Suppléments Uqora chez les femmes atteintes d'infections urinaires
26 septembre 2022 mis à jour par: Hawthorne Effect Inc.
Évaluation de l'impact des produits de complément alimentaire Uqora sur l'incidence des infections des voies urinaires (UTI) chez les femmes présentant des infections urinaires récurrentes
Il s'agit d'une étude virtuelle qui invitera les femmes de plus de 18 ans qui ont eu 2 infections urinaires ou plus au cours des 6 derniers mois à participer.
Les chercheurs étudient l'impact d'un complément alimentaire quotidien sur la récurrence des infections urinaires.
Les participants seront en aveugle et randomisés dans le groupe témoin ou les groupes 1 ou 2. Le groupe témoin recevra un mélange de boissons placebo et des capsules placebo.
Le groupe 1 recevra les capsules Uqora Drink-Mix et Placebo.
Le groupe 2 recevra le Uqora Drink-Mix et les capsules Uqora.
Chaque groupe recevra un approvisionnement de 180 jours en produits.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections des voies urinaires (IVU) sont la deuxième infection la plus courante aux États-Unis. On s'inquiète de plus en plus de la quantité d'antibiotiques utilisés et de la résistance aux médicaments. Les patients souffrant d'infections urinaires fréquentes sont encouragés à bien s'hydrater. Certains sont encouragés à boire du jus de canneberge ou de l'extrait de canneberge. En 2016, une étude publiée n'a démontré aucune différence. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le complément alimentaire Uqora diminuera la fréquence des infections urinaires.
L'étude a été conçue comme une étude prospective randomisée en aveugle. Les résultats seront les résultats rapportés par le patient ainsi que toute confirmation d'une infection urinaire documentée. Les participants seront invités à tenir un journal hebdomadaire enregistrant la prise de suppléments. Le participant sera également invité à remplir le King's Health Questionnaire, un questionnaire sur la santé urinaire et la qualité de vie. Les données seront saisies par le participant sur un portail à l'aide d'un identifiant et d'un mot de passe personnalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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San Diego, California, États-Unis, 92116
- Uqora, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude sera composée de 360 sujets féminins âgés de 18 ans et plus avec au moins 2 infections urinaires au cours des 6 derniers mois.
Les sujets seront autrement en bonne santé.
La géographie de l'inscription des matières sera répartie sur l'ensemble des États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Est une femme
- A 18 ans ou plus
- Est capable d'avaler des pilules
- A été traité avec des antibiotiques pour 2 infections urinaires ou plus au cours des 6 derniers mois
- Est par ailleurs en bonne santé Les sujets seront réputés être en bonne santé s'ils ne signalent aucune des conditions médicales existantes demandées dans le questionnaire de dépistage.
Critère d'exclusion:
- A l'une des conditions médicales suivantes : sclérose en plaques ; Diabète; Calculs rénaux chroniques ○ Les sujets atteints de sclérose en plaques, de diabète et/ou de calculs rénaux chroniques seront exclus de l'étude car ces sujets sont plus susceptibles d'avoir des infections urinaires compliquées.
- Utilise un fauteuil roulant ○ Les sujets qui utilisent un fauteuil roulant seront exclus de l'étude car ces sujets sont plus susceptibles d'avoir des infections urinaires compliquées.
Utilise régulièrement un cathéter
○ Les sujets qui utilisent des cathéters seront exclus de l'étude car ces sujets sont plus susceptibles d'avoir des infections urinaires compliquées.
Est enceinte
○ Les femmes enceintes et les femmes qui deviennent enceintes seront exclues de l'étude en raison d'une probabilité accrue que ces sujets abandonnent l'étude sur recommandation de leur médecin ou d'un autre professionnel de la santé.
Prend actuellement des produits de marque Uqora pour la prévention des infections urinaires
○ On demandera aux sujets s'ils prennent actuellement d'autres produits pour la prévention des infections urinaires. Si le sujet indique qu'il prend actuellement un produit Uqora, il sera exclu de l'étude. Si le sujet indique qu'il prend des produits supplémentaires pour la prévention (pas des produits Uqora), il ne sera pas exclu de l'étude et il pourra être inscrit et assigné au hasard dans 1 des 3 groupes.
- Prend actuellement des antibiotiques à titre prophylactique à des fins de prévention des infections urinaires ○ Ces sujets seront exclus de l'étude car leur médecin ou un autre professionnel de la santé leur a demandé de prendre des antibiotiques de manière continue, ce qui aurait un impact significatif sur la récurrence de UTI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle - Placebo
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Les participants recevront 1 boisson placebo et 2 capsules placebo par jour
Autres noms:
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Groupe 1
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Les participants recevront 1 mélange à boire Uqora et 2 capsules placebo par jour
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Groupe 2
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Les participants recevront 1 Uqora Drink-Mix et 2 Uqora Capsules Daily
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive des infections urinaires à six mois
Délai: 6 mois
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Une infection urinaire est définie par la réception d'une ordonnance d'antibiotiques pour le traitement
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Speight, MSN, FNP-BC, Hawthorne Effect Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00034128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données seront la propriété du commanditaire, Uqora Inc.
Les données seront collectées, analysées et remises au sponsor.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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