- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04022590
Herz-Lungen-Training bei Opfern mit multiplen Morbiditäten durch Anwendung neuartiger Kleidung zur Messung der Herzfrequenz
Allgemeines Krankenhaus mit drei Diensten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einfach zu bedienende und Service-Touchpoints ermöglichen es Patienten / Benutzern, den Wert und Status ihrer physiologischen Funktionen / Parameter zu erkennen, basierend auf ihrer Evidenz ist wichtig. Laut der US-Umfrage können 90 % der Menschen durch „Quantify Self“ ihr Lebensstilverhalten ändern, ihr persönliches Gesundheitsbewusstsein verbessern, eine ganzheitliche Gesundheitsvorsorge erreichen und ihre Lebensqualität verbessern. Daher wurde ein breiteres Gesundheitsversorgungssystem, Gesundheitsverbrauchsdienste oder ein Ökosystem aufgebaut, um Gesundheitsversorgungsressourcen zu integrieren, Gesundheitsversorgungsdienste von Krankenhäusern auf Gemeinden und Privathaushalte auszudehnen. Wenn Menschen in ihrem täglichen Leben konsumieren, kann gleichzeitig eine sofortige öffentliche Gesundheitsberatung oder ein professionelles Eingreifen angeboten werden, um nicht nur die Gesundheit des Einzelnen effektiv zu erhalten, die Früherkennung möglicher physiologischer Anzeichen/Parameter kann auch das Fortschreiten der Krankheit verzögern und die Belastung des medizinischen Personals an erster Stelle zu verringern. Daher ist es die Ära der intelligenten Gesundheitsversorgung, die eine Gesundheitsdienstplattform mit APPs (Anwendungen) bereitstellt, um personalisierte integrierte medizinische Dienste bereitzustellen. Um jedoch die Wirkung der Behandlung (d. h. des Bewegungstrainings) zu überwachen oder zu bewerten, muss immer noch die tatsächliche Rückmeldung individueller physiologischer Daten bereitgestellt werden.
Kleidung mit intelligenter Funktion, die sich mit sozialen Medien und APPs verbinden kann, wurde als intelligente Sport- oder Lifestyle-Überwachungsgüter beworben und vermarktet, wie z. B. übungsbezogene körperliche Parameter und die Quantifizierung der Schlafqualität. Schlafphysiologische Informationen, die durch die Kleidung gesammelt werden, einschließlich Grad und Qualität des Schlafs, können aufgezeichnet und über APP und Cloud-Service-Plattform an das entfernte Gesundheitssystem übertragen werden. Auf dieser Cloud-Plattform können Gesundheitsinformationen mit Ärzten ausgetauscht werden, die den Benutzern Ratschläge geben, ob sie zur weiteren Untersuchung ins Krankenhaus gehen sollten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shang-Lin Chiang, PhD
- Telefonnummer: 12677 8860287923311
- E-Mail: andyyy520@yahoo.com.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Liang-Hsuan Lu, MS
- Telefonnummer: 17070 8860287923311
- E-Mail: katelinana@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekrutierung
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Department of Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als zwei chronische Erkrankungen.(mehrere Morbidität)
- in der Lage, Mandarin zu sprechen und zu verstehen
- ohne Hilfe gehen können
- in der Lage, Smartphones zu verwenden und zu verstehen, wie man E-Kleidung und die zugehörige App verwendet
- stimmten zu, einer der beiden Gruppen randomisiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- eine Geschichte von Krebs
- bestätigte psychische Erkrankung
- Unfähigkeit zur Teilnahme aufgrund komorbider neurologischer und muskuloskelettaler Erkrankungen
- eine Vorgeschichte von Arrhythmie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: E-Kleidung
Die Teilnehmer mit E-Kleidung absolvieren das Aerobic-Training zu Hause
|
Die E-Kleidung könnte Herzfrequenz- oder Herzfrequenzvariabilitätsinformationen (HRV) auf dem Smartphone der Teilnehmer per Bluetooth nachweisen.
Dann berechnet das Smartphone die geeignete Aerobic-Trainingsintensität und stellt sie über das Mikrofon bereit, wenn die Teilnehmer Aerobic-Training machen.
Gesunde Beratung wird die Teilnehmer dazu erziehen, dreimal pro Woche für 3 Monate aerobes Training zu machen.
Und die Trainingszeit beträgt jeweils mindestens 30 Minuten.
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Aktiver Komparator: Heimübung
Die Teilnehmer mit Gesundheitsberatung machen Aerobic-Training zu Hause.
|
Gesunde Beratung wird die Teilnehmer dazu erziehen, dreimal pro Woche für 3 Monate aerobes Training zu machen.
Und die Trainingszeit beträgt jeweils mindestens 30 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aerobe Kapazität (VO2 max in ml/kg/min)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Maximales VO2 während des Tests bedeutet auch aerobe Kapazität
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30 Minuten
|
Arbeitsbelastung in Watt
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Maximale Arbeitsbelastung während des Tests
|
30 Minuten
|
Ruhe/Max. Herzfrequenz in Schlägen/Min
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ruhe- und maximale Herzfrequenz während des Belastungstests,
|
30 Minuten
|
O2-Puls in ml/Schlag,
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Es bedeutet, dass das Herz bei jedem Herzschlag O2-Volumen pumpt, und bedeutet auch die Funktion des linken Ventrikels.
|
30 Minuten
|
systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg,
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Ruhe- und Maximalblutdruck während des Belastungstests
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperliche Aktivität (Ergebnisse)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die wöchentliche körperliche Aktivität der Teilnehmer wird von einer Forschungskrankenschwester unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform, chinesische Version, bewertet, der eine gut etablierte Zuverlässigkeit und Gültigkeit hat (Liou, Jwo, Yao, Chiang & Huang, 2008 ).
Dieses 7-Punkte-Instrument misst die Zeit (Minuten) der körperlichen Aktivität, einschließlich Hausarbeit, Transport, Freizeitaktivitäten und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen.
|
10 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (Scores)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Der Indikator der Lebensqualität wird in dieser Studie mit Short-Form 36 ausgewertet.
Die taiwanesische Standardversion SF-36, die in Zusammenarbeit mit Dr.
Jui-Fen Rachel Lu et al. im Jahr 1996 zeigte eine gut etablierte Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
|
20 Minuten
|
Depressionen (Ergebnisse)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Depressionssymptome werden mit dem 21-Punkte-BDI bewertet, einem Selbstberichtsfragebogen, der häufig zur Untersuchung des depressiven Niveaus in den letzten zwei Wochen verwendet wird (Beck, Steer & Brown, 1996).
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Smart clothes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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