序贯低温和常温灌注以保存用于移植的扩展标准供体肝脏

肝移植是终末期肝病患者的一种成功治疗方法，但受供体器官短缺的限制。 在过去的几十年中，供体标准得到了扩展，但是扩展标准供体 (ECD) 肝脏可能会导致更高的并发症风险。 静态冷藏 (SCS) 是离体肝脏保存的标准程序，已有大约 4 年的历史，但在保存 ECD 肝脏方面存在局限性，尤其是在移植前评估肝脏质量方面存在不便。 低温（4-8 摄氏度）机器灌注 (HMP) 和常温（35-37 摄氏度）机器灌注 (NMP) 已被证明分别有利于保存扩展标准供体 (ECD) 肝脏。 NMP也为肝脏质量评估提供了便利。 研究人员将机构开发的用于肝脏 NMP 的设备用于 25 名患者，并获得 FDA 的 IDE 批准。 在本研究中，研究人员提议在 15 个 ECD 人类肝脏上扩大该装置在顺序 HMP（1-4 小时）和 NMP（1-14 小时）上的使用。 这将是一项单中心前瞻性试点研究。 将记录灌注期间的肝脏代谢和流体动力学。 移植程序和移植后护理将遵循临床护理标准。 随访期为移植后 12 个月。 主要终点将是移植后 30 天内患者存活率和原发性无功能 (PNF)，而次要终点将是：早期同种异体移植物功能障碍 (EAD)、6 个月患者和移植物存活率、峰值肝功能测试移植后前 7 天的手术结果（手术时间、输血要求等）、移植后肾衰竭发生率、组织学缺血再灌注评估（肝脏和胆管）、血管并发症发生率、胆道并发症发生率、医院和 ICU 住院时间、排斥率、感染率、基于“停泵”生存能力标记物预测功能的能力，以及不良反应 (AE) 的发生率。