Sekventiel hypo- og normermisk perfusion for at bevare forlængede kriterier for donorlever til transplantation

Levertransplantation er en vellykket behandling af patienter med leversygdom i slutstadiet, men er begrænset af manglen på donororganer. Donorkriterierne er blevet udvidet i de seneste årtier, men de udvidede kriterier for donorlever (ECD) kan inducere en højere risiko for komplikationer. Statisk køleopbevaring (SCS) er standardproceduren for ex vivo leverkonservering i omkring 4 årtier, men har begrænsningen med hensyn til at bevare ECD-levere og især besværet med at evaluere leverkvaliteten før transplantation. Hypotermisk (4-8 Celsius grader) maskinperfusion (HMP) og Normotermisk (35-37 Celsius grader) maskinperfusion (NMP) har vist sig at være gavnlige til at bevare henholdsvis forlænget kriterier donor (ECD) lever. NMP havde også bekvemmeligheden ved vurdering af leverkvaliteten. Efterforskerne havde en institutionsudviklet enhed til lever-NMP brugt på 25 patienter med FDA's IDE-godkendelse. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at udvide brugen af ​​enheden på sekventiel HMP (1-4 timer) og NMP (1-14 timer) på 15 ECD humane lever. Dette vil være et enkelt center prospektivt pilotstudie. Levermetabolismen og hydrodynamikken under perfusion vil blive registreret. Transplantationsproceduren og behandling efter transplantation vil følge den kliniske standard for pleje. Opfølgningsperioden er 12 måneder efter transplantationen. Det primære endepunkt vil være hastigheden for patientoverlevelse og primær ikke-funktion (PNF) inden for 30 dage efter transplantation, mens de sekundære endepunkter vil være: Tidlig allograft dysfunktion (EAD), 6 måneders patient- og transplantatoverlevelse, peak leverfunktionstests i de første 7 dage efter transplantationen, kirurgiske resultater (operationstid, transfusionsbehov osv.), frekvens af post-transplantation nyresvigt, vurdering af histologisk iskæmisk reperfusion (lever og galdegang), hastighed af vaskulære komplikationer, frekvens af galdekomplikationer, hospitals- og intensivafdelingens liggetid, afvisningsrate, infektionsrate, evnen til at forudsige funktion baseret på "on-pump" levedygtighedsmarkører og forekomsten af ​​uønsket effekt (AE).