- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04022590
Hjerte- og lungetrening hos ofre med flere sykeligheter ved bruk av nye klær for hjertefrekvensmåling
Tri-service General Hospital
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Berøringspunkter som er enkle å bruke og service gjør at pasienter/brukere kan innse verdien og statusen til deres fysiologiske funksjoner/parametre basert på deres bevis er viktig. I følge den amerikanske undersøkelsen kan 90 % av mennesker endre livsstilsatferd, forbedre sin personlige helsebevissthet, oppnå helhetlig helsehjelp og forbedre livskvaliteten på grunn av "Quantify Self". Derfor har et bredere helsevesen, helseforbrukstjenester eller økologisk system blitt bygget for å integrere helsevesenets ressurser, utvide helsetjenester fra sykehus til lokalsamfunn og individuelle hjem. Når folk konsumerer i sitt daglige liv, kan umiddelbar folkehelseveiledning eller profesjonell intervensjon tilbys samtidig, det kan ikke bare effektivt opprettholde individers helse, tidlig oppdagelse av mulige fysiologiske tegn/parametre kan også forsinke utviklingen av sykdommen og redusere byrden til førstelinje helsepersonell. Derfor er det epoken med smart helsevesen som gir en helsetjenesteplattform med APP-er (applikasjoner) for å tilby personlig integrerte medisinske tjenester. Men for å overvåke eller evaluere effekten av behandling (dvs. treningstrening) må det fortsatt gis gjennom den faktiske tilbakemeldingen fra individuelle fysiologiske data.
Klær med smart funksjon som er i stand til å koble til sosiale medier og APP-er har promotert og markedsført som smarte sports- eller livsstilsovervåkende varer, som treningsrelaterte fysiske parametere og kvantifisering av søvnkvalitet. Søvnfysiologisk informasjon samlet inn gjennom klærne, inkludert søvnens grad og kvalitet, kan registreres og overføres til det eksterne helsesystemet via APP og skytjenesteplattform. På denne skyplattformen kan helseinformasjon utveksles med klinikerens leger, og gi råd til brukere om de skal gå til sykehuset for videre undersøkelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shang-Lin Chiang, PhD
- Telefonnummer: 12677 8860287923311
- E-post: andyyy520@yahoo.com.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liang-Hsuan Lu, MS
- Telefonnummer: 17070 8860287923311
- E-post: katelinana@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Department of Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn to kroniske sykdommer.(flere dødelighet)
- i stand til å snakke og forstå mandarin
- kan gå uten hjelp
- kunne bruke smarttelefoner og forstå hvordan du bruker e-klær og tilhørende app
- gikk med på å bli randomisert til en av de to gruppene
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kreft
- bekreftet psykiatrisk sykdom
- manglende evne til å delta på grunn av komorbide nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser
- en historie med arytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: E-klær
Deltakerne med E-klær trener aerobic hjemme
|
E-klærne kunne bevise informasjon om hjertefrekvens eller hjertefrekvensvariabilitet (HRV) til deltakernes smarttelefon med blå tann.
Deretter vil smarttelefonen beregne og gi passende aerobic treningsintensitet ved mikrofonen når deltakerne trener aerobic trening.
Sunn konsultasjon vil utdanne deltakerne til aerobic trening tre ganger i uken i 3 måneder.
Og hver treningsperiode er på minst 30 minutter.
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Deltakerne med sunn konsultasjon trener aerobic hjemme.
|
Sunn konsultasjon vil utdanne deltakerne til aerobic trening tre ganger i uken i 3 måneder.
Og hver treningsperiode er på minst 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerob kapasitet (VO2 maks i ml/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimal VO2 under testing betyr også aerob kapasitet
|
30 minutter
|
Arbeidsbelastning i watt
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimal arbeidsbelastning under testing
|
30 minutter
|
Hvile/maks hjertefrekvens i slag/min
Tidsramme: 30 minutter
|
hvile og maksimal hjertefrekvens under treningstesting,
|
30 minutter
|
O2-puls i ml/slag,
Tidsramme: 30 minutter
|
Det betyr at hjertet pumper O2-volum ved hvert hjerteslag, og betyr også venstre ventrikkelfunksjon.
|
30 minutter
|
systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg,
Tidsramme: 30 minutter
|
Hvile og maksimalt blodtrykk under treningstesting
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet (poeng)
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltakernes ukentlige fysiske aktivitet vil bli vurdert av en forskningssykepleier ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortform, kinesisk versjon, som har veletablert reliabilitet og validitet (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ).
Dette instrumentet med 7 elementer måler tid (minutt) med fysisk aktivitet inkludert husarbeid, transport, fritidsaktivitet og fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet de siste 7 dagene.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (poeng)
Tidsramme: 20 minutter
|
Indikatoren for livskvalitet i denne studien vil bruke Short-Form 36 for å evaluere.
Taiwan standardversjonen SF-36 utviklet gjennom samarbeid med Drs.
Jui-Fen Rachel Lu et al. i 1996 viste veletablert reliabilitet og validitet.
|
20 minutter
|
Depresjon (score)
Tidsramme: 10 minnutes
|
Symptomer på depresjon vil bli vurdert ved å bruke 21-element BDI, som er et selvrapporteringsskjema som ofte brukes for å undersøke depressive nivåer i løpet av de to foregående ukene (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
10 minnutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Smart clothes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte; Komplikasjoner
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på E-klær
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasFullførtAngst DepresjonForente stater
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...RekrutteringNikotinavhengighet | Nikotindamping | NikotinavhengighetLibanon
-
University of Southern CaliforniaFullførtBruk av elektronisk sigarett | Sigarett røyking | Sigarettbruk, elektronisk | VapingForente stater
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforskning | Helsepersonells holdning | Tillit | Holdning til datamaskiner | Forsker-fagrelasjonerForente stater
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramFullført
-
University of Southern CaliforniaFullførtBruk av elektronisk sigarett | Sigarett røyking | Sigarettbruk, elektronisk | Bruk av e-sigForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...FullførtVektretensjon etter fødselForente stater
-
Universiteit LeidenHeliomare RevalidatieHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Ervervet hjerneskade