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患有 UTI 的女性的 Uqora 补充剂

2022年9月26日 更新者:Hawthorne Effect Inc.

评估 Uqora 膳食补充剂产品对复发性 UTI 女性尿路感染 (UTI) 发病率的影响

这是一项虚拟研究,将邀请在过去 6 个月内患过 2 次或更多次 UTI 的 18 岁以上女性参与。 研究人员正在研究每日膳食补充剂对 UTI 复发的影响。 参与者将被盲化并随机分配到对照组或第 1 组或第 2 组。对照组将接受安慰剂混合饮料和安慰剂胶囊。 第 1 组将收到 Uqora 混合饮料和安慰剂胶囊。 第 2 组将获得 Uqora 混合饮料和 Uqora 胶囊。 每组将获得 180 天的产品供应。

研究概览

详细说明

尿路感染 (UTI) 是美国第二大最常见的感染。 人们越来越关注抗生素的使用量和耐药性。 鼓励频繁尿路感染的患者保持充足的水分。 鼓励一些人喝蔓越莓汁或蔓越莓提取物。 2016 年发表的一项研究表明没有差异。 研究人员假设 Uqora 膳食补充剂会降低 UTI 的发生率。

该研究被设计为一项前瞻性随机盲法研究。 结果将是患者报告的结果以及对记录的 UTI 的任何确认。 参与者将被要求每周写日记记录补充摄入量。 还将要求参与者完成国王健康问卷、泌尿健康问卷和生活质量问卷。 数据将由参与者使用个性化的登录名和密码输入到门户中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92116
        • Uqora, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 360 名 18 岁及以上的女性受试者,在过去 6 个月内至少有 2 次尿路感染。 受试者在其他方面将是健康的。 受试者注册的地域将分布在美国各地。

描述

纳入标准:

  • 是女性
  • 年满 18 岁或以上
  • 能够吞下药片
  • 在过去 6 个月内接受过 2 次或更多次尿路感染的抗生素治疗
  • 其他方面身体健康 如果受试者没有报告筛查问卷中询问的任何现有医疗状况,则他们将被视为身体健康。

排除标准:

  • 患有以下任何一种疾病:多发性硬化症;糖尿病;慢性肾结石 ○ 患有多发性硬化症、糖尿病和/或慢性肾结石的受试者将被排除在研究之外,因为这些受试者更有可能患有复杂的 UTI。
  • 使用轮椅 ○ 使用轮椅的受试者将被排除在研究之外,因为这些受试者更有可能患有复杂的尿路感染。
  • 定期使用导尿管

    ○ 使用导管的受试者将被排除在研究之外,因为这些受试者更有可能患有复杂的 UTI。

  • 怀孕了

    ○ 孕妇和已怀孕的女性将被排除在研究之外,因为这些受试者更有可能根据其医生或其他医疗保健提供者的建议退出研究。

  • 目前正在服用Uqora品牌产品预防UTI

    ○ 将询问受试者目前是否正在服用其他预防 UTI 的产品。 如果受试者表明她目前正在服用 Uqora 产品,她将被排除在研究之外。 如果受试者表明她正在服用其他产品进行预防(不是 Uqora 产品),她将不会被排除在研究之外,她将有资格被纳入并随机分配到 3 个组中的 1 个。

  • 目前正在预防性服用抗生素以预防 UTI ○ 这些受试者将被排除在研究之外,因为他们的医生或其他医疗保健提供者已指示他们持续服用抗生素,这将对复发产生重大影响尿路感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照 - 安慰剂
  1. 每天混合安慰剂饮料 180 天
  2. 每天服用安慰剂胶囊 180 天
参与者每天将收到 1 份安慰剂混合饮料和 2 粒安慰剂胶囊
其他名称:
  • 安慰剂
第 1 组
  1. Uqora Drink-Mix Daily 180 天
  2. 每天服用安慰剂胶囊 180 天
参与者每天将收到 1 粒 Uqora 混合饮料和 2 粒安慰剂胶囊
第 2 组
  1. Uqora Drink-Mix Daily 180 天
  2. Uqora 胶囊每天服用 180 天
参与者每天将收到 1 份 Uqora 混合饮料和 2 粒 Uqora 胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六个月后尿路感染复发
大体时间:6个月
UTI 的定义是收到抗生素治疗处方
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Martina Speight, MSN, FNP-BC、Hawthorne Effect Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月18日

初级完成 (实际的)

2020年9月16日

研究完成 (实际的)

2020年9月16日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月16日

首次发布 (实际的)

2019年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月26日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00034128

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据将归赞助商 Uqora Inc. 所有。 数据将被收集、分析并提供给赞助商。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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