Perfusion hypo- et normo-thermique séquentielle pour préserver les foies de donneurs à critères étendus pour la transplantation

La transplantation hépatique est une thérapie efficace chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale, mais elle est limitée par la pénurie d'organes de donneurs. Les critères des donneurs ont été élargis au cours des dernières décennies, mais les foies des donneurs à critères étendus (ECD) peuvent induire un risque plus élevé de complications. L'entreposage frigorifique statique (SCS) est la procédure standard pour la conservation du foie ex vivo pendant environ 4 décennies, mais a la limitation de la préservation des foies ECD et surtout l'inconvénient d'évaluer la qualité du foie avant la transplantation. La perfusion hypothermique (4-8 degrés Celsius) de la machine (HMP) et la perfusion normothermique (35-37 degrés Celsius) de la machine (NMP) se sont avérées bénéfiques pour préserver respectivement les foies des donneurs à critères étendus (ECD). Le NMP avait également la commodité d'évaluer la qualité du foie. Les enquêteurs disposaient d'un dispositif institutionnel pour la NMP du foie utilisé sur 25 patients avec l'approbation IDE de la FDA. Dans la présente étude, les chercheurs proposent d'étendre l'utilisation de l'appareil sur HMP séquentiel (1-4 heures) et NMP (1-14 heures) sur 15 foies humains ECD. Il s'agira d'une étude pilote prospective monocentrique. Le métabolisme et l'hydrodynamique du foie pendant la perfusion seront enregistrés. La procédure de transplantation et les soins post-transplantation suivront la norme de soins cliniques. La période de suivi est de 12 mois après la greffe. Le critère d'évaluation principal sera le taux de survie du patient et de non-fonctionnement primaire (PNF) dans les 30 jours suivant la transplantation, tandis que les critères d'évaluation secondaires seront : le dysfonctionnement précoce de l'allogreffe (EAD), la survie du patient et du greffon à 6 mois, les tests de la fonction hépatique de pointe dans les 7 premiers jours après la greffe, résultats chirurgicaux (durée opératoire, besoin transfusionnel…), taux d'insuffisance rénale post-greffe, bilan de reperfusion ischémique histologique (foie et voies biliaires), taux de complications vasculaires, taux de complications biliaires, la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs, le taux de rejet, le taux d'infection, la capacité de prédire la fonction en fonction des marqueurs de viabilité « à la pompe » et l'incidence des effets indésirables (EI).