Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte- og lungetrening hos ofre med flere sykeligheter ved bruk av nye klær for hjertefrekvensmåling

29. september 2023 oppdatert av: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital

Etterforskere antar at de bærbare klærne kan brukes på hjemmebasert helsevesen og integreres i en saksbehandlingsmodell gjennom telehelsetjenesten. Mens før saksbehandlingen fullføres, bør gjennomførbarheten testes og evaluere påliteligheten og gyldigheten av den fysiske informasjonen som samles inn fra klærne. Derfor prøver etterforskere å gjennomføre en mulighetsstudie for å evaluere påliteligheten og gyldigheten til e-klærne for treningspulsføling, og etter det vil etterforskerne inkludere disse bærbare klærne til hjemmebasert trening som en av hovedkomponentene i saksbehandlingen vår. modell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Berøringspunkter som er enkle å bruke og service gjør at pasienter/brukere kan innse verdien og statusen til deres fysiologiske funksjoner/parametre basert på deres bevis er viktig. I følge den amerikanske undersøkelsen kan 90 % av mennesker endre livsstilsatferd, forbedre sin personlige helsebevissthet, oppnå helhetlig helsehjelp og forbedre livskvaliteten på grunn av "Quantify Self". Derfor har et bredere helsevesen, helseforbrukstjenester eller økologisk system blitt bygget for å integrere helsevesenets ressurser, utvide helsetjenester fra sykehus til lokalsamfunn og individuelle hjem. Når folk konsumerer i sitt daglige liv, kan umiddelbar folkehelseveiledning eller profesjonell intervensjon tilbys samtidig, det kan ikke bare effektivt opprettholde individers helse, tidlig oppdagelse av mulige fysiologiske tegn/parametre kan også forsinke utviklingen av sykdommen og redusere byrden til førstelinje helsepersonell. Derfor er det epoken med smart helsevesen som gir en helsetjenesteplattform med APP-er (applikasjoner) for å tilby personlig integrerte medisinske tjenester. Men for å overvåke eller evaluere effekten av behandling (dvs. treningstrening) må det fortsatt gis gjennom den faktiske tilbakemeldingen fra individuelle fysiologiske data.

Klær med smart funksjon som er i stand til å koble til sosiale medier og APP-er har promotert og markedsført som smarte sports- eller livsstilsovervåkende varer, som treningsrelaterte fysiske parametere og kvantifisering av søvnkvalitet. Søvnfysiologisk informasjon samlet inn gjennom klærne, inkludert søvnens grad og kvalitet, kan registreres og overføres til det eksterne helsesystemet via APP og skytjenesteplattform. På denne skyplattformen kan helseinformasjon utveksles med klinikerens leger, og gi råd til brukere om de skal gå til sykehuset for videre undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Department of Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn to kroniske sykdommer.(flere dødelighet)
  • i stand til å snakke og forstå mandarin
  • kan gå uten hjelp
  • kunne bruke smarttelefoner og forstå hvordan du bruker e-klær og tilhørende app
  • gikk med på å bli randomisert til en av de to gruppene

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kreft
  • bekreftet psykiatrisk sykdom
  • manglende evne til å delta på grunn av komorbide nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser
  • en historie med arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-klær
Deltakerne med E-klær trener aerobic hjemme
E-klærne kunne bevise informasjon om hjertefrekvens eller hjertefrekvensvariabilitet (HRV) til deltakernes smarttelefon med blå tann. Deretter vil smarttelefonen beregne og gi passende aerobic treningsintensitet ved mikrofonen når deltakerne trener aerobic trening.
Sunn konsultasjon vil utdanne deltakerne til aerobic trening tre ganger i uken i 3 måneder. Og hver treningsperiode er på minst 30 minutter.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Deltakerne med sunn konsultasjon trener aerobic hjemme.
Sunn konsultasjon vil utdanne deltakerne til aerobic trening tre ganger i uken i 3 måneder. Og hver treningsperiode er på minst 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet (VO2 maks i ml/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter
Maksimal VO2 under testing betyr også aerob kapasitet
30 minutter
Arbeidsbelastning i watt
Tidsramme: 30 minutter
Maksimal arbeidsbelastning under testing
30 minutter
Hvile/maks hjertefrekvens i slag/min
Tidsramme: 30 minutter
hvile og maksimal hjertefrekvens under treningstesting,
30 minutter
O2-puls i ml/slag,
Tidsramme: 30 minutter
Det betyr at hjertet pumper O2-volum ved hvert hjerteslag, og betyr også venstre ventrikkelfunksjon.
30 minutter
systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg,
Tidsramme: 30 minutter
Hvile og maksimalt blodtrykk under treningstesting
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (poeng)
Tidsramme: 10 minutter
Deltakernes ukentlige fysiske aktivitet vil bli vurdert av en forskningssykepleier ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform, kinesisk versjon, som har veletablert reliabilitet og validitet (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Dette instrumentet med 7 elementer måler tid (minutt) med fysisk aktivitet inkludert husarbeid, transport, fritidsaktivitet og fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet de siste 7 dagene.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (poeng)
Tidsramme: 20 minutter
Indikatoren for livskvalitet i denne studien vil bruke Short-Form 36 for å evaluere. Taiwan standardversjonen SF-36 utviklet gjennom samarbeid med Drs. Jui-Fen Rachel Lu et al. i 1996 viste veletablert reliabilitet og validitet.
20 minutter
Depresjon (score)
Tidsramme: 10 minnutes
Symptomer på depresjon vil bli vurdert ved å bruke 21-element BDI, som er et selvrapporteringsskjema som ofte brukes for å undersøke depressive nivåer i løpet av de to foregående ukene (Beck, Steer, & Brown, 1996)
10 minnutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Smart clothes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte; Komplikasjoner

Kliniske studier på E-klær

3
Abonnere