Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale training bij slachtoffers met meerdere morbiditeiten door toepassing van nieuwe hartslaggevoelige kleding

29 september 2023 bijgewerkt door: Shang-Lin Chiang

Tri-service algemeen ziekenhuis

Onderzoekers gaan ervan uit dat de draagbare kleding kan worden toegepast op thuiszorg en kan worden geïntegreerd in een casemanagementmodel via telezorg. Voordat het casemanagement wordt voltooid, moet de haalbaarheid worden getest en moet de betrouwbaarheid en validiteit van de fysieke informatie die uit de kleding wordt verzameld, worden beoordeeld. Daarom proberen onderzoekers een haalbaarheidsstudie uit te voeren om de betrouwbaarheid en validiteit van de hartslaggevoelige e-kleding voor oefeningen te evalueren en daarna zullen onderzoekers deze draagbare kleding opnemen in thuistraining als een van de belangrijkste componenten in ons casemanagement. model.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruiksvriendelijke en service-aanraakpunten stellen patiënten/gebruikers in staat om de waarde en status van hun fysiologische functies/parameters te beseffen op basis van hun bewijs dat belangrijk is. Volgens het Amerikaanse onderzoek kan 90% van de mensen hun levensstijl veranderen, hun persoonlijk gezondheidsbewustzijn verbeteren, holistische gezondheidszorg bereiken en hun levenskwaliteit verbeteren dankzij "Quantify Self". Daarom is er een breder gezondheidszorgsysteem, diensten voor gezondheidsconsumptie of een ecologisch systeem opgebouwd om de middelen voor gezondheidszorg te integreren, de gezondheidszorg uit te breiden van ziekenhuizen naar gemeenschappen en individuele huizen. Wanneer mensen in hun dagelijks leven consumeren, kan tegelijkertijd onmiddellijke volksgezondheidsbegeleiding of professionele interventie worden aangeboden, niet alleen om de gezondheid van individuen effectief te behouden, maar ook om mogelijke fysiologische symptomen / parameters vroegtijdig op te sporen, en de progressie van de ziekte te vertragen en de werklast van eerstelijnsgezondheidswerkers te verminderen. Daarom is het het tijdperk van slimme gezondheidszorg dat een platform voor gezondheidsdiensten biedt met APP's (Applicaties) om gepersonaliseerde geïntegreerde medische diensten te bieden. Om het effect van de behandeling (d.w.z. oefentraining) te kunnen volgen of evalueren, moet er echter nog steeds worden voorzien door de daadwerkelijke terugkoppeling van individuele fysiologische gegevens.

Kleding met een slimme functie die verbinding kan maken met sociale media en APP's wordt gepromoot en op de markt gebracht als slimme sport- of lifestyle-monitorproducten, zoals aan lichaamsbeweging gerelateerde fysieke parameters en het kwantificeren van slaapkwaliteit. Slaapfysiologische informatie die via de kleding wordt verzameld, inclusief de mate en kwaliteit van de slaap, kan worden vastgelegd en via APP en cloudserviceplatform naar het externe gezondheidssysteem worden verzonden. Op dit cloudplatform kan gezondheidsinformatie worden uitgewisseld met de artsen van de clinicus, waarbij gebruikers worden geadviseerd om al dan niet naar het ziekenhuis te gaan voor verder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Werving
        • TRI-Service General Hospital
        • Contact:
          • Department of Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan twee chronische ziekten.(meerdere ziektecijfers)
  • in staat om Mandarijn te spreken en te begrijpen
  • zonder hulp kunnen lopen
  • in staat om smartphones te gebruiken en te begrijpen hoe de e-kleding en gerelateerde app te gebruiken
  • overeengekomen om gerandomiseerd te worden naar een van de twee groepen

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van kanker
  • bevestigde psychiatrische ziekte
  • onvermogen om deel te nemen vanwege comorbide neurologische en musculoskeletale aandoeningen
  • een voorgeschiedenis van aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-kleding
De deelnemers met E-kleding doen thuis aerobictraining
Apparaat: E-kleding
De E-kleding kan informatie over de hartslag of hartslagvariatie (HRV) aan de smartphone van de deelnemers bewijzen via blue tooth. Vervolgens berekent en levert de smartphone de geschikte aerobe trainingsintensiteit door de microfoon wanneer de deelnemers aan aerobe training doen.
Gedragsmatig: Gezond overleg
Gezond consult zal de deelnemers leren drie keer per week aerobics te trainen gedurende 3 maanden. En elke trainingsperiode is minimaal 30 minuten.
Actieve vergelijker: Oefening thuis
De deelnemers doen met gezond overleg thuis aerobic training.
Gedragsmatig: Gezond overleg
Gezond consult zal de deelnemers leren drie keer per week aerobics te trainen gedurende 3 maanden. En elke trainingsperiode is minimaal 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit (VO2 max in ml/kg/min)
Tijdsspanne: 30 minuten
Maximale VO2 tijdens testen betekent ook aerobe capaciteit
30 minuten
Werklast in watt
Tijdsspanne: 30 minuten
Maximale werklast tijdens testen
30 minuten
Rust/Max Hartslag in slag/min
Tijdsspanne: 30 minuten
rust en maximale hartslag tijdens inspanningstesten,
30 minuten
O2-puls in ml/slag,
Tijdsspanne: 30 minuten
Het betekent dat het hart het O2-volume per hartslag pompt, en het betekent ook de functie van de linker hartkamer.
30 minuten
systolische en diastolische bloeddruk in mm Hg,
Tijdsspanne: 30 minuten
De rust- en maximale bloeddruk tijdens inspanningstesten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (scores)
Tijdsspanne: 10 minuten
De wekelijkse fysieke activiteit van de deelnemers zal worden beoordeeld door een onderzoeksverpleegkundige met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - korte vorm, Chinese versie, die een gevestigde betrouwbaarheid en validiteit heeft (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Dit instrument met 7 items meet de tijd (minuut) van fysieke activiteit, inclusief huishoudelijk werk, vervoer, vrijetijdsbesteding en fysieke activiteit van matige tot zware intensiteit gedurende de afgelopen 7 dagen.
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (scores)
Tijdsspanne: 20 minuten
De indicator van kwaliteit van leven in deze studie zal Short-Form 36 gebruiken om te evalueren. De Taiwanese standaardversie SF-36, ontwikkeld door de medewerking van Drs. Jui-Fen Rachel Lu et al. in 1996 toonde een gevestigde betrouwbaarheid en validiteit.
20 minuten
Depressie (scores)
Tijdsspanne: 10 minuten
Symptomen van depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de 21-item BDI, een zelfrapportagevragenlijst die vaak wordt gebruikt om het depressieve niveau in de afgelopen twee weken te onderzoeken (Beck, Steer, & Brown, 1996).
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shang-Lin Chiang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Smart clothes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren