität)
  • in der Lage, Mandarin zu sprechen und zu verstehen
  • ohne Hilfe gehen können
  • in der Lage, Smartphones zu verwenden und zu verstehen, wie man E-Kleidung und die zugehörige App verwendet
  • stimmten zu, einer der beiden Gruppen randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • eine Geschichte von Krebs
  • bestätigte psychische Erkrankung
  • Unfähigkeit zur Teilnahme aufgrund komorbider neurologischer und muskuloskelettaler Erkrankungen
  • eine Vorgeschichte von Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Kleidung
Die Teilnehmer mit E-Kleidung absolvieren das Aerobic-Training zu Hause
Die E-Kleidung könnte Herzfrequenz- oder Herzfrequenzvariabilitätsinformationen (HRV) auf dem Smartphone der Teilnehmer per Bluetooth nachweisen. Dann berechnet das Smartphone die geeignete Aerobic-Trainingsintensität und stellt sie über das Mikrofon bereit, wenn die Teilnehmer Aerobic-Training machen.
Gesunde Beratung wird die Teilnehmer dazu erziehen, dreimal pro Woche für 3 Monate aerobes Training zu machen. Und die Trainingszeit beträgt jeweils mindestens 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Heimübung
Die Teilnehmer mit Gesundheitsberatung machen Aerobic-Training zu Hause.
Gesunde Beratung wird die Teilnehmer dazu erziehen, dreimal pro Woche für 3 Monate aerobes Training zu machen. Und die Trainingszeit beträgt jeweils mindestens 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität (VO2 max in ml/kg/min)
Zeitfenster: 30 Minuten
Maximales VO2 während des Tests bedeutet auch aerobe Kapazität
30 Minuten
Arbeitsbelastung in Watt
Zeitfenster: 30 Minuten
Maximale Arbeitsbelastung während des Tests
30 Minuten
Ruhe/Max. Herzfrequenz in Schlägen/Min
Zeitfenster: 30 Minuten
Ruhe- und maximale Herzfrequenz während des Belastungstests,
30 Minuten
O2-Puls in ml/Schlag,
Zeitfenster: 30 Minuten
Es bedeutet, dass das Herz bei jedem Herzschlag O2-Volumen pumpt, und bedeutet auch die Funktion des linken Ventrikels.
30 Minuten
systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg,
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Ruhe- und Maximalblutdruck während des Belastungstests
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Ergebnisse)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die wöchentliche körperliche Aktivität der Teilnehmer wird von einer Forschungskrankenschwester unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform, chinesische Version, bewertet, der eine gut etablierte Zuverlässigkeit und Gültigkeit hat (Liou, Jwo, Yao, Chiang & Huang, 2008 ). Dieses 7-Punkte-Instrument misst die Zeit (Minuten) der körperlichen Aktivität, einschließlich Hausarbeit, Transport, Freizeitaktivitäten und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen.
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Scores)
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Indikator der Lebensqualität wird in dieser Studie mit Short-Form 36 ausgewertet. Die taiwanesische Standardversion SF-36, die in Zusammenarbeit mit Dr. Jui-Fen Rachel Lu et al. im Jahr 1996 zeigte eine gut etablierte Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
20 Minuten
Depressionen (Ergebnisse)
Zeitfenster: 10 Minuten
Depressionssymptome werden mit dem 21-Punkte-BDI bewertet, einem Selbstberichtsfragebogen, der häufig zur Untersuchung des depressiven Niveaus in den letzten zwei Wochen verwendet wird (Beck, Steer & Brown, 1996).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smart clothes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz; Komplikationen

Klinische Studien zur E-Kleidung

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