尿路感染症の女性におけるウコラサプリメント
Uqora栄養補助食品製品が尿路感染症(UTI)を繰り返す女性のUTI発生率に与える影響の評価
調査の概要
詳細な説明
尿路感染症 (UTI) は、米国で 2 番目に多い感染症です。 抗生物質の使用量と薬剤耐性に関する懸念が高まっています。 頻繁に尿路感染症を患っている患者は、十分な水分補給を心がけることが推奨されます。 クランベリー ジュースやクランベリー エキスを飲むことを勧める人もいます。 2016 年に発表された研究では、違いは示されませんでした。 研究者は、Uqora 栄養補助食品が UTI の頻度を減少させるという仮説を立てています。
この研究は、前向き無作為化盲検研究として設計されました。 結果は、文書化されたUTIの確認とともに、患者から報告された結果になります。 参加者は、サプリメントの摂取量を記録する毎週の日記をつけるよう求められます. 参加者はまた、王の健康アンケート、尿の健康アンケート、生活の質を記入するよう求められます。 参加者は、パーソナライズされたログインとパスワードを使用して、データをポータルに入力します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92116
- Uqora, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性です
- 18歳以上である
- 丸薬を飲み込むことができる
- 過去 6 か月間に 2 つ以上の UTI に対して抗生物質で治療された
- それ以外は健康である 被験者は、スクリーニング質問票で尋ねられた既存の病状を報告していない場合、健康であると見なされます。
除外基準:
- 次の病状のいずれかがあります: 多発性硬化症。糖尿病;慢性腎結石 ○ 多発性硬化症、糖尿病、慢性腎結石のある方は複雑性尿路感染症の可能性が高いため、研究から除外します。
- 車いすをご利用の方 ○ 車いすをご利用の方は複雑性尿路感染症の可能性が高いため、研究対象外とさせていただきます。
定期的にカテーテルを使用している
○ カテーテルを使用している被験者は、複雑な UTI を有する可能性が高いため、研究から除外されます。
妊娠しています
○ 妊娠中の女性および妊娠中の女性は、医師または他の医療提供者からの推奨により研究から脱落する可能性が高くなるため、研究から除外されます。
現在、UTI予防のためにUqoraブランドの製品を服用しています
○被験者は、UTI予防のために現在他の製品を服用しているかどうかを尋ねられます. 被験者が現在ウコラ製品を服用していることを示す場合、彼女は研究から除外されます. 被験者が予防のために追加の製品(Uqora製品ではない)を服用していることを示した場合、彼女は研究から除外されず、登録され、3つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられる資格があります.
- 現在、UTI 予防のために予防的に抗生物質を服用している ○ これらの被験者は、医師または他の医療提供者から継続的に抗生物質を服用するように指示されているため、研究から除外されます。 UTI。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール - プラセボ
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参加者は、プラセボ ドリンク ミックス 1 個とプラセボ カプセル 2 個を毎日受け取ります。
他の名前:
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グループ1
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参加者は、毎日 1 つの Uqora ドリンク ミックスと 2 つのプラセボ カプセルを受け取ります。
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グループ 2
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参加者は毎日、ウコラ ドリンク ミックス 1 個とウコラ カプセル 2 個を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月でのUTIの再発
時間枠:6ヵ月
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UTI は、治療のために抗生物質の処方箋を受け取ることによって定義されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Martina Speight, MSN, FNP-BC、Hawthorne Effect Inc.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Juthani-Mehta M, Van Ness PH, Bianco L, Rink A, Rubeck S, Ginter S, Argraves S, Charpentier P, Acampora D, Trentalange M, Quagliarello V, Peduzzi P. Effect of Cranberry Capsules on Bacteriuria Plus Pyuria Among Older Women in Nursing Homes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1879-1887. doi: 10.1001/jama.2016.16141.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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