Кардиопульмональная тренировка пострадавших с множественными заболеваниями с применением новой одежды для измерения сердечного ритма
Больница общего профиля Tri-service
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простые в использовании и сервисные точки соприкосновения позволяют пациентам/пользователям осознать ценность и статус своих физиологических функций/параметров на основе их важности. Согласно опросу, проведенному в США, 90% людей могут изменить свой образ жизни, повысить уровень личной осведомленности о своем здоровье, добиться целостного медицинского обслуживания и улучшить качество своей жизни благодаря «Quantify Self». Таким образом, более широкая система здравоохранения, услуги по потреблению медицинских услуг или экологическая система строились для интеграции ресурсов здравоохранения, расширения услуг здравоохранения от больниц до сообществ и отдельных домов. Когда люди потребляют в своей повседневной жизни, одновременно могут быть предложены немедленные рекомендации общественного здравоохранения или профессиональное вмешательство, которые могут не только эффективно поддерживать здоровье людей, раннее выявление возможных физиологических признаков / параметров, но также может задержать прогрессирование заболевания и снизить нагрузку на медицинских работников первой линии. Таким образом, это эра интеллектуального здравоохранения, которая предоставляет платформу медицинских услуг с APP (приложениями) для предоставления персонализированных интегрированных медицинских услуг. Однако для контроля или оценки эффекта от лечения (т. е. физических упражнений) все же необходимо обеспечить фактическую обратную связь с индивидуальными физиологическими данными.
Одежда с интеллектуальной функцией, которая может подключаться к социальным сетям и приложениям, продвигается и продается как интеллектуальные товары для спорта или отслеживания образа жизни, такие как физические параметры, связанные с физическими упражнениями, и количественная оценка качества сна. Информация о физиологии сна, собранная через одежду, включая степень и качество сна, может быть записана и передана в удаленную систему здравоохранения через приложение и платформу облачных сервисов. На этой облачной платформе можно обмениваться информацией о состоянии здоровья с лечащими врачами, предлагая пользователям советы о том, стоит ли идти в больницу для дальнейшего обследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shang-Lin Chiang, PhD
- Номер телефона: 12677 8860287923311
- Электронная почта: andyyy520@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liang-Hsuan Lu, MS
- Номер телефона: 17070 8860287923311
- Электронная почта: katelinana@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 115
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Department of Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- более двух хронических заболеваний (множественные заболеваемость)
- в состоянии говорить и понимать мандарин
- способен ходить без посторонней помощи
- уметь пользоваться смартфонами и понимать, как пользоваться электронной одеждой и связанными с ней приложениями
- согласился быть рандомизированным в одну из двух групп
Критерий исключения:
- история рака
- подтвержденное психическое заболевание
- неспособность участвовать из-за сопутствующих неврологических и скелетно-мышечных заболеваний
- история аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная одежда
Участники в электронной одежде занимаются аэробикой дома
|
Электронная одежда могла передавать информацию о частоте сердечных сокращений или вариабельности сердечного ритма (HRV) на смартфоны участников с помощью синего зуба.
Затем смартфон рассчитает и предоставит подходящую интенсивность аэробной тренировки с помощью микрофона, когда участники выполняют аэробную тренировку.
Здоровая консультация научит участников заниматься аэробикой три раза в неделю в течение 3 месяцев.
И каждый период обучения составляет не менее 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Домашнее упражнение
Участники со здоровой консультацией занимаются аэробикой дома.
|
Здоровая консультация научит участников заниматься аэробикой три раза в неделю в течение 3 месяцев.
И каждый период обучения составляет не менее 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная способность (макс. VO2 в мл/кг/мин)
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальный VO2 во время тестирования также означает аэробную способность
|
30 минут
|
|
Рабочая нагрузка в ваттах
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальная рабочая нагрузка во время тестирования
|
30 минут
|
|
Отдых/Макс ЧСС в уд/мин
Временное ограничение: 30 минут
|
покоя и максимальная частота сердечных сокращений при нагрузочном тесте,
|
30 минут
|
|
Пульс O2 в мл/удар,
Временное ограничение: 30 минут
|
Это означает, что сердце перекачивает объем O2 при каждом сердечном сокращении, а также означает функцию левого желудочка.
|
30 минут
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.,
Временное ограничение: 30 минут
|
АД в покое и максимальное при нагрузочном тесте
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (баллы)
Временное ограничение: 10 минут
|
Еженедельная физическая активность участников будет оцениваться медсестрой-исследователем с использованием краткой китайской версии Международного вопросника физической активности (IPAQ), который имеет хорошо зарекомендовавшую себя надежность и валидность (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008). ).
Этот инструмент из 7 пунктов измеряет время (минуты) физической активности, включая работу по дому, транспорт, досуг и физическую активность от умеренной до высокой интенсивности за последние 7 дней.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (баллы)
Временное ограничение: 20 минут
|
Для оценки показателя качества жизни в этом исследовании будет использоваться краткая форма 36.
Тайваньская стандартная версия SF-36, разработанная в сотрудничестве с Drs.
Джуи-Фен Рэйчел Лу и др. в 1996 г. показала хорошо зарекомендовавшую себя надежность и валидность.
|
20 минут
|
|
Депрессия (баллы)
Временное ограничение: 10 минут
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью BDI из 21 пункта, который представляет собой анкету для самоотчетов, часто используемую для оценки уровня депрессии в течение предыдущих двух недель (Beck, Steer, & Brown, 1996).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Smart clothes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .