このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

尿路感染症の女性におけるウコラサプリメント

2022年9月26日 更新者:Hawthorne Effect Inc.

Uqora栄養補助食品製品が尿路感染症(UTI)を繰り返す女性のUTI発生率に与える影響の評価

これは、過去 6 か月間に 2 つ以上の尿路感染症にかかった 18 歳以上の女性を招待する仮想研究です。 研究者は、毎日の栄養補助食品がUTIの再発に与える影響を調べています. 参加者は盲検化され、対照グループまたはグループ 1 または 2 に無作為化されます。対照グループには、プラセボ ドリンク ミックスとプラセボ カプセルが与えられます。 グループ 1 には、Uqora ドリンク ミックスとプラセボ カプセルが提供されます。 グループ 2 には、ウコラ ドリンク ミックスとウコラ カプセルが提供されます。 各グループは 180 日分の製品を受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

尿路感染症 (UTI) は、米国で 2 番目に多い感染症です。 抗生物質の使用量と薬剤耐性に関する懸念が高まっています。 頻繁に尿路感染症を患っている患者は、十分な水分補給を心がけることが推奨されます。 クランベリー ジュースやクランベリー エキスを飲むことを勧める人もいます。 2016 年に発表された研究では、違いは示されませんでした。 研究者は、Uqora 栄養補助食品が UTI の頻度を減少させるという仮説を立てています。

この研究は、前向き無作為化盲検研究として設計されました。 結果は、文書化されたUTIの確認とともに、患者から報告された結果になります。 参加者は、サプリメントの摂取量を記録する毎週の日記をつけるよう求められます. 参加者はまた、王の健康アンケート、尿の健康アンケート、生活の質を記入するよう求められます。 参加者は、パーソナライズされたログインとパスワードを使用して、データをポータルに入力します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92116
        • Uqora, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、過去6か月間に少なくとも2回のUTIを発症した18歳以上の360人の女性被験者で構成されます。 それ以外の場合、被験者は健康です。 被験者登録の地理は、米国全体に広がります。

説明

包含基準:

  • 女性です
  • 18歳以上である
  • 丸薬を飲み込むことができる
  • 過去 6 か月間に 2 つ以上の UTI に対して抗生物質で治療された
  • それ以外は健康である 被験者は、スクリーニング質問票で尋ねられた既存の病​​状を報告していない場合、健康であると見なされます。

除外基準:

  • 次の病状のいずれかがあります: 多発性硬化症。糖尿病;慢性腎結石 ○ 多発性硬化症、糖尿病、慢性腎結石のある方は複雑性尿路感染症の可能性が高いため、研究から除外します。
  • 車いすをご利用の方 ○ 車いすをご利用の方は複雑性尿路感染症の可能性が高いため、研究対象外とさせていただきます。
  • 定期的にカテーテルを使用している

    ○ カテーテルを使用している被験者は、複雑な UTI を有する可能性が高いため、研究から除外されます。

  • 妊娠しています

    ○ 妊娠中の女性および妊娠中の女性は、医師または他の医療提供者からの推奨により研究から脱落する可能性が高くなるため、研究から除外されます。

  • 現在、UTI予防のためにUqoraブランドの製品を服用しています

    ○被験者は、UTI予防のために現在他の製品を服用しているかどうかを尋ねられます. 被験者が現在ウコラ製品を服用していることを示す場合、彼女は研究から除外されます. 被験者が予防のために追加の製品(Uqora製品ではない)を服用していることを示した場合、彼女は研究から除外されず、登録され、3つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられる資格があります.

  • 現在、UTI 予防のために予防的に抗生物質を服用している ○ これらの被験者は、医師または他の医療提供者から継続的に抗生物質を服用するように指示されているため、研究から除外されます。 UTI。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール - プラセボ
  1. プラセボ ドリンクミックスを毎日 180 日間
  2. プラセボ カプセルを毎日 180 日間
参加者は、プラセボ ドリンク ミックス 1 個とプラセボ カプセル 2 個を毎日受け取ります。
他の名前:
  • プラセボ
グループ1
  1. ウコラ ドリンクミックス デイリー 180日間
  2. プラセボ カプセルを毎日 180 日間
参加者は、毎日 1 つの Uqora ドリンク ミックスと 2 つのプラセボ カプセルを受け取ります。
グループ 2
  1. ウコラ ドリンクミックス デイリー 180日間
  2. 180 日間毎日 Uqora カプセル
参加者は毎日、ウコラ ドリンク ミックス 1 個とウコラ カプセル 2 個を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月でのUTIの再発
時間枠:6ヵ月
UTI は、治療のために抗生物質の処方箋を受け取ることによって定義されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Martina Speight, MSN, FNP-BC、Hawthorne Effect Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月18日

一次修了 (実際)

2020年9月16日

研究の完了 (実際)

2020年9月16日

試験登録日

最初に提出

2019年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00034128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの所有権はスポンサーである Uqora Inc. が所有します。 データは収集、分析され、スポンサーに提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する